Декларация о соответствии № РОСС RU Д-IT.АД37.В.25858/20 — Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab Alpha с принадлежностями
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:04 Мар 2020
По: 03 Мар 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БАШКИРСКАЯ МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА"
- ОГРН1060264013094
- ИНН0264054922
- КПП026401001
- Адрес места нахождения452680, РОССИЯ, РЕСПУБЛИКА БАШКОРТОСТАН, ГОРОД НЕФТЕКАМСК, УЛИЦА ЯНАУЛЬСКАЯ, ДОМ 1"Л"

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«ЭЗАОТЕ С.п.А», Италия, « ESAOTE S.p.A.»
- Адрес места нахожденияИТАЛИЯ, Via Enrico Melen, 77,16152 Genoa, Italy

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииАппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab Alpha с принадлежностями
- Страна происхожденияИТАЛИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования
- Обозначение и наименование продукцииI. Датчики и насадки: 1. С фазированной электронной решеткой: SP2430, SP2442, SP3630. 2. С электронной решеткой. 2.1. Конвексные: АС2541, СА541, SC3123, SC3121, SC3421, SE3123 - внутриполостной. 2.2. Линейные: LA332, LA533, SL1543, AL2442, AL2443, AL2445, SL3116, SL3235, SL3323, SL3413, SL3332. 2.3. Специальные датчики: 2.3.1. ST2612 - трансэзофагеальный. 2.3.2 ST2613 - трансэзофагеальный. 2.3.3 IOT332 - интраоперационный. 2.3.4 LP323 - лапароскопический. 2.3.5 SB2L41 - линейный для 4D. 2.3.6 SB2C41 - конвексный для 4D. 2.3.7 ВЕ1123 -внутриполостной для 4D. 2.3.8 TRT33 - биплановый ректальный. 2.3.9 S2MCW Допплеровский датчик. 2.3.10 S5MCW Допплеровский датчик. 2.3.11 SHFCW Допплеровский датчик. 3. Биопсийные насадки: 3.1 Для фазированных датчиков (не более 10 шт.). 3.2 Для конвексных датчиков (не более 10 шт.). 3.3 Для линейных датчиков (не более 10 шт.). 3.4 Для специальных датчиков (не более 10 шт.). 4. Насадки для 3D-датчиков: 4.1 Для фазированных датчиков. 4.2 Для специальных датчиков. 4.3 Для конвексных и линейных датчиков. II. Модули: 1. Допплерографический модуль (спектральноe PW/CW и цветовое CFM допплеровское картирование). 2. Модуль для проведения эластографии. 3. Модуль для работы с 3D/4D датчиками. 4. Модуль панорамного сканирования. 5. Модуль анализа состояния артерий. 6. Модуль для работы чрезпищеводных и лапароскопических датчиков. 7. Модуль цифрового архива на жёстком и лазерном дисках (HDD, DVD-RW, USB). 8. Модуль интегрированной системы стресс-эхо с возможностью проведения нагрузочных и фармакологических проб
- Код ОКПД26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования
- Обозначение и наименование продукцииIii. Лицензии: 1. Cardio. 2. Advanced Cardio (Strain rate + Stress). 3. Vascular. 4. Ob/Gyn. 5. Urology. 6. Breast. 7. Musk/Skeleton. 8. Thyroid. 9. TEI. 10. Clips Archiving. 11. DICOM. 12. X-Flow. 13. Doppler. 14. CFM. 15. PW/CW, HPRF. 16. TP-View. 17. V-PAN. 18. QIMT. 19. X-Strain. 20. CMM. 21. TVM. 22. Stress Echo. 23. M-View. 24. Dicom. 25. CNTI. 26. QAS. 27. Automatic Gain and TGC 28. Elastosonography. 29. Elastosonography measurement. IV. Принадлежности: 1. Аккумуляторы (не более 2 шт.). 2. Держатель-пантограф для дополнительного монитора (с комплектом кабелей). 3. Дополнительный монитор 17,19, 21 дюйм. 4. Ультразвуковой гель. 5. Адаптер к ультразвуковым датчикам. 6. Инструкция пользователя на бумажном и/или цифровом носителе. 7. Сервисный ключ USB2.0. 8. Сумка/чемодан для перевозкии хранения. 9. Тележка для перевозки и хранения
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БАШКИРСКАЯ МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА"
- Декларация: Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab с принадлежностями в вари… № РОСС RU Д-IT.АД37.В.37730/20
- Декларация: Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab ClassC с принадлежностями № РОСС RU Д-IT.АД37.В.30775/20
- Декларация: Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab One c принадлежностями: № РОСС RU Д-IT.АД37.В.25878/20
- Декларация: Датчики для ультразвуковых сканнеров с принадлежностями 1. Датчики диагностические многоча… № РОСС RU Д-IT.АД37.В.25859/20
- Декларация: Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab Seven с принадлежностями № РОСС RU Д-IT.АД37.В.25501/20
- Декларация: Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab Twice с принадлежностями № РОСС RU Д-IT.АД37.В.25500/20
- Декларация: Томограф магнитно-резонансный модели "О-Scan" с принадлежностями в составе: № РОСС RU Д-IT.АД37.В.11599/19
- Декларация: Датчики для ультразвуковых сканнеров с принадлежностями 1. Датчики диагностические многоч… № РОСС RU Д-IT.АД37.В.08886/19
- Декларация: Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab Seven с принадлежностями:… № РОСС RU Д-IT.АД37.В.08887/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-IT.АД37.В.25858/20?
- Декларация № РОСС RU Д-IT.АД37.В.25858/20 действовала до 03.03.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.