Декларация о соответствии № РОСС RU Д-RU.АБ69.В.03703/20 — Окклюдер кардиологический «NanoMed» по НАЕФ.942511.015 ТУ
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:16 Апр 2020
По: 15 Апр 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАНОМЕД"
- ОГРН1105837002204
- ИНН5837044394
- КПП583701001
- Адрес места нахождения440068, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, ГОРОД ПЕНЗА, УЛИЦА ЦЕНТРАЛЬНАЯ, 1

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАНОМЕД"
- Сокращенное наименованиеООО "НАНОМЕД"
- ОГРН1105837002204
- ИНН5837044394
- Должность руководителяГенеральный директор
- Адрес места нахождения440068, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, ГОРОД ПЕНЗА, УЛИЦА ЦЕНТРАЛЬНАЯ, 1

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииОкклюдер кардиологический «NanoMed» по НАЕФ.942511.015 ТУ
- Страна происхожденияРОССИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9021909009 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииОкклюдер кардиологический «NanoMed» по НАЕФ.942511.015 ТУ, в составе: 1. Окклюдер в индивидуальной упаковке (1 шт.), в вариантах исполнения: 1.1 Окклюдер модели ASD для эндоваскулярного закрытия дефекта межпредсердной перегородки, следующих номеров по каталогу: ASD-3 PF; ASD-4 PF; ASD-5 PF; ASD-6 PF; ASD-7 PF; ASD-8 PF; ASD-9 PF; ASD-10 PF; ASD-11 PF; ASD-12 PF;ASD-13 PF; ASD-14 PF; ASD-15 PF; ASD-16 PF; ASD-17 PF; ASD-18 PF; ASD-19 PF; ASD-20 PF; ASD-22 PF; ASD-24 PF; ASD-26 PF; ASD-28 PF; ASD-30 PF; ASD-32 PF; ASD-34 PF; ASD-36 PF; ASD-38 PF; ASD-40 PF; ASD-42 PF; ASD-45 PF; ASD-3 PTFE; ASD-4 PTFE; ASD-5 PTFE; ASD-6 PTFE; ASD-7 PTFE; ASD-8 PTFE; ASD-9 PTFE; ASD-10 PTFE; ASD-11 PTFE; ASD-12 PTFE; ASD-13 PTFE; ASD-14 PTFE; ASD-15 PTFE; ASD-16 PTFE; ASD-17 PTFE; ASD-18 PTFE; ASD-19 PTFE; ASD-20 PTFE; ASD-22 PTFE; ASD-24 PTFE; ASD-26 PTFE; ASD-28 PTFE; ASD-30 PTFE; ASD-32 PTFE; ASD-34 PTFE; ASD-36 PTFE; ASD-38 PTFE; ASD-40 PTFE; ASD-42 PTFE; ASD-45 PTFE; ASD-3 BIO; ASD-4 BIO; ASD-5 BIO; ASD-6 BIO; ASD-7 BIO; ASD-8 BIO; ASD-9 BIO; ASD-10 BIO; ASD-11 BIO; ASD-12 BIO; ASD-13 BIO; ASD-14 BIO; ASD-15 BIO; ASD-16 BIO; ASD-17 BIO; ASD-18 BIO; ASD-19 BIO; ASD-20 BIO; ASD-22 BIO; ASD-24 BIO; ASD-26 BIO; ASD-28 BIO; ASD-30 BIO; ASD-32 BIO; ASD-34 BIO; ASD-36 BIO; ASD-38 BIO; ASD-40 BIO; ASD-42 BIO; ASD-45 BIO. 1.2 Окклюдер модели VSD для эндоваскулярного закрытия дефекта межжелудочковой перегородки, следующих номеров по каталогу: VSD-MEMB-4 PF; VSD-MEMB-6 PF; VSD-MEMB-8 PF; VSD-MEMB-10 PF; VSD-MEMB-12 PF; VSD-MEMB-14 PF; VSD-MEMB-16 PF; VSD-MEMB-18 PF; VSD-MEMB-20 PF; VSD-MEMB-22 PF; VSD-MEMB-24 