Декларация о соответствии № РОСС RU Д-IT.АБ69.В.03738/20 — Устройство для удаления жидкости из крови (гемоконцентратор) при искусственном…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:22 Апр 2020
По: 21 Апр 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеАКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "РАУТ-БИЗНЕС"
- ОГРН1027739904060
- ИНН7714092850
- КПП771401001
- Адрес места нахождения123007, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОЕЗД ХОРОШЁВСКИЙ 2-Й, ДОМ 7, СТРОЕНИЕ 1А, ЭТАЖ ПД ПОМ1КОМ1

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование“Евросетс С.р.л.” (Eurosets s.r.l.), Италия
- Адрес места нахожденияИТАЛИЯ, Strada Statale 12, 143, 41036 Medolla (MO), Italy

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииУстройство для удаления жидкости из крови (гемоконцентратор) при искусственном кровообращении с принадлежностями
- Страна происхожденияИТАЛИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018908409 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииВарианты исполнения: 1. Гемоконцентратор детский с магистралями и мешком. 2. Гемоконцентратор взрослый с магистралями и мешком. Принадлежности: 1. Теплообменник Mistral 2. Теплообменник Vision 3. Теплообменник Spiral 4. Ловушка пузырьков воздуха 5. Фильтр крови 6. Держатель для гемоконцентратора детского 7. Держатель для гемоконцентратора взрослого 8. Держатель для ловушки пузырьковвоздуха 9. Держатель теплообменника Mistral 10. Держатель теплообменника Vision
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "РАУТ-БИЗНЕС"
- Декларация: Оксигенатор крови мембранный SKIPPER, с принадлежностями № РОСС RU Д-IT.АБ69.В.04807/20
- Декларация: Канюли венозные для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: № РОСС RU Д-BE.АБ69.В.04716/20
- Декларация: Канюли артериальные для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: № РОСС RU Д-BE.АБ69.В.04715/20
- Декларация: Инструменты хирургические зажимные для общей и эндоскопической хирургии: № РОСС RU Д-FR.АБ69.В.04263/20
- Декларация: Инструменты хирургические колющие для общей и эндоскопической хирургии: № РОСС RU Д-FR.АБ69.В.04265/20
- Декларация: Оксигенатор крови мембранный ECMO, с принадлежностями. № РОСС RU Д-IT.АБ69.В.03739/20
- Декларация: Оксигенатор крови мембранный TRILLY, с принадлежностями № РОСС RU Д-IT.АБ69.В.03737/20
- Декларация: Монитор параметров крови LANDING с принадлежностями: № РОСС RU Д-IT.АБ69.В.03236/20
- Декларация: Устройство для доставки раствора в сосуды сердца (устройство для кардиоплегии), с принадле… № РОСС RU Д-IT.АБ69.В.03179/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-IT.АБ69.В.03738/20?
- Декларация № РОСС RU Д-IT.АБ69.В.03738/20 действовала до 21.04.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.