Декларация о соответствии № РОСС RU Д-KR.АД37.В.24393/20 — Инструменты для установки стоматологических имплантатов в наборах:
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:31 Янв 2020
По: 30 Янв 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИМПЛАНТ ГУРУ"
- ОГРН1107746252272
- ИНН7724742458
- КПП770101001
- Адрес места нахождения105062, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ПОКРОВКА, 43, СТР.2
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«МегаДжен Имплант Ко., Лтд »/ MegaGen Implant Co., Ltd
- Адрес места нахожденияКОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА, 472, Hanjanggun-ro, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииИнструменты для установки стоматологических имплантатов в наборах
- Страна происхожденияКОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА
- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018499000 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукции1. Хирургический набор полный (SurgicalKitFull) KARIN3001 в составе: - сверло копьевидное (LanceDrill) 1 шт. (MGD100L) - сверло со стоппером (StopperDrill) 16 шт. (TANTDF2007, TANTDF2008, TANTDF2010, TANTDF2011, SD2807M, SD2808M, SD2810M, SD2811M, TANSDF3307, TANSDF3308, TANSDF3310, TANSDF3311, TANSDF4807, TANSDF4808, TANSDF4810, TANSDF4811) - сверло маркированное (MarkingDrill) 7 шт. (TANTDF2018, TANSDF3318, TANSDF3818,TANSDF4318, TANSDF5415, TANSDF5915) - сверло формирующее (ShapingDrill) – 2 шт. (SD2518S, SD2818S) - сверло кортикальное (CorticalBoneDrill) 3 шт. (TANCDL3500, TANCDL4055, TANCDL6080) - трепан длинный (TrephineBur) 2 шт. (TANTBL2535, TANTBL4050) - трепан (Point Trephine Bur) 1 шт. (SPTB4050) - отвертка ручная (Hand Driver) 2 шт. (TCMHDL1200, TCMHDS1200) - отвертка для извлечения абатмента (MountRemovalDriver) 1 шт. (TANMRD18) - имплантовод для наконечника (Handpiece Сonnector) 4 шт. (TAXHC8, TANHCL, HCS17, HCL17) - удлинитель для сверла (DrillExtension) 1 шт. (MОE150) - имплантовод для храпового ключа (RatchetExtension) 2 шт. (TANREL, TANRES) - имплантовод для храпового ключа (RatchetConnector) 2 шт. (RCS17, RCL17) - ключ храповый (RatchetWrench) 1 шт. (MRW040S) - пин параллельности для ложа под имплантат (DirectionIndicator) 4 шт. (MDI2029- 2 шт., MDI3348-2 шт.) - пин параллельности для установленного имплантата (PathFinder) 2 шт. (TANPFF3580) - бокс для хранения – 1 шт. 2. Хирургический набор стандартный (SurgicalKitStandart) KARIN3003 в составе: - сверло копьевидное (LanceDrill) 1 шт. (MGD100L) - сверло маркированное (MarkingDrill) 7 шт. (TANTDF2018, TANSDF3318, TANSDF3818, TANSDF4318, TANSDF4815, TANSDF5415, TANSDF5915) - сверло формирующее (ShapingDrill) – 2 шт. (SD2518S, SD2818S) - сверло кортикальное (CorticalBoneDrill) 3 шт. (TANCDL3500, TANCDL4055, TANCDL6080) - отвертка ручная (HandDriver) 2 шт. (TCMHDL1200, TCMHDS1200) - отвертка для извлечения абатмента (MountRemovalDriver) 1 шт. (TANMRD18) - имплантовод для наконечника (Handpiece Сonnector) 4 шт. (TANHCS, TANHCL, HCS17 HCL17) - удлинитель для сверла (DrillExtension) 1 шт. (MDE150) - имплантовод для храпового ключа (RatchetExtension) 2 шт. (TANREL, TANRES) - имплантовод для храпового ключа (RatchetConnector) 2 шт. (RCS17, RCL17) - ключ храповый (RatchetWrench) 1 шт. (MRW040S) - пин параллельности для ложа под имплантат (Directionindicator) 4 шт. (MDI2029-2 шт., MDI3348-2 шт.) - пин параллельности для установленного имплантата (PathFinder) 2 шт. (TANPFF3580) - бокс для хранения – 1 шт
