Декларация о соответствии № РОСС RU Д-RU.АД37.В.27000/20 — Набор хирургических инструментов для лапароскопии Троакары1. Троакар 10 мм…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:22 Мар 2020
По: 21 Мар 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "НПФ "ЭлМед"
- ОГРН1121690065078
- ИНН1661033913
- КПП166101001
- Адрес места нахождения420094, РОССИЯ, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН, ГОРОД КАЗАНЬ, УЛИЦА КОРОЛЕНКО, ДОМ 120Д
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "НПФ "ЭлМед"
- Сокращенное наименованиеООО "НПФ "ЭлМед"
- ОГРН1121690065078
- ИНН1661033913
- Должность руководителяГенеральный директор
- Адрес места нахождения420094, РОССИЯ, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН, ГОРОД КАЗАНЬ, УЛИЦА КОРОЛЕНКО, ДОМ 120Д
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииНабор хирургических инструментов для лапароскопии Троакары1. Троакар 10 мм универсальный;2. Троакар 5 мм универсальный;3. Троакар 3 мм универсальный;4. Троакар 10 мм для динамической лапароскопии;5. Троакар 5 мм для динамической лапароскопии;6. Троакар 10 мм для кольпотомии;7. Троакар для холангиографии;8. Троакар бесклапанный 5 мм;9. Троакар бесклапанный 10 мм;10. Троакар бесклапанный 12,5 мм;11. Троакарбесклапанный 16мм с винтовой нарезкой двухпортовый
- Страна происхожденияРОССИЯ
- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018908409 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииСтилеты12. стилет 10 мм;13. Стилет 5 мм;14. Стилет 3 мм;15. Стилет атравматический 10 мм;16. Стилет атравматический 5 мм;Фиксаторы17. Фиксатор троакара 10 мм;18. Фиксатор троакара 5 мм;Вставки19. Вставка переходная к троакару двухпортовому;20. Вставка переходная 10/5 мм;21. Вставка переходная 12/10 мм;22. Вставка переходная 12/5 мм;Иглы23. Игла для пневмоперитонеума (Вереша);24. Игла биопсийная;25. Игла пункционная;26. Игла спиралевидная;27. Игла для ушивания троакарных ран;28. Игла для холецистостомы;Ножницы 29. Ножницы изогнутые по плоскости двубраншевые;30. Ножницы изогнутые поплоскости однобраншевые левые;31. Ножницы изогнутые по плоскости однобраншевые правые;32. Ножницы изогнутые по ребру однобраншевые;33. Ножницы клювовидные однобраншевые;34. Ножницы прямые двубраншевые;35. Ножницы прямые однобраншевые;36. Ножницы серповидные однобраншевые;Диссекторы37. Диссектор бранши 19мм;38. Диссектор бранши 11мм;39. Диссектор универсальный;40. Диссектор «Г»-образный;Щипцы41. Щипцы анатомические;42. Щипцы биопсийные 10 мм;43. Щипцы биопсийные 5 мм;Зажимы44. Зажим «универсал»;45. Зажим анатомический «полуволна»;46. Зажим ложкообразный;47. Зажим типа «Ales»;48. Зажим типа «Babcock» 5 мм;49. Зажим типа «Babcock» 10 мм;50. Зажим хирургический;51. Зажим с когтевым захватом эндохирургический 10 мм;52. Зажим с когтевым захватом эндохирургический 5 мм;Ретракторы53. Ретрактор «Г» - образный 10 мм;54. Ретрактор прямой 10 мм трехлепестковый;55. Ретрактор прямой 5 мм трехлепестковый;56. Ретрактор пятилепестковый 10 мм с изгибающейся рабочей частью;Иглодержатели57. Иглодержатель с кремальерой прямой;58. Иглодержатель с кремальерой изогнутый по ребру;59. Инструмент для приема иглы;Инструменты для наложения клипс60. Инструмент для наложения клипс поворотный 10 мм, для клипс 5мм, 8мм;61. Инструмент для наложения клипс поворотный 10 мм, с поперечным расположением бранш, для клипс 5 мм, 8 мм;62. Инструмент для наложения клипс, поворотный 10 мм, для клипс средне-больших;Инструменты для опускания узла63. Инструмент для опускания и затягивания узла шовной нити;64. Инструмент для опускания узла шовной нити;Инструменты для аспирации-ирригации65. Инструмент для аспирации-ирригации 5 мм;66. Инструмент для аспирации-ирригации «Брюсан»;Расширители 67. Расширитель 5/10 мм;68. Расширитель трехлепестковый;Штопоры69. Штопор для удаления миоматозных узлов 5 мм;70. Штопор для удаления миоматозных узлов 10 мм;Канюли71. Канюля Хассона;72. Канюля для хромосальпингоскопии;Инструменты, устройства вспомогательные73. Стилет для физиологического раствора;74. Зонд;75. Канюля «Luer»;76. Ложка для препарирования тканей и разделения инфильтратов;77. Щетка для чистки инструментов 10 мм;78. Щетка для чистки инструментов 5 мм;79. Камера-укладка;Принадлежности инструментов80. Кольца и колпачки уплотнительные;81. Рукоятка инструментальная;82. Рукоятка инструментальная с кремальерой;83. Трубка-корпус с барашком 5 мм;84. Трубка-корпус с барашком 10 мм;85. Рабочая тяга щипцов;86. Сменная тяга инструмента для наложения клипс поворотного 10 мм, для клипс 5 мм, 8 мм;87. Сменная тяга инструмента для наложения клипс поворотного 10 мм с поперечным расположением бранш, для клипс 5 мм, 8 мм;88. Сменная тяга инструмента для наложения клипс поворотного 10 мм, для клипс средне-больших;89. Сменный наконечник 5 мм инструмента для аспирации-ирригации «Брюсан»;90. Сменный наконечник 10мм инструмента для аспирации-ирригации «Брюсан»
- Наименование документаТУ 9437-002-13007920-2015
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "ЭлМед"
- Декларация: Набор инструментов для риноскопической хирургии «ЭлМед» № РОСС RU Д-RU.АД37.В.37613/20
- Декларация: Трубки оптические эндоскопические ТОЭ-«ЭлМед» № РОСС RU Д-RU.АД37.В.32436/20
- Декларация № РОСС RU.МХ11.Д00169 № РОСС RU.МХ11.Д00169
- Декларация № РОСС RU.ИМ18.Д00450 № РОСС RU.ИМ18.Д00450
- Декларация № РОСС RU.ИМ18.Д00356 № РОСС RU.ИМ18.Д00356
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-RU.АД37.В.27000/20?
- Декларация № РОСС RU Д-RU.АД37.В.27000/20 действовала до 21.03.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.