ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-RU.РС52.В.00540/20 — Аппарат искусственной вентиляции лёгких «Ритм», в вариантах исполнения 100, 200, 300 с…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:02 Апр 2020
    По: 01 Апр 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТМТ"
    • ОГРН
      1037816032242
    • ИНН
      7806117663
    • КПП
      780601001
    • Адрес места осуществления деятельности
      192102, РОССИЯ, Г Санкт-Петербург, ул Самойловой, дом 5 литер С, помещение 24Н
    • Адрес места нахождения
      195027, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА МАГНИТОГОРСКАЯ, ДОМ 11, ЛИТЕР Б, ПОМЕЩЕНИЕ 1-Н КОМНАТА №4
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТМТ"
    • Сокращенное наименование
      ООО "ТМТ"
    • ОГРН
      1037816032242
    • ИНН
      7806117663
    • Должность руководителя
      Генеральный директор
    • Адрес места нахождения
      195027, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА МАГНИТОГОРСКАЯ, ДОМ 11, ЛИТЕР Б, ПОМЕЩЕНИЕ 1-Н КОМНАТА №4
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Аппарат искусственной вентиляции лёгких «Ритм», в вариантах исполнения 100, 200, 300 с принадлежностями по ТУ 32.50.21-003-56250967-2018
    • Страна происхождения
      РОССИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.21.123 Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9019200000 - аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура
    • Обозначение и наименование продукции
      Аппарат искусственной вентиляции лёгких «Ритм», в вариантах исполнения 100, 200, 300 с принадлежностями по ТУ 32.50.21-003-56250967-2018: I. Аппарат искусственной вентиляции лёгких Ритм 100, в составе: 1. Блок основной – 1 шт. 2. Клапан нереверсивный – 1 шт. 3. Источник кислорода: кислородный баллон 2 л (при необходимости) – 1 шт. 4. Редуктор баллонный кислородный (при необходимости)...1 шт. 5. Клапан ПДКВ (при необходимости) – 1 шт. 6. Контур дыхательный (при необходимости): 6.1. Взрослый (РУ: №ФСЗ 2012/13286, №ФСЗ 2009/04791, №ФСЗ 2009/04992, №ФСЗ 2011/10188, №ФСЗ 2011/09053, №ФСЗ 2011/10317, №ФСЗ 2010/06637, № ФСЗ 2009/03551, №ФСЗ 2011/11170, №ФСЗ 2008/02774) – не более 2 шт. 6.2. Детский (РУ: №ФСЗ 2012/13286, №ФСЗ 2009/04791, №ФСЗ 2009/04992, №ФСЗ 2011/10188, №ФСЗ 2011/09053, №ФСЗ 2011/10317, №ФСЗ 2010/06637, №ФСЗ 2009/03551, №ФСЗ 2011/11170, №ФСЗ 2008/02774) – не более 2 шт. 7. Маска лицевая (при необходимости): 7.1. Детская (РУ: №ФСЗ 2012/13286, №ФСЗ 2009/04992, №ФСЗ 2011/10188, №ФСЗ 2010/06637, №ФСЗ 2011/09053, №ФСЗ 2009/03551, №ФСЗ 2011/11170, №ФСЗ 2011/10317, №ФСЗ 2008/02774, №ФСР 2007/01549.) – не более 2 шт. 7.2. Подростковая (РУ: №ФСЗ 2012/13286, №ФСЗ 2009/04992, №ФСЗ 2011/10188, №ФСЗ 2010/06637, №ФСЗ 2011/09053, №ФСЗ 2009/03551, №ФСЗ 2011/11170, №ФСЗ 2011/10317, №ФСЗ 2008/02774, №ФСР 2007/01549) – не более 2 шт. 7.3. Взрослая (РУ: №ФСЗ 2012/13286, №ФСЗ 2009/04992, №ФСЗ 2011/10188, №ФСЗ 2010/06637, №ФСЗ 2011/09053, №ФСЗ 2009/03551, №ФСЗ 2011/11170, №ФСЗ 2011/10317, №ФСЗ 2008/02774, №ФСР 2007/01549) – не более 2 шт. 8. Контур дыхательный для режима ингаляции (при необходимости) в составе: 8.1. Трубка дыхательная (РУ: №ФСЗ 