Декларация о соответствии № РОСС RU Д-DE.МП18.В.02635/20 — Отоскоп медицинский, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями
Прекращен — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Прекращен
Зарегистрировано с:27 Мар 2020
По: 27 Мар 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИАЛОГ"
- ОГРН1187746508157
- ИНН7703457876
- КПП770301001
- Адрес места нахождения123242, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА САДОВАЯ-КУДРИНСКАЯ, ДОМ 11, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ/КОМ 3/311

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"ХАЙНЕ Оптотехник ГмбХ и Ко.КГ", Германия, HEINE Optotechnik GmbH&Co. KG
- Адрес места нахожденияГЕРМАНИЯ, Kientalstraße 7, 82211, Herrsching, Germany

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииОтоскоп медицинский, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями
- Страна происхожденияГЕРМАНИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018902000 - - эндоскопы
- Обозначение и наименование продукцииОтоскоп медицинский, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями Отоскоп медицинский, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями I. Отоскоп медицинский mini 3000, в составе: 1. Головка отоскопа mini 3000. 2. Рукоятка батареечная mini 3000. 3. Инструкция по эксплуатации. II. Отоскоп медицинский mini 3000 F.O., в составе: 1. Головка отоскопа mini 3000 F.O. 2. Рукоятка батареечная mini 3000. 3.Инструкция по эксплуатации. III. Отоскоп медицинский mini 3000 F.O. LED, в составе: 1. Головка отоскопа mini 3000 F.O. LED. 2. Рукоятка батареечная mini 3000. 3. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности к отоскопам медицинским mini 3000, mini 3000 F.O., mini 3000 F.O. LED: 1. Рукоятка перезаряжаемая mini 3000. 2. Аккумулятор NiMH MINI 2Z 2,5 В – не более 5 шт. 3. Блок зарядный настольный mini NT. 4. Лампа ксенон-галогеновая тип XHL 2,5 В – не более 5 шт. 5. Кейс транспортировочный. 6. Воронка ушная многоразовая Tip, диаметр 2,4 мм – не более 10 шт. 7. Воронка ушная многоразовая Tip, диаметр 3 мм – не более 10 шт. 8. Воронка ушная многоразовая Tip, диаметр 4 мм – не более 10 шт. 9. Воронка ушная многоразовая Tip, диаметр 5 мм – не более 10 шт. 10. Воронка ушная одноразовая Tip, диаметр 2,5 мм – не более 1000 шт. 11. Воронка ушная одноразовая Tip, диаметр 4 мм – не более 1000 шт. 12. Груша инсуффляционная. IV. Отоскоп медицинский BETA 200 с рукояткой батареечной BETA, в составе: 1. Головка отоскопа BETA 200. 2. Рукоятка батареечная BETA. 3. Инструкция по эксплуатации. V. Отоскоп медицинский BETA 200 с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 USB, в составе: 1. Головка отоскопа BETA 200. 2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4USB. 3. Адаптер сетевой для рукоятки BETA 4 USB. 4. Кабель соединительный для рукоятки ВЕТА 4 USB. 5. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B. 6. Инструкция по эксплуатации. VI. Отоскоп медицинский BETA 200 с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 NT, в составе: 1. Головка отоскопа BETA 200. 2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 NT. 3. Блок зарядный настольный NT 4
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документаРЗН 2017/5390
- Код ОКПД26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
- Обозначение и наименование продукции4. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B. 5. Инструкция по эксплуатации. VII. Отоскоп медицинский BETA 200 LED с рукояткой батареечной BETA, в составе: 1. Головка отоскопа BETA 200 LED. 2. Рукоятка батареечная BETA. 3. Инструкция по эксплуатации. VIII. Отоскоп медицинский BETA 200 LED с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 USB, в составе: 1. Головка отоскопа BETA 200 LED. 2. Рукояткаперезаряжаемая BETA 4 USB. 3. Адаптер сетевой для рукоятки BETA 4 USB. 4. Кабель соединительный для рукоятки ВЕТА 4 USB. 5. