Декларация о соответствии № РОСС RU Д-DE.АД37.В.25262/20 — Система модульная кардиопульмональная (на платформе PADSY) для холтеровского…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:18 Фев 2020
По: 17 Фев 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АКСИОМА"
- ОГРН1116671021312
- ИНН6671384733
- КПП667101001
- Адрес места нахождения620016, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛИЦА ЧКАЛОВА, ДОМ 231, КВАРТИРА 933
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеMedset Medizintechnik GmbH
- Адрес места нахожденияГЕРМАНИЯ, Curslacker Neuer Deich 66, D-21029, Hamburg
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииСистема модульная кардиопульмональная (на платформе PADSY) для холтеровского мониторирования ЭКГ, АД, нагрузочных исследований, спирометрии и эргоспирометрии, с принадлежностями
- Страна происхожденияГЕРМАНИЯ
- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018908409 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииI. Система модульная кардиопульмональная (на платформе PADSY) для холтеровского мониторирования ЭКГ, АД, нагрузочных исследований, спирометрии и эргоспирометрии: 1. Программная платформа PADSY. 2. Кабель интерфейсный. 3. Ключ подлинности микропроцессорный. 4. Документация эксплуатационная. II. Принадлежности: 1. Программный модуль CardioLight. 2. Программный модуль ScanLight. 3.Программный модуль FlashLight. 4. Программный модуль SpiroLight. 5. Программный модуль FlashLightErgo. 6. Программный модуль SpiroLightErgo. 7. Программно-аппаратный модуль для пульмонологии ZAN с интерфейсным кабелем и кабелем питания. 8. Усилитель и аналого-цифровой преобразователь FlashLight. 9. Рекордер ScanLight. 10. Рекордер Smart. 11. Рекордер TeleSmart. 12. Кабель ЭКГ от 2 до 12 отведений. 13. Электроды ЭКГ клеющиеся. 14. Электроды ЭКГ с присосками. 15. Тредмил с кабелем питания и интерфейсным кабелем. 16. Датчик спирометрический Flowsensor I, II, IIa, IIb, III. 17. Тележка передвижная. 18. Велоэргометр с кабелем питания и интерфейсным кабелем. 19. Источник питания. 20. Зарядное устройство. 21. Адаптер USB. 22. Адаптер Bluetooth. 23. USB карт-ридер. 24. Карта памяти. 25. Блок бесперебойного питания. 26. Трансформатор. 27. Монитор артериального давления с креплением, кабелем питания и интерфейсным кабелем. 28. Манжеты для измерения артериального давления (3 размера). 29. Система аппликации электродов. 30. Корсет для крепления электродов
- Код ОКПД26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018908409 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукции31. Сумка для переноски. 32. Адаптер небулайзера. 33. Адаптер маски. 34. Стенд 1200, 900 или 600мм. 35. Держатель датчика спирометрии. 36. Набор заглушек. 37. Стенд небулайзера. 38. Адаптер для калибровочного насоса. 39. Адаптер для измерения сердечного выброса. 40. Блок неинвазивного измерениясердечного выброса. 41. Мешок дыхательный. 42. Набор воздушных соединительных трубок и шлангов. 43. Адаптер сенсора спирометрии. 44. Калибровочный насос. 45. Крепление настольное. 46. Затвор SA01, SA02, SA03, MV01, Sk01, SK02, MVCO2. 47. Держатель затвора. 48. Датчик температуры. 49. Датчик давления. 50. Держатель кабелей и трубок. 51. Держатель баллона. 52. Редуктор давления. 53. Регулятор давления. 54. Клапан с соединительным кабелем 60 см. 55. Клапан с соединительным кабелем 200 см. 56. Абсорбер СО2 с креплением. 57. Звуковой модуль с кабелем. 58. Маска для риноманометрии для детей. 59. Маска для риноманометрии для взрослых. 60. Держатель маски для риноманометрии
- Код ОКПД26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018908409 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукции61. Адаптер для риноманометрии с коннектором. 62. Трубка для риноманометрии. 63. Камера для бодиплетизмографии. 64. Блок питания для программно-аппаратного модуля для пульмонологии. 65. Подставка для монитора регулируемая. 66. Предохранитель 2AT. 67. Прокладка датчика спирометрии. 68. Кольцо датчика спирометрии. 69. Раствор для очищения,5л, 2л, 1л, 200мл. 70. Загубник многоразовый. 71. Загубник одноразовый. 72. Загубник для небулайзера многоразовый. 73. Зажим для носа. 74. Заглушка для ноздри. 75. Фильтр воздуха MQ303. 76. Т-образный адаптер для воздушных трубок. 77. Маска-шлем детская. 78. Маска-шлем взрослая. 79. Адапетр для измерения комплайнса грудной клетки. 80. Трубка для измерения комплайнса грудной клетки. 81. Набор коннекторов для подключения трубки для измерения комплайнса грудной клетки. 82. Трубка с раздуваемым баллоном для измерения трансдиафрагмального давления. 83. Баллон для газа. 84. Блок процессорный. 85. Интерфейс сетевой. 86. Монитор. 87. Дополнительный монитор. 88. Принтер. 89. Тележка. 90. Кабели электропитания, 12В и 220В
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АКСИОМА"
- Декларация: Оборудование лабораторное: газоанализаторы (сенсоры), модели: GO-01, GO-02, GO-03, GO-04,… № ЕАЭС N RU Д-CN.РА02.В.46055/26
- Декларация: Кабели пациента электрокардиографические для подключения пациента к монитору: трехэлектрод… № ЕАЭС N RU Д-CN.РА07.В.43398/23
- Декларация: Датчики температурные многоразовые для мониторов пациента: № ЕАЭС N RU Д-CN.РА07.В.43520/23
- Декларация: Манжеты к аппаратам для неинвазивного измерения артериального давления одноразовые и много… № ЕАЭС N RU Д-CN.РА07.В.43472/23
- Декларация: Датчики пульсоксиметрические для подключения пациента к монитору, одноразовые и многоразов… № ЕАЭС N RU Д-CN.РА02.В.23759/23
- Декларация: Оборудование лабораторное: газоанализаторы (сенсоры) с маркировкой «Unimed», модели GO-01,… № ЕАЭС N RU Д-CN.РА01.В.60535/21
- Декларация: Датчики оптоэлектронные пульсоксиметрические взрослые и неонатальные многоразовые № РОСС RU Д-RU.АД37.В.17613/19
- Декларация: Аспиратор медицинский вакуумный ATMOS С361 c принадлежностями № РОСС RU Д-DE.АД37.В.16170/19
- Декларация: Электрод электрокардиографический с принадлежностями № РОСС RU Д-CN.АД37.В.13807/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.АД37.В.25262/20?
- Декларация № РОСС RU Д-DE.АД37.В.25262/20 действовала до 17.02.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.