2009/04992, №ФСЗ 2008/02470, №ФСЗ 2011/10188) – 1 шт. 8.2. Мешок (РУ: №ФСЗ 2009/04992, №ФСЗ 2008/02470, №ФСЗ 2011/10188) – 1 шт. 9. Пневмопровод для подключения кислорода высокого давления (при необходимости): 9.1. «Пневморозетка-аппарат» – не более 2 шт. 9.2. «Баллон-аппарат» короткий – не более 2 шт. 9.3. «Баллон-аппарат» длинный – не более 2 шт. 10. Адаптер электропитания 220/12 В – 1 шт. 11. Кабель питания 12 В (при необходимости) – 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации – 1шт. 13. Паспорт – 1 шт. Принадлежности: 1. Крепление пристенное – 1 шт. 2. Рама защитная – 1 шт. 3. Сумка для переноски – 1 шт
    • Код ОКПД
      32.50.21.123 Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9019200000 - аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура
    • Обозначение и наименование продукции
      Ii. Аппарат искусственной вентиляции лёгких Ритм 200, в составе: 1. Блок основной – 1 шт. 2. Контур дыхательный одноразовый (при необходимости): 2.1. взрослый (РУ: №ФСЗ 2012/13286, №ФСЗ 2009/04791, №ФСЗ 2009/04992, №ФСЗ 2011/10188, №ФСЗ 2010/06637, №ФСЗ 2011/09053, №ФСЗ 2009/03551, №ФСЗ 2011/11170, №ФСЗ 2011/10317, №ФСЗ 2008/02774, №ФСЗ 2010/08292) – не более 20 шт. 2.2. детский (РУ:...№ФСЗ 2012/13286, №ФСР 2010/07116, №ФСЗ 2009/04791, №ФСЗ 2009/04992, №ФСЗ 2011/10188, №ФСЗ 2010/06637, №ФСЗ 2011/09053, №ФСЗ 2009/03551, №ФСЗ 2011/11170, №ФСЗ 2011/10317, №ФСЗ 2008/02774, №ФСЗ 2010/08292) – не более 20 шт. 2.3. неонатальный (РУ: №ФСЗ 2012/13286, №ФСЗ 2009/04791, №ФСЗ 2009/04992, №ФСЗ 2011/10188, №ФСЗ 2010/06637, №ФСЗ 2011/09053, №ФСЗ 2009/03551, №ФСЗ 2011/11170, №ФСЗ 2011/10317, №ФСЗ 2008/02774, №ФСЗ 2010/08292) – не более 20 шт. 3. Контур дыхательный многоразовый (при необходимости): 3.1. взрослый (РУ: №ФСЗ 2012/13286, №ФСР 2010/07116, №ФСЗ 2011/10188, №ФСЗ 2009/03551, №ФСЗ 2011/11170, №ФСЗ 2011/10317, №ФСЗ 2008/02774, №ФСЗ 2010/08292) – не более 2 шт. 3.2. детский (РУ: №ФСЗ 2012/13286, №ФСР 2010/07116, №ФСЗ 2011/10188, №ФСЗ 2009/03551, №ФСЗ 2011/11170, №ФСЗ 2011/10317, №ФСЗ 2008/02774, №ФСЗ 2010/08292) – не более 2 шт. 3.3. неонатальный (РУ: №ФСЗ 2012/13286, №ФСР 2010/07116, №ФСЗ 2011/10188, №ФСЗ 2009/03551, №ФСЗ 2011/11170, №ФСЗ 2011/10317, №ФСЗ 2008/02774, №ФСЗ 2010/08292) – не более 2 шт. 4. Датчик потока периферический (при необходимости): 4.1. Взрослый/детский многоразовый – не более 5 шт. 4.2. Неонатальный многоразовый – не более 5 шт. 5. Пневмопровод для подключения кислорода высокого давления (при необходимости): 5.1. «Пневморозетка-аппарат» – не более 2 шт. 5.2. «Баллон-аппарат» длинный – не более 2 шт. 6. Пневмопровод с коннектором для подключения кислорода низкого давления (при необходимости) – 1 шт. 7. Увлажнитель активный (при необходимости), в составе: 7.1. Блок увлажнителя (РУ: №ФСЗ 2010/08292, №ФСЗ 2007/00742, №ФСЗ 2012/12372) – 1 шт. 7.2. Камера увлажнителя одноразовая взрослая/детская (РУ: №ФСЗ 2010/07442, №ФСЗ 2012/12372) (при необходимости) – не более 10 шт. 7.3. Камера увлажнителя одноразовая неонатальная (при необходимости) (РУ: №ФСЗ 2010/07442, №ФСЗ 2012/12372) – не более 10 шт. 8. Увлажнитель активный с сервоконтролем температуры (при необходимости), в составе: 8.1. Блок увлажнителя (РУ: №РЗН 2014/1416, №РЗН 2015/2620, №ФСЗ 2012/12372, №ФСЗ 2010/07442) – 1 шт. 8.2. Датчик температуры увлажнителя (при необходимости) (РУ: №РЗН 2014/1416, №РЗН 2015/2620, №ФСЗ 2012/12372, №ФСЗ 2010/07442) – не более 2 шт. 8.3. Индикатор температуры дыхательной смеси (РУ: № ФСЗ 2007/00742) (при необходимости) – не более 2 шт. 8.4. Нагреватель инспираторный многоразовый (при необходимости) (РУ: №ФСЗ 2010/08292, №ФСЗ 2012/12372) – не более 2 шт. 8.5. Кабель нагревателя (при необходимости) (РУ: №РЗН 2014/1416, №РЗН 2015/2620, №ФСЗ 2012/12372, №ФСЗ 2010/08292) – не более 2 шт. 8.6. Струна для монтажа нагревателя (при необходимости) (РУ: №ФСЗ 2012/12372) – не более 2 шт. 8.7. Камера увлажнителя многоразовая взрослая/детская (РУ: РЗН 2014/1416, №ФСЗ 2010/07442, №ФСЗ 2012/12372, №ФСЗ 2010/08292) (при необходимости) – не более 2 шт. 8.8. Камера увлажнителя многоразовая неонатальная (при необходимости) (РУ: №РЗН 2014/1416, №ФСЗ 2010/07442, №ФСЗ 2012/12372, №ФСЗ 2010/08292) – не более 2 шт. 9. Модель легких демонстрационная (при необходимости) (РУ: №ФСЗ 2010/08292, №РЗН 2013/155, №ФСЗ 2008/01229) – 2 шт. 10. Маска лицевая многоразовая для взрослых (при необходимости) (РУ: №ФСЗ 2011/10188, №ФСЗ 2011/11170, №ФСЗ 2012/13286) – не более 3 шт
    • Код ОКПД
      32.50.21.123 Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9019200000 - аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура
    • Обозначение и наименование продукции
      11. Маска лицевая многоразовая для детей (при необходимости) (РУ: №ФСЗ 2011/10188, №ФСЗ 2011/11170, №ФСЗ 2012/13286) – не более 3 шт. 12. Маска лицевая многоразовая для новорожденных (при необходимости) (РУ: №ФСЗ 2011/10188, №ФСЗ 2011/11170, №ФСЗ 2012/13286) – не более 3 шт. 13. Набор для nCPAP (при необходимости) (РУ: №ФСЗ 2012/11507, №ФСЗ 2012/13382, №ФСЗ...2012/11508) – не более 20 шт. 14. Фильтр бактериальный одноразовый (при необходимости) (РУ: №ФСЗ 2008/02774, №ФСЗ 2011/11170, №ФСЗ 2009/04975) – не более 20 шт. 15. Фильтр бактериальный многоразовый (при необходимости) (РУ: №РЗН 2017/5999, №ФСЗ 2011/09845) – не более 5 шт. 16. Фильтр тепловлагообменный для взрослых/детей (при необходимости) (РУ: №ФСЗ 2009/04975, №РЗН 2016/4398, №ФСЗ 2012/12716) – не более 20 шт. 17. Фильтр тепловлагообменный для новорожденных (при необходимости) (РУ: №ФСЗ 2009/04975, №РЗН 2016/4398, №ФСЗ 2012/12716) – не более 20 шт. 18. Небулайзер пневматический (при необходимости) (РУ: №РЗН 2013/1311, №РЗН 2013/155, ФСЗ 2010/08292) – не более 2 шт. 19. Небулайзер ультразвуковой (при необходимости) (РУ: №ФСЗ 2010/08746, №РЗН 2015/2801) – не более 2 шт. 20. Датчик кислорода ультразвуковой (при необходимости) (РУ: №РЗН 2014/1481) – не более 2 шт. 21. Датчик кислорода гальванический (при необходимости) (РУ: №ФСЗ 2011/10426, №ФСР 2011/11145, №ФСР 2010/07929) – не более 2 шт. 22. Датчик кислорода парамагнитный (при необходимости) (РУ: №ФСЗ 2010/07306, №ФСЗ 2012/12642) – не более 2 шт. 23. Клапан экспираторный с мембраной (при необходимости), в составе: 23.1. Клапан экспираторный – не более 5 шт. 23.2.