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B. 6. Инструкция по эксплуатации. IX. Отоскоп прямой медицинский BETA 200 LED с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 NT, в составе: 1. Головка отоскопа BETA 200 LED. 2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 NT. 3. Блок зарядный настольный NT 4. 4. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B. 5. Инструкция по эксплуатации. X. Отоскоп медицинский BETA 400 с рукояткой батареечной BETA, в составе: 1. Головка отоскопа BETA 400. 2. Рукоятка батареечная BETA. 3. Инструкция по эксплуатации. XI. Отоскоп медицинский BETA 400 с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 USB, в составе: 1. Головка отоскопа BETA 400. 2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 USB. 3. Адаптер сетевой для рукоятки BETA 4 USB. 4. Кабель соединительный для рукоятки ВЕТА 4 USB. 5. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B. 6. Инструкция по эксплуатации. XII. Отоскоп медицинский BETA 400 с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 NT, в составе: 1. Головка отоскопа BETA 400. 2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 NT. 3. Блок зарядный настольный NT 4. 4. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B. 5. Инструкция по эксплуатации. XIII. Отоскоп медицинский BETA 400 LED с рукояткой батареечной BETA, в составе: 1. Головка отоскопа BETA 400 LED. 2. Рукоятка батареечная BETA. 3. Инструкция по эксплуатации. XIV. Отоскоп медицинский BETA 400 LED с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 USB, в составе
- Код ОКПД26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
- Обозначение и наименование продукции1. Головка отоскопа BETA 400 LED. 2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 USB. 3. Адаптер сетевой для рукоятки BETA 4 USB. 4. Кабель соединительный для рукоятки ВЕТА 4 USB. 5. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B. 6. Инструкция по эксплуатации. XV. Отоскоп медицинский BETA 400 LED с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 NT, в составе: 1. Головка отоскопа BETA400 LED. 2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 NT. 3. Блок зарядный настольный NT 4. 4. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B. 5. Инструкция по эксплуатации. XVI. Отоскоп медицинский K 180 с рукояткой батареечной BETA, в составе: 1. Головка отоскопа K 180. 2. Рукоятка батареечная BETA. 3. Инструкция по эксплуатации. XVII. Отоскоп медицинский K 180 с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 USB, в составе: 1. Головка отоскопа K 180. 2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 USB. 3. Адаптер сетевой для рукоятки BETA 4 USB. 4. Кабель соединительный для рукоятки ВЕТА 4 USB. 5. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B. 6. Инструкция по эксплуатации. XVIII. Отоскоп медицинский K 180 с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 NT, в составе: 1. Головка отоскопа K 180. 2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 NT. 3. Блок зарядный настольный NT 4. 4. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B. 5. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности к отоскопам медицинским BETA 200, BETA 200 LED, BETA 400, BETA 400 LED, K 180 в различных вариантах исполнения: 1. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B – не более 5 шт. 2. Лампа ксенон-галогеновая тип XHL 3,5 В – не более 5 шт. 3. Кейс транспортировочный. 4. Груша инсуффляционная. 5. Воронка ушная многоразовая Tip, диаметр 2,4 мм – не более 10 шт. 6. Воронка ушная многоразовая Tip, диаметр 3 мм – не более 10 шт. 7. Воронка ушная многоразовая Tip, диаметр 4 мм – не более 10 шт. 8. Воронка ушная многоразовая Tip, диаметр 5 мм – не более 10 шт. 9. Воронка ушная одноразовая Tip, диаметр 2,5 мм – не более 1000 шт. 10. Воронка ушная одноразовая Tip, диаметр 4 мм – не более 1000 шт
- Код ОКПД26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
