Декларация о соответствии № РОСС RU Д-CN.АД37.В.28145/20 — Набор хирургический DFS для ангиографии в составе: 1. Регулирующий шприц: 10 мл с 2…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:13 Апр 2020
По: 12 Апр 2021
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "РУМЕДЛАЙН"
- ОГРН1195081027470
- ИНН5047225520
- КПП504701001
- Адрес места нахождения141703, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, ГОРОД ДОЛГОПРУДНЫЙ, УЛИЦА НАБЕРЕЖНАЯ, ДОМ 33, КВАРТИРА 81

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«Beijing Demax Medical Technology Co., Ltd»
- Адрес места нахожденияКитай, A13-7, Jingshengnansi Street, Tongzhou District 101102 Beijing, China

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииНабор хирургический DFS для ангиографии в составе: 1. Регулирующий шприц: 10 мл с 2 кольцами и (или) 10 мл с 3 кольцами и (или) 12 мл с 2 кольцами и (или) 12 мл с 3 кольцами. 2. Распределительная трубка: 2 порта-включателя/2 порта-выключателя и (или) 3 порта-включателя/3 порта –выключателя.3. Соединительная трубка:15 см и (или) 20 см и (или) 90 см и (или) 122 см).4. Набор для вливания с отсеком.5. Набор для вливания без отсека.6. Передатчик давления: 30 см и (или) 120 см. 7. Y-коннектор: винтовой Y-коннектор и (или) винтовой Y-коннектор с удлинителем и (или) push-click Y-коннектор и (или) push-click Y-коннектор с удлинителем.8. Муфта стяжная (пластиковая и (или) металлическая).9. Интродьюсер проводника. 10. 3-ходовой запорный клапан: включающий 3-ходовой запорный клапан и (или) включающий 3-ходовой запорный клапан с удлинителем и (или) выключающий 3-ходовой запорный клапан и (или) выключающий 3-ходовой запорный клапан с удлинителем. 11. Устройство для раздувания баллона 20 мл. 12. Шприцы: 2,5 мл и (или) 5 мл и (или) 10 мл и (или) 20 мл с иглами: 25G х 20 мм и (или) 23G х 25 мм и (или) 20G х 35 мм
- Страна происхожденияКИТАЙ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018908409 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукции13. Ножницы. 14. Кровоостанавливающий зажим.15. Зажим. 16. Скальпель. 17 Перчатки стерильные латексные неопудренные (размеры: 6 и (или) 7 и (или) 7,5 и (или) 8). 18 Хирургический медицинский халат (размеры: Small и (или) Medium и (или) Large). 19. Операционное белье (размеры: 280см х 160см и (или) 317см х 190см).20. Белье (размер:40х60 см).21. Салфетки марлевые 8-слойные и 12-слойные (размеры: 7см х7см и (или) 10см х10см). 22. Губчатая щетка (размеры: 11 см и (или) 16см).23. Прямоугольная коробка (размеры 20см х13см х5см, 25см х20смх4см). 24 Почкообразный лоток. 25. Чашка 50 мл и (или) 100 мл. 26. Пластиковый чехол (размеры: 75см х90см, 38см х76см). 27. Наклейки (размеры: 5 см х 8 см). 28. Микропинцет. 29. Канюля внутривенная 20G.30. Резервуар 13 см
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-CN.АД37.В.28145/20?
- Декларация № РОСС RU Д-CN.АД37.В.28145/20 действовала до 12.04.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.