Декларация о соответствии № РОСС RU Д-DK.РС52.В.00553/20 — Катетеры SpeediCath (Спидикет), SpeediCath Compact (Спидикет Компакт), EasiCath (Изикет)…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- Ссылка на источникCсылка
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:13 Апр 2020
По: 12 Апр 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОЛОПЛАСТ"
- ОГРН1077763513673
- ИНН7710699611
- КПП774301001
- Адрес места нахождения125315, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОСПЕКТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, 72, 2

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«Колопласт А/С»
- Адрес места нахожденияДАНИЯ, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииКатетеры SpeediCath (Спидикет), SpeediCath Compact (Спидикет Компакт), EasiCath (Изикет) и наборы-мочеприемники для самокатетеризации EasiCath Set (Изикет Сет)
- Страна происхожденияДАНИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018390000 - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииКатетеры SpeediCath (Спидикет), SpeediCath Compact (Спидикет Компакт), EasiCath (Изикет) и наборы-мочеприемники для самокатетеризации EasiCath Set (Изикет Сет): I. Катетеры SpeediCath (Спидикет), SpeediCath Compact (Спидикет Компакт), EasiCath (Изикет) и наборы-мочеприемники для самокатетеризации EasiCath Set (Изикет Сет): 1. Катетеры SpeediCath лубрицированные, тип Нелатон, тип Тиманн, мужские, женские, детские, для мальчиков, со стандартным переходником, стерильные,различных размеров (Сh 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18); 2. Катетеры SpeediCath Compact лубрицированные, тип Нелатон, мужские, женские, стерильные, различных размеров (Сh 10, 12, 12/18, 14); 3. Катетеры для самокатетеризации EasiCath лубрицированные: тип Нелатон, тип Тиманн, мужские, женские, детские, для мальчиков, со стандартным переходником, с переходником Луэра, стерильные, различных размеров (Сh 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22); 4. Наборы-мочеприемники для самокатетеризации EasiCath Set (мешок-мочеприемник – 1 шт., катетер EasiCath – 1 шт., емкость с 0,9% раствором хлорида натрия – 1 шт.): тип Нелатон, мужские, женские, детские, стерильные, различных размеров (Сh 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18)
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОЛОПЛАСТ"
- Декларация: Стенты мочеточниковые, в наборах № РОСС RU Д-DK.РС52.В.00728/20
- Декларация: Стенты мочеточниковые, в наборах № РОСС RU Д-DK.РС52.В.00705/20
- Декларация: Повязка гелевая Purilon (Purilon gel) № РОСС RU Д-DK.РС52.В.00584/20
- Декларация: Губчатые повязки Biatain: адгезивные и неадгезивные, на крестец, на пятку и для полостей № РОСС RU Д-DK.РС52.В.00555/20
- Декларация: Средства перевязочные гидроколлоидные Comfeel Plus № РОСС RU Д-DK.РС52.В.00552/20
- Декларация: Инструмент аспирации/ирригации для лапароскопии ELEFANT®/ЭЛЕФАНТ® № РОСС RU Д-DK.РС52.В.00487/20
- Декларация: Протез полового члена трехкомпонентный наполняемый Titan®/ Titan® Одно касание № РОСС RU Д-DK.РС52.В.00455/20
- Декларация: Протез полового члена ригидный Genesis® № РОСС RU Д-DK.РС52.В.00454/20
- Декларация: Устройство для восстановления физиологического мочеиспускания № РОСС RU Д-DK.РС52.В.00288/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DK.РС52.В.00553/20?
- Декларация № РОСС RU Д-DK.РС52.В.00553/20 действовала до 12.04.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.