Декларация о соответствии № РОСС RU Д-DE.АД37.В.24529/20 — Система медицинская навигационная Fiagon, с принадлежностями:
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:04 Фев 2020
По: 03 Фев 2021
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛАВЕНТУМ"
- ОГРН1117746007136
- ИНН7725713040
- КПП770301001
- Адрес места нахождения123100, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, ДОМ 7, СТРОЕНИЕ 2

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«Фиагон ГмбХ» / Fiagon GmbH
- Адрес места нахожденияГЕРМАНИЯ, Fiagon GmbH, Neuendorfstrasse 23b, 16761 Hennigsdorf

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииСистема медицинская навигационная Fiagon, с принадлежностями
- Страна происхожденияГЕРМАНИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018908409 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииI. Состав: 1 Блок навигационный Fiagon - 1 шт. 2 Кабель питания - не более 3 шт. 3 Инструменты навигационные: 3.1. "FlexPointer" - не более 150 шт. 3.2. "FlexPointer 1,5" - не более 150 шт. 3.3. "RegistrationPointer" - не более 150 шт. 3.4. "FinePointer" - не более 150 шт. 3.5. "PointerTube straight" - не более 150 шт. 3.6. "PointerTubeStarnmberger" - не более 150 шт. 3.7. "PointerTube Sinus Frontalis" - не более 150 шт. 3.8. "FlexTube 3 mm" - не более 150 шт. 3.9. "FlexTube 4 mm" - не более 150 шт. 3.10. "PointerShell 4 mm" - не более 150 шт. 3.11. "PointerShell 5 mm" - не более 150 шт. 3.12. "PointerShell 3 mm" - не более 150 шт. 3.13. "BiopsyPointer 190" - не более 150 шт. 3.14. "BiopsyPointer 250" - не более 150 шт. 3.15. "CenterPointer" - не более 150 шт. 3.16. "SpinePointer" - не более 150 шт. 3.17. "AwlPointer" - не более 150 шт. 3.18. "MapperRing" - не более 150 шт. 3.19. "MapperCage" - не более 150 шт. 4 Кабель удлинительный для инструмента - не более 50 шт. 5 Кабель соединительный для двух инструментов - не более 50 шт. 6 Локалайзер наголовника - не более 50 шт. 7 Локалайзер подушечки клейкой - не более 50 шт. 8 Локалайзер для крепления к кости шурупом - не более 50 шт. 9 Кабель удлинительный для локалайзера - не более 50 шт. 10 Переключатель педальный - не более 2 шт. 11 Кабель управляющий для монитора - не более 2 шт. 12 Клавиатура служебная - 1 шт. 13 Переключатель ножной трехпедальный - не более 2 шт. 14 Кабель DVI соединительный к монитору - не более 2 шт. 15 Кабель VGA соединительный к монитору - не более 2 шт. 16 Кабель HDMI соединительный к монитору - не более 2 шт. 17 Видеокабель композитный - не более 2 шт. 18 Подголовник навигационный универсальный (со встроенным генератором поля Fiagon типа Planar) - не более 2 шт. 19 Сенсор навигационный Mayfield (со встроенным генератором поля Fiagon типа Planar) - не более 2 шт. 20 Скоба карбоновая Mayfield - не более 2 шт. 21 Рама навигационная (со встроенным генератором поля Fiagon типа Window) - не более 2 шт. 22 Локалайзер спинальный - не более 50 шт. II. Принадлежности: 1 Наголовник - не более 250 шт. 2 Подушечка клейкая - не более 500 шт. 3 Ключ шестигранный - не более 50 шт. 4 CD-диск с данными - не более 2 шт. 5 Руководство по эксплуатации
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛАВЕНТУМ"
- Декларация: Допплер-анализатор фетальный F-10 с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-KR.РА03.В.41399/21
- Декларация: Инкубатор неонатальный № ЕАЭС N RU Д-CZ.РА01.В.01529/21
- Декларация: Фетальный монитор МСР—21 с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-CN.РА01.В.82726/21
- Декларация: Фетальный монитор МСР—21 с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-CN.РА01.В.82727/21
- Декларация: Система медицинская навигационная Fiagon № ЕАЭС N RU Д-DE.РА01.В.59632/21
- Декларация: Система медицинская навигационная Fiagon, с принадлежностями:1. Состав: Блок навигационны… № РОСС RU Д-DE.РА01.В.71135/21
- Декларация: Инкубатор для новорожденных SI-610-1 с принадлежностями: № РОСС RU Д-CZ.НХ37.В.04092/20
- Декларация: Материалы хирургические, средства перевязочные: № РОСС RU Д-GB.НХ37.В.03115/20
- Декларация: Монитор пациента, № ЕАЭС N RU Д-KR.НР15.В.05631/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.АД37.В.24529/20?
- Декларация № РОСС RU Д-DE.АД37.В.24529/20 действовала до 03.02.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.