PF; VSD-MEMB-4 PTFE; VSD-MEMB-6 PTFE; VSD-MEMB-8 PTFE; VSD-MEMB-10 PTFE; VSD-MEMB-12 PTFE; VSD-MEMB-14 PTFE; VSD-MEMB-16 PTFE; VSD-MEMB-18 PTFE; VSD-MEMB-20 PTFE; VSD-MEMB-22 PTFE; VSD-MEMB-24 PTFE; VSD-MEMB-4 BIO; VSD-MEMB-6 BIO; VSD-MEMB-8 BIO; VSD-MEMB-10 BIO; VSD-MEMB-12 BIO; VSD-MEMB-14 BIO; VSD-MEMB-16 BIO; VSD-MEMB-18 BIO; VSD-MEMB-20 BIO; VSD-MEMB-22 BIO; VSD-MEMB 24 BIO; VSD-MUSC-4 PF; VSD-MUSC-6 PF; VSD-MUSC-8 PF; VSD-MUSC-10 PF; VSD-MUSC-12 PF; VSD-MUSC-14 PF; VSD-MUSC-16 PF; VSD-MUSC-18 PF; VSD-MUSC-20 PF; VSD-MUSC-22 PF; VSD-MUSC-24 PF; VSD-MUSC-4 PTFE; VSD-MUSC-6 PTFE; VSD-MUSC-8 PTFE; VSD-MUSC-10 PTFE; VSD-MUSC-12 PTFE; VSD-MUSC-14 PTFE; VSD-MUSC-16 PTFE; VSD-MUSC-18 PTFE; VSD-MUSC-20 PTFE; VSD-MUSC-22 PTFE; VSD-MUSC-24 PTFE; VSD-MUSC-4 BIO; VSD-MUSC-6 BIO; VSD-MUSC-8 BIO; VSD-MUSC-10 BIO; VSD-MUSC-12 BIO; VSD-MUSC-14 BIO; VSD-MUSC-16 BIO; VSD-MUSC-18 BIO; VSD-MUSC-20 BIO; VSD-MUSC-22 BIO; VSD-MUSC-24 BIO. 1.3 Окклюдер модели PDA для эндоваскулярного закрытия открытого артериального протока, следующих номеров по каталогу: PDA-5 PF; PDA-6 PF; PDA-8 PF; PDA-10 PF; PDA-12 PF; PDA-14 PF; PDA-16 PF; PDA-18 PF; PDA-5 PTFE; PDA-6 PTFE; PDA-8 PTFE; PDA-10 PTFE; PDA-12 PTFE; PDA-14 PTFE; PDA-16 PTFE; PDA-18 PTFE; PDA-5 BIO; PDA-6 BIO; PDA-8 BIO; PDA-10 BIO; PDA-12 BIO; PDA-14 BIO; PDA-16 BIO; PDA-18 BIO. 2. Карта идентификации пациента – 1 шт. 3. Идентификационная наклейка – 4 шт. 4. Инструкция по применению – 1 шт. 5. Потребительская упаковка – 1 шт
- Наименование документаНАЕФ.942511.015 ТУ
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАНОМЕД"
- Декларация: Система транскатетерной доставки окклюдера по НАЕФ.942511.018 ТУ, в составе: № РОСС RU Д-RU.АБ69.В.03692/20
- Декларация: Стенты сосудистые баллоннорасширяемые коронарные, периферические баллоннорасширяемые, пери… № РОСС RU Д-RU.РС52.В.00200/19
- Декларация № РОСС RU.РС52.Д00519 № РОСС RU.РС52.Д00519
- Декларация: Оборудование металлообрабатывающее: машина для хонингования стентов из нитинола, № ТС N RU Д-DE.АГ73.А.33881
- Декларация: Оборудование металлообрабатывающее: машина электрополировальная для стентов из нитинола, № ТС N RU Д-DE.АГ73.А.33882
- Декларация: Оборудование металлообрабатывающее: машина для вакуумной термической обработки стентов, № ТС N RU Д-DE.АГ73.А.33883
- Декларация: Оборудование технологическое для обработки термопластов: аппарат для лазерной сварки, № ТС N RU Д-CH.АГ73.А.28923
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-RU.АБ69.В.03703/20?
- Декларация № РОСС RU Д-RU.АБ69.В.03703/20 действовала до 15.04.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.