- Код ОКПД32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018499000 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукции3. Хирургический набор (SurgicalKit) KAOIN3003 в составе: - сверло начальное (InitialDrill) 1 шт. (ID1818S) - сверло формирующее (ShapingDrill) 9 шт. (SD2018S, SD3318S, SD3618S, SD4218S, SD4818S, SD5818S, SD6918S, SD2518S, SD2818S) - сверло для плотной кости (DenseDrill) 6 шт. (DD39, DD43, DD48, DD53, DD63, DD73) - имплантовод для наконечника (Handpiece Сonnector) 4шт. (HCS17, HCL17, HCS25, HCL25) - имплантовод для храпового ключа (RatchetConnector) 4 шт. (RCS17, RCL17, RCS25, RCL25) - пин параллельности для ложа под имплантат (Directionindicator) 4 шт. (MB1100) - пин параллельности для установленного имплантата (Pathfinder) 2 шт. (PP) - ключ храповый (RatchetWrench) 1 шт. (MRW040S) - отвертка ручная (HandDriver) 2 шт. (TCMHDL1200, TCMHDS1200) - удлинитель для сверла (DrillExtension) 1 шт. (MDE150) - бокс для хранения – 1 шт. 4. Ортопедический набор А (ProsthesisKit A) KANPK3000 в составе: - отвертка ручная (HandDriver) 2 шт. (TCMHDL1200, TCMHDS1200) - отвертка для извлечения абатмента (MountRemovalDriver) 2 шт. (TANMRD18, TANMRD25) - отвертка для винтового абатмента (OctaDriver) 2 шт. (MOD300L, MOD300S) - отвертка для монолитного абатмента (SolidDriver) 4 шт. (TANSDS400, TANSDS500, TANSDS600, TANSDS700) - отвертка для шарикового абатмента (TorqueDriver) 1 шт. (TBT2508) - отвертка для трансферов для закрытой ложки (ImpressionDriver) 2 шт. (TCMID, TCMIDE) - ключ динамометрический (TorqueWrench) 1 шт. (MTW300AT) - бокс для хранения – 1 шт. 5. Ортопедический набор (ProsthesisKit) KAOPK3000 в составе: - отвертка ручная (HandDriver) 2 шт. (TCMHDL1200, TCMHDS1200) - ключ динамометрический (TorqueWrench) 1 шт. (MTW300AT) - отвертка для трансферов для закрытой ложки (ImpressionDriver) 2 шт. (TCMID, TCMIDE) - отвертка для монолитного абатмента (SolidDriver) 4 шт. (SDS40, SDS45, SDS55, SDS65) - отвертка для винтового абатмента (OctaDriver) 2 шт. (MOD300L, MOD300S) - отвертка для шарикового абатмента (TorqueDriver) 2 шт. (TBT250S, TBT250L) - бокс для хранения – 1 шт. 6. Набор для профилирования кости (BoneProfilerKit) KARBP3000 в составе: - профиль костный (BoneProfiler) 4 шт. (TANBPТ40G, TANBPL50G, TANBPS60G, TANBPS70G) - бокс для хранения – 1 шт. 7. Набор для расщепления гребня (BonEx) KBECS3000 в составе: - расширитель (Bone Expander) 6 шт. (TCMBE2413, TCMBE2813, TCMBE3313, TCMBE3813, TCMBE4313, TCMBE4813) - долото (Split Chisel) 1 шт. (TCMSC403) - имплантовод для наконечника (Handpiece Сonnector) 2 шт. (TANHCS, TANHCU) - имплантовод для храпового ключа (RatchetExtension) 1 шт. (TANRES) - бокс для хранения – 1 шт. 8. Набор сверл со стопером (Stopper Kit) KAOSS3000 в составе: -сверло со стопером (StopperDrill) 24 шт. ( SD2007M, SD2008M, SD20I0M, SD20IIM, SD2807M, SD2808M, SD2810M, SD28IIM, SD3307M, SD3308M, SD3310M, SD33IIM, SD3607M, SD3608M, SD36I0M, SD361IM, SD4207M, SD4208M, SD4210M, SD4211M, SD4807M, SD4808M, SD48I0M, SD4811M) - бокс