Декларация о соответствии № РОСС RU Д-CH.АД37.В.28727/20 — Катетер с расширительным баллоном для чрескожной транслюминальной коронарной…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:28 Апр 2020
По: 27 Апр 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "ОРТУСМЕД"
- ОГРН1177456098038
- ИНН7453317263
- КПП745301001
- Адрес места нахождения454080, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ ЧЕЛЯБИНСКАЯ, ГОРОД ЧЕЛЯБИНСК, УЛИЦА ТРУДА, ДОМ 156В, НЕЖИЛОЕ ПОМЕЩЕНИЕ 282
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«Акростак (Швейц) АГ»/«Acrostak (Schweiz) AG»
- Адрес места нахожденияШвейцария, Stegackerstrasse 14, 8409 Winterthur, Switzerland
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииКатетер с расширительным баллоном для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики GRIP, размеры
- Страна происхожденияШВЕЙЦАРИЯ
- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018390000 - - прочие
- Обозначение и наименование продукции- диаметр от 2,5 до 4 мм; - длина от 8 до 16 мм
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "ОРТУСМЕД"
- Декларация: Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе дос… № РОСС RU Д-US.АД37.В.37989/20
- Декларация: Стент коронарный на системе доставки № РОСС RU Д-IN.АД37.В.37921/20
- Декларация: Инструменты и имплантаты для эндоваскулярных манипуляций и ангиопластики № РОСС RU Д-US.АД37.В.37988/20
- Декларация: Стенты периферические саморасширяющиеся: № РОСС RU Д-US.АД37.В.35332/20
- Декларация: Инструменты для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики варианты исполнения: № РОСС RU Д-US.АД37.В.28886/20
- Декларация: Инструменты для внутрисосудистой ангиопластики № РОСС RU Д-US.АД37.В.28887/20
- Декларация: Катетер коронарный баллонный дилатационный в вариантах исполнения: № РОСС RU Д-JP.АД37.В.28726/20
- Декларация: Катетеры баллонные сосудистые: № РОСС RU Д-US.АД37.В.24817/20
- Декларация: Инструменты для эндоваскулярных манипуляций: № РОСС RU Д-US.АД37.В.24818/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-CH.АД37.В.28727/20?
- Декларация № РОСС RU Д-CH.АД37.В.28727/20 действовала до 27.04.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.