- Обозначение и наименование продукции11. Трансформатор EN100 с настенным креплением. 12. Блок дополнительный для трансформатора EN100. XIX. Отоскоп медицинский BETA 100 с рукояткой батареечной BETA, в составе: 1. Головка отоскопа BETA 100. 2. Рукоятка батареечная BETA. 3. Инструкция по эксплуатации. XX. Отоскоп медицинский BETA 100 с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 USB, в составе: 1. Головка отоскопа BETA 100. 2. Рукоятка перезаряжаемая BETA4 USB. 3. Адаптер сетевой для рукоятки BETA 4 USB. 4. Кабель соединительный для рукоятки ВЕТА 4 USB. 5. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B. 6. Инструкция по эксплуатации. XXI. Отоскоп медицинский BETA 100 с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 NT, в составе: 1. Головка отоскопа BETA 100. 2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 NT. 3. Блок зарядный настольный NT 4. 4. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B. 5. Инструкция по эксплуатации. XXII. Отоскоп медицинский K 100 с рукояткой батареечной BETA, в составе: 1. Головка отоскопа K 100. 2. Рукоятка батареечная BETA. 3. Инструкция по эксплуатации. XXIII. Отоскоп медицинский K 100 с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 USB, в составе: 1. Головка отоскопа K 100. 2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 USB. 3. Адаптер сетевой для рукоятки BETA 4 USB. 4. Кабель соединительный для рукоятки ВЕТА 4 USB. 5. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B. 6. Инструкция по эксплуатации. XXIV. Отоскоп медицинский K 100 с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 NT, в составе: 1. Головка отоскопа K 100. 2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 NT. 3. Блок зарядный настольный NT 4. 4. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B. 5. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности к отоскопам медицинским ВЕТА100, K 100 в различных вариантах исполнения: 1. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B. – не более 5 шт. 2. Лампа ксенон-галогеновая тип XHL 3,5 В – не более 5 шт. 3. Кейс транспортировочный. 4. Груша инсуффляционная
- Код ОКПД26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
- Обозначение и наименование продукции5. Воронка ушная многоразовая Specula, диаметр 2,2 мм – не более 10 шт. 6. Воронка ушная многоразовая Specula, диаметр 2,8 мм – не более 10 шт. 7. Воронка ушная многоразовая Specula, диаметр 3,5 мм – не более 10 шт. 8. Воронка ушная многоразовая Specula, диаметр 4,5 мм – не более 10 шт. 9. Воронкаушная многоразовая Specula, диаметр 5,5 мм – не более 10 шт. 10. Воронка ушная многоразовая Specula, диаметр 10 мм – не более 10 шт. 11. Воронка ушная одноразовая Specula, диаметр 2,5 мм – не более 1000 шт. 12. Воронка ушная одноразовая Specula, диаметр 4 мм – не более 1000 шт. 13.Трансформатор EN100 с настенным креплением. 14.Блок дополнительный для трансформатора EN100
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИАЛОГ"
- Декларация: Ларингоскоп медицинский Classic+, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.МП18.В.03582/20
- Декларация: Проктоскоп HEINE с тубами проктологическими одноразовыми HEINE UniSpec № РОСС RU Д-DE.МП18.В.03583/20
- Декларация: Лупа офтальмологическая бинокулярная в различных вариантах исполнения, с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.МП18.В.03513/20
- Декларация: Приборы оптические диагностические медицинские с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.МП18.В.03510/20
- Декларация: Осветитель медицинский налобный, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.МП18.В.03514/20
- Декларация: Офтальмоскопы прямые медицинские, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.МП18.В.03515/20
- Декларация: Отоскоп медицинский, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.МП18.В.03512/20
- Декларация: Приборы оптические диагностические медицинские с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.МП18.В.03161/20
- Декларация: Приборы оптические диагностические медицинские с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.МП18.В.01235/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.МП18.В.02635/20?
- Декларация № РОСС RU Д-DE.МП18.В.02635/20 действовала до 27.03.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.