для хранения – 1 шт. 9. Набор Auto-Max KAMS 3000 в составе: - бор AutoMax 4 шт. (AM2535, AM4050, AM5060, AM6070) - стойка (бокс) для хранения – 1 шт. 10. Набор для закрытого синус-лифтинга (MICA Kit) SGIS3000 в составе: - трепан (Point Trephine Bur) 3 шт. (SPTB3540, SPTB4050, SPTB5060) - трепан ASBE (ASBE Trephine) 3 шт. (ASBESS34, ASBESS45, ASBESS56) - бор (Express Bur) 5 шт. (EB28, EB34, EB42, EB48, EB58) - кюрета для синус-лифтинга (Sinus Lift Mushroom) 2 шт. (SMR2838, SMR4858) - кюрета для синус-лифтинга (SinusLift) 1 шт. (SCB401) - кюрета для синус-лифтинга (Spreader&Condenser) 1 шт. (SSC3828) - отвертка ручная (HandDriver) 1 шт. (TCMHDL1200) - бокс для хранения – 1 шт
- Код ОКПД32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018499000 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукции11. Набор для открытого синус-лифтинга (MILA Kit) KLSCN3000 в составе: - трепан (Point Trephine Bur) 3 шт. (TLSTBU6705, TLSTBU6710, TLSTBU6715) - бор (Express Bur) 1 шт. ( EB70) - кюрета для синус-лифтинга (Membrane Elevator) 2 шт. (TLSME001, TLSME002) - кюрета для синус-лифтинга (WindowOpener) 1 шт. (TLSWO6715) - бокс для хранения –1 шт. 12. Набор экстренной помощи (911) KPSCS3000 в составе: - инструмент специальный (FixtureCapture) 4 шт. (FSS3540, FSL3540, FSS4555, FSL4555) - инструмент специальный (FixtureCaptureScrew) 12 шт. (3х4) ( FSS16, FSS18, FSS20, FSS25) - инструмент специальный (TroxDriver) 2 шт. (TD05, TD15) - ключ динамометрический (TorqueWrench) 1 шт. (TW500) - инструмент для извлечения абатмента (AbutmentSolver) 2 шт. (ASS, ASL) - отвертка для извлечения абатмента (MountRemovalDriver) 1 шт. (TANMRD18) - инструмент специальный (ScrewSolver) 2 шт. (SSS, SSL) - инструмент специальный (ScrewSolverGuide) 6 шт. (SSIG10, SSIG16, SSIG22, SSIG24, SSIG27, SSIG33) - инструмент специальный (ScrewSolverGuideHolder) 1 шт. (SSGH) - инструмент для шестигранника (Hex Solver) 1 шт. (HSS) - бокс для хранения – 1 шт
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИМПЛАНТ ГУРУ"
- Декларация: Преобразователи статические: адаптеры № ЕАЭС N RU Д-KR.МН06.В.09126/20
- Декларация: медицинское изделие Физиодиспенсер X-CUBE implant с принадлежностями: № РОСС RU Д-KR.АГ82.В.02485/20
- Декларация: Физиодиспенсер, № ЕАЭС N RU Д-KR.АЖ49.В.12937/20
- Декларация: 1. Имплантаты стоматологические: № РОСС RU Д-DE.АД37.В.26503/20
- Декларация: Боры стоматологические IQDENT № РОСС RU Д-PL.МП18.В.02489/20
- Декларация: Преобразователи статические: адаптеры, № ЕАЭС N RU Д-KR.НР15.В.00679/19
- Декларация: Имплантаты и ортопедические конструкции стоматологические с принадлежностями № РОСС RU Д-KR.АД37.В.20989/19
- Декларация: Инструменты стоматологические твердосплавные, стальные и с алмазным напылением (бор… № РОСС RU Д-DE.АД37.В.20088/19
- Декларация: Абатменты и принадлежности для ортопедических конструкций стоматологических имплантатов MI… № РОСС RU Д-KR.АД37.В.18580/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-KR.АД37.В.24393/20?
- Декларация № РОСС RU Д-KR.АД37.В.24393/20 действовала до 30.01.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.