Декларация о соответствии № РОСС RU Д-KR.АД37.В.25949/20 — Система маммографическая МХ с принадлежностями:
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:05 Мар 2020
По: 04 Мар 2022
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОРДАМЕД"
- ОГРН1117746458323
- ИНН7730645974
- КПП772401001
- Адрес места нахождения115230, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ШОССЕ ВАРШАВСКОЕ, ДОМ 47, КОРПУС 4, ЭТ 12 ПОМ ХХ КОМ 1Т

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«ДЖЕНОРЭЙ КО., ЛТД.», Корея, GENORAY CO., LTD.
- Адрес места нахожденияКОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА, GENORAY CO., LTD., 512, Byucksan Technopia, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииСистема маммографическая МХ с принадлежностями
- Страна происхожденияКОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА
- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.11.113 Аппараты рентгенографические
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9022140000 - - для медицинского, хирургического или ветеринарного использования, прочая
- Обозначение и наименование продукцииСистема маммографическая МХ, моделей: 1. 600. 2. 300. Базовый состав: 1. Генератор рентгеновский высокочастотный инверторный RG-600. 2. Рентгенографический штатив. 3. Пульт управления 4. Защитный экран 0,5мм Pb. 5 Компрессионная пластина 1-2 шт. 6. Компрессионная пластина для прицельных снимков 1-2 шт. 7. Кабели. 8. Ножные педали управления компрессией (2шт.). 9. Предохранители1-4 шт. 10. Плоскопанельные детекторы: -Плоскопанельный детектор AXS-2430 (поставляется по требованию) -Плоскопанельный детектор Varex 3024M (поставляется по требованию) -Плоскопанельный детектор FXMD-1008S (поставляется по требованию) 11. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Кассета снимков с отсеивающим растром. 2. Устройство маркировки пленки. 3. Кассеты для маммографии с усиливающим экраном 1-4 шт. 4. Устройство для дистанционного включения экспозиции. 5. Устройство увеличивающее (х1.5) 1-2 шт.; 6. Устройство увеличивающее (х1.8) 1-2 шт.; 7. Компрессионная пластина стандартная для увеличивающего устройства (х1.5) 1-4 шт.; 8. Компрессионная пластина стандартная для увеличивающего устройства (х1.8) 1-4 шт.; 9. Компрессионная пластина для прицельных снимков для увеличивающего устройства (х1.5) 1-4 шт.; 10. Компрессионная пластина для прицельных снимков для увеличивающего устройства (х1.8) 1-4 шт.; 11. Компрессионная пластина для подмышечной проекции (укладки) 355.5 х 252 х 249мм 1-4 шт.; 12. Компрессионная пластина мягкая (эластичная лопатка для болезненной молочной железы) 17х24: 352.3 х 300 х 249 мм 1-4 шт.; 13. Компрессионная пластина мягкая (эластичная лопатка для болезненной молочной железы) 24х30: 352.3 х 340 х 249 мм 1-4 шт.; 14. Компрессионная пластина боипсийная 357 х 252 х 249 мм 1-4 шт.; 15. Фильтр родиевый 1-2 шт.; 16. Фантом для калибровки; 17. Ключ активации PACS; марки: “Genoray Co., Ltd
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОРДАМЕД"
- Декларация: Программное обеспечение MEDICAM SD № ЕАЭС N RU Д-KR.РА06.В.99816/24
- Декларация: Аппарат цифровой рентгеновский JUМONG с принадлежностями: Аппарат цифровой рентгеновский J… № РОСС RU Д-KR.РА01.В.38210/22
- Декларация: Аппарат рентгеновский переносной ЕРХ, с принадлежностями: Варианты исполнения: EPX-F2800,… № РОСС RU Д-KR.РА01.В.38241/22
- Декларация: Моноблок № ЕАЭС N RU Д-KR.РА01.В.22818/21
- Декларация: Аппарат цифровой рентгеновский JUMONG с принадлежностями № РОСС RU Д-KR.АБ51.В.00107/20
- Декларация: микроскоп оториноларингологический Chammed с принадлежностями: № РОСС RU Д-KR.АД37.В.37414/20
- Декларация: I. Видеокамера эндоскопическая с принадлежностями, в следующих исполнениях:1. F-068D;2. F-… № РОСС RU Д-CN.НХ37.В.02478/20
- Декларация: Устройство обработки рентгеновского изображения с принадлежностями в следующих исполнениях… № РОСС RU Д-KR.АД37.В.28545/20
- Декларация: Светильник медицинский смотровой модели CHS-SL87A с принадлежностями: № РОСС RU Д-KR.АД37.В.24127/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-KR.АД37.В.25949/20?
- Декларация № РОСС RU Д-KR.АД37.В.25949/20 действовала до 04.03.2022. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.