Декларация о соответствии № РОСС RU Д-IT.АД37.В.26588/20 — Протез искусственный (спейсер) Tecres® из костного цемента, изготовленный по…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- Ссылка на источникCсылка
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:17 Мар 2020
По: 16 Мар 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МКНТ ИМПОРТ"
- ОГРН1057746064485
- ИНН7725529940
- КПП772501001
- Адрес места нахождения119071, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ОРДЖОНИКИДЗЕ, 12, СТР.2

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеTECRES S.p.A. («ТЕКРЕС С.п.А.»)
- Адрес места нахожденияИТАЛИЯ, Via Andrea Doria 6, 37066 Sommacampagna, Verona, Italy

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииПротез искусственный (спейсер) Tecres® из костного цемента, изготовленный по индивидуальному заказу и назначению врача, идентичен по техническим характеристикам и материалам исполнения аналогичным образцам серийного выпуска (рег. удостоверение № РЗН 2017/5676 от 26.04.2017 г.), в вариантах исполнения
- Страна происхожденияИТАЛИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.22.190 Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9021310000 - - суставы искусственные
- Обозначение и наименование продукции1. Спейсер тазобедренный, изготовленный на заказ (Spacer hip Custom Made) 2. Спейсер коленный, изготовленный на заказ (Spacer knee Custom Made) 3. Спейсер плечевой, изготовленный на заказ (Spacer shoulder Custom Made)
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МКНТ ИМПОРТ"
- Декларация: Имплантат коллаген-содержащий для внутрисуставного и периартикулярного введения,в варианта… № РОСС RU Д-IT.АД37.В.27062/20
- Декларация: Имплантаты для коррекции поврежденной и восстановления функции опорно-двигательной системы… № РОСС RU Д-FR.АД37.В.26927/20
- Декларация: Протезы TECRES® искусственные из костного цемента № РОСС RU Д-IT.АД37.В.26928/20
- Декларация: Имплантат инъекционный ХРОНОТРОН® (CHRONOTRON®) в виде геля на основе полинуклеотидов для… № РОСС RU Д-IT.АД37.В.26587/20
- Декларация: Система родовспоможения вакуумная KIWI № РОСС RU Д-US.АД37.В.18039/19
- Декларация: Продукция косметическая для ухода за кожей: Спрей с охлаждающим эффектом, № ЕАЭС N RU Д-HU.НА88.В.21539/19
- Декларация: Продукция косметическая для ухода за кожей: Спрей с охлаждающим эффектом, № ЕАЭС N RU Д-HU.НА88.В.19370/19
- Декларация: Протез синовиальной жидкости «Ферматрон» (Fermathron), варианты исполнения: № РОСС RU Д-GB.АЯ46.В.01094/19
- Декларация: Спейсер временный коленного сустава с гентамицином и ванкомицином» № РОСС RU Д-IT.АЯ46.В.00367/18
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-IT.АД37.В.26588/20?
- Декларация № РОСС RU Д-IT.АД37.В.26588/20 действовала до 16.03.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.