Мембрана клапана экспираторного многоразовая – не более 5 шт. 24. Держатель контура дыхательного (при необходимости) (РУ: №РЗН 2013/547, №РЗН 2018/6878) – не более 2 шт. 25. Датчик пульсоксиметрический (SpO2) многоразовый для взрослых/детей (при необходимости) (РУ: №ФСЗ 2007/00785, №ФСР 2012/13343, №РЗН 2016/4041, №ФСЗ 2012/13504) – не более 2 шт. 26. Датчик пульсоксиметрический (SpO2) многоразовый для взрослых/детей/ новорожденных (при необходимости) (РУ: №ФСЗ 2007/00785, №ФСР 2012/13343, №РЗН 2016/4041, №ФСЗ 2012/13504) – не более 2 шт. 27. Датчик пульсоксиметрический (SpO2) одноразовый для взрослых/детей /новорожденных (при необходимости) (РУ: №ФСЗ 2011/10083, №ФСР 2012/13343) – не более 2 шт. 28. Датчик пульсоксиметрический (SpO2) многоразовый для взрослых/детей (OxiMax) (при необходимости) (РУ: №ФСЗ 2007/00785, №ФСЗ 2011/10917) – не более 2 шт. 29. Датчик пульсоксиметрический (SpO2) многоразовый для взрослых/детей/ новорожденных (OxiMax) (при необходимости) (РУ: №ФСЗ 2007/00785, №ФСЗ 2011/10917) – не более 2 шт. 30. Датчик пульсоксиметрический (SpO2) одноразовый для взрослых/детей/ новорожденных (OxiMax) (при необходимости) (РУ: №ФСЗ 2007/00785, №ФСЗ 2011/10917) – не более 10 шт. 31. Модуль капнометрический для измерения в боковом потоке (sidestream) (при необходимости) (РУ: №РЗН 2013/385, №ФСР 2010/07929, №РЗН 2016/4844) – не более 2 шт. 32. Модуль капнометрический для измерения в основном потоке (mainstream) с адаптером (при необходимости), в составе: 32.1. Модуль капнометрический (РУ: №РЗН 2013/385, №ФСР 2010/07929, №РЗН 2016/4844) – не более 2 шт. 32.2. Адаптер модуля капнометрического взрослый/детский (при необходимости) (РУ: №РЗН 2013/385, №РЗН 2016/4844, №ФСЗ 2011/10669, №ФСЗ 2009/03877, №ФСЗ 2008/02845) – не более 10 шт. 32.3. Адаптер модуля капнометрического неонатальный (при необходимости) (РУ: №РЗН 2013/385, №ФСЗ 2009/03877, №ФСЗ 2008/02845) – не более 10 шт. 33. Комплекс программный «Remout» (на CD или USB носителе) (при необходимости) – 1 шт. 34. Кабель интерфейсный (при необходимости) – 1 шт. 35. Преобразователь DC/AC (при необходимости) – 1 шт. 36. Шнур питания DC (при необходимости) – 1 шт. 37. Аккумулятор внешний (при необходимости) – не более 2 шт. 38. Шнур питания сетевой – не более 2 шт. 39. Руководство по эксплуатации – 1шт. 40. Паспорт – 1 шт
    • Код ОКПД
      32.50.21.123 Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9019200000 - аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура
    • Обозначение и наименование продукции
      Принадлежности: 1. Сумка для принадлежностей – 1 шт. 2. Набор для крепежа – не более 2 шт. 3. Тележка (стойка) – 1 шт. 4. Набор сервисный – 1 шт. 5. Дисплей дополнительный, в составе: 5.1 Блок дисплея – 1 шт. 5.2. Шнур питания сетевой – 1 шт. III. Аппарат искусственной вентиляции лёгких Ритм 300, в составе: 1. Блок основной...– 1 шт. 2. Адаптер электропитания 220/12 В – 1 шт. 3. Источник кислорода: кислородный баллон 2 л (при необходимости) – 1 шт. 4. Редуктор баллонный кислородный (при необходимости) – 1 шт. 5. Паспорт – 1 шт

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТМТ"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-RU.РС52.В.00540/20?
Декларация № РОСС RU Д-RU.РС52.В.00540/20 действовала до 01.04.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.