Декларация о соответствии № РОСС RU Д-BG.ИМ02.В.00179/20 — Гемодиализатор – капиллярное волокно из полимерных материалов с различной площадью…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:12 Мар 2020
По: 12 Мар 2022
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЮВЕНТ КОМПАНИ"
- ОГРН1077759482723
- ИНН7730567130
- КПП773301001
- Адрес места осуществления деятельности125367, РОССИЯ, Г Москва, пр-д Полесский, дом 16 строение 1, этаж 2, комната 45

- Адрес места нахождения125367, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОЕЗД ПОЛЕССКИЙ, ДОМ 16, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 2 КОМ 45

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеАкционерное дружество "Етропал"
- Сокращенное наименование"Етропал" АД
- Адрес места нахождения2180, БОЛГАРИЯ, обл.София, Етрополе, б-р Руски №191

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииГемодиализатор – капиллярное волокно из полимерных материалов с различной площадью поверхности
- Страна происхожденияБОЛГАРИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.21.121 Аппараты для ингаляционного наркоза
- Обозначение и наименование продукцииГемодиализатор – капиллярное волокно из полимерных материалов с различной площадью поверхности:1.Гемодиализатор – капиллярное волокно Диацетат Целлюлозы (DC) с площадью поверхности от 0,9; 1,0; 1,1; 1,2; 1,3; 1,4; 1,5; 1,6; 1,7; 1,8; 1,9; 2,0; 2,1; 2,2; м2. 2. Гемодиализатор – капиллярное волокно Синтетическая Модифицированная Целлюлоза (BIO) с площадью поверхности от 0,9; 1,0;1,1; 1,2; 1,3; 1,4; 1,5; 1,6; 1,7;1,8; 1,9; 2,0; 2,1; 2,2; м2. 3. Гемодиализатор – капиллярное волокно Полиетерсулфон с низкой пропускной способностью (PL) с площадью поверхности от 0,9; 1,0; 1,1; 1,2; 1,3; 1,4; 1,5; 1,6;1,7; 1,8; 1,9; 2,0; 2,1; 2,2; м2. 4. Гемодиализатор – капиллярное волокно Полиетерсулфон с средней пропускной способностью (PM) с площадью поверхности от 0,9; 1,0; 1,1; 1,2; 1,3; 1,4; 1,5; 1,6;1,7; 1,8; 1,9; 2,0; 2,1; 2,2; м2. 5. Гемодиализатор – капиллярное волокно Полиетерсулфон с высокой пропускной способностью (PH) с площадью поверхности от 0,9; 1,0; 1,1; 1,2; 1,3; 1,4; 1,5; 1,6; 1,7;1,8; 1,9; 2,0; 2,1; 2,2; м2. 6. Гемодиализатор – капиллярное волокно Полисулфон с низкой пропускной способностью (PSL) с площадью поверхности от 0,9; 1,0; 1,1; 1,2; 1,3; 1,4; 1,5; 1,6;1,7; 1,8; 1,9; 2,0; 2,1; 2,2; м2. 7. Гемодиализатор – капиллярное волокно Полисулфон с высокой пропускной способностью (PSН) с площадью поверхности от 0,9; 1,0; 1,1; 1,2; 1,3; 1,4; 1,5; 1,6;1,7; 1,8; 1,9; 2,0; 2,1; 2,2; м2
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документа№ ФСЗ 2010/07032
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документа№ ФСЗ 2007/00538
- Код ОКПД32.50.21.121 Аппараты для ингаляционного наркоза
- Обозначение и наименование продукцииГемодиализатор – капиллярное волокно из полимерных материалов с различной площадью поверхности, варианты исполнения:- Гемодиализатор – капиллярное волокно Полиетерсульфон с низкой пропускной способностью (PL), модели: PL 100, PL 110, PL 120, PL 130, PL 140, PL 150, PL 160, PL 170, PL 180, PL 190, PL 200, PL 210, PL 220, PL230, PL 240. - Гемодиализатор – капиллярное волокно Полиетерсульфон с средней пропускной способностью (PМ), модели: PМ 100, PМ 110, PМ 120, PМ 130, PМ 140, PМ 150,PМ 160, PМ 170, PМ 180, PМ 190, PМ 200, PМ 210, PМ 220, PМ 230, PМ 240. - Гемодиализатор – капиллярное волокно Полиетерсульфон с высокой пропускной способностью (PH), модели: PH 100, PH 110, PH 120, PH 130,PH 140, PH 150, PH 160, PH 170, PH 180, PH 190, PH 200, PH 210, PH 220, PH 230, PH 240. - Гемодиализатор – капиллярное волокно Полисулфон с низкой пропускной способностью (LPS), модели: LPS 100, LPS 110, LPS 120, LPS 130, LPS 140,LPS 150, LPS 160, LPS 170, LPS 180, LPS 190, LPS 200, LPS 210, LPS 220, LPS 230, LPS 240. - Гемодиализатор – капиллярное волокно Полисулфон с высокой пропускной способностью (HPS), модели: HPS 100, HPS 110, HPS 120, HPS 130, HPS 140,HPS 150, HPS 160, HPS 170, HPS 180, HPS 190, HPS 200, HPS 210, HPS 220,HPS 230, HPS 240
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документа№ ФСР 2007/00538
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документа№ ФСЗ 2010/07032
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЮВЕНТ КОМПАНИ"
- Декларация: Фистульные иглы (артериальные и венозные) с металлической иглой для гемодиализатора № РОСС RU Д-BG.ИМ02.В.00081/19
- Декларация: Фистульные иглы (артериальные и венозные) с металлической иглой для гемодиализатора № РОСС RU Д-BG.ИМ02.В.00005/18
- Декларация: Гемодиализатор – капиллярное волокно из полимерных материалов с различной площадью поверхн… № РОСС RU Д-BG.ИМ02.В.00004/18
- Декларация № РОСС BG.ИМ02.Д01504 № РОСС BG.ИМ02.Д01504
- Декларация № РОСС BG.ИМ02.Д01475 № РОСС BG.ИМ02.Д01475
- Декларация № РОСС BG.ИМ02.Д01353 № РОСС BG.ИМ02.Д01353
- Декларация № РОСС BG.ИМ02.Д01230 № РОСС BG.ИМ02.Д01230
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-BG.ИМ02.В.00179/20?
- Декларация № РОСС RU Д-BG.ИМ02.В.00179/20 действовала до 12.03.2022. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.