Декларация о соответствии № РОСС RU Д-RU.ИМ25.В.00508/20 — Имплантаты для остеосинтеза
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:28 Апр 2020
По: 28 Апр 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФУТДОКТОР"
- ОГРН1137746129740
- ИНН7733832115
- КПП773301001
- Адрес места нахождения125363, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА СХОДНЕНСКАЯ, 16, 28
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФУТДОКТОР"
- Сокращенное наименованиеООО "ФУТДОКТОР"
- ОГРН1137746129740
- ИНН7733832115
- Должность руководителяГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
- Адрес места нахождения125363, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА СХОДНЕНСКАЯ, 16, 28
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииИмплантаты для остеосинтеза
- Страна происхожденияРОССИЯ
- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.22 Суставы искусственные; ортопедические приспособления; искусственные зубы; зуботехнические приспособления; искусственные части человеческого тела, не включенные в другие группировки
- Обозначение и наименование продукцииИмплантаты для остеосинтеза "Футдоктор" 1. Винт канюлированный, диаметром от 1,0 мм до 10 мм; длиной от 10 мм до 120 мм. 2. Винт неканюлированный, диаметром от 1,0 мм до 10 мм; длиной от 10 мм до 120 мм. 3. Винт бесшляпочный канюлированный самонарезающий, диаметром от 1,0 мм до 10 мм, длинойот 10 мм до 100 мм. 4. Винт кортикальный диаметром от 2 до 4 мм, блокирующий и неблокирующий, длиной от 10 мм до 120 мм. 5. Винт кортикально-губчатый, диаметром от 1 мм до 10 мм; длиной от 6 мм до 250 мм. 6. Винт губчатый, диаметром от 1,0 мм до 10 мм; длиной от 10 мм до 220 мм. 7. Винт канюлированный управляемой компрессии, диаметром от 2,0 мм до 10 мм, длиной от 15 мм до 250 мм. 8. Винт диаметром от 2 до 8 мм, неблокирующий и блокирующий, длиной от 10 мм до 80 мм. 9. Винт бесшляпочный канюлированный самонарезающий бесшляпочный "ФУТДОКТОР", диаметром от 1,0 мм до 10 мм, длиной от 10 мм до 140 мм. 10. Винт компрессионный диаметром от 1,0 мм до 10 мм, длиной от 20 мм до 200 мм. 11. Спица с перьевидной или трехгранной заточкой, либо без заточки; диаметром от 0.7 мм до 3,0 мм, длиной от 40 мм до 200 мм. 12. Спица с трехгранной и копьевидной заточкой, односторонняя и двусторонняя заточка, диаметр 1,0 мм, длиной от 40 мм до 200 мм. 13. Стержень подтаранно-голеностопный, диаметр от 6.0 мм до 14 мм, длиной от 130 мм до 300 мм. 14. Винт блокирующий для подтаранно-голеностопного стержня с полной нарезкой, диаметр от 2 мм до 8 мм, длиной от 20 мм до 110 мм с шагом длины в 5 мм. 15. Винт блокирующий для подтаранно-голеностопного стержня с частичной нарезкой, диаметр от 2 мм до 8 мм, длиной от 20 мм до 110 мм с шагом длины 5 мм. 16. Заглушка для стержня диаметр от 8 мм до 12 мм, длиной от 10 мм до 30 мм. 17. Винт, отламывающийся неканюлированный ФУТДОКТОР, диаметр от 1.0 мм до 5 мм, длиной от 8 мм до 30 мм. 18. Пластина малая, длиной от 20 мм до 90 мм, шириной от 8 мм до 30 мм на 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 отверстий. 19. Пластина пяточная, длиной от 60 мм до 150 мм. 20. Низкопрофильная пластина длиной от 20 мм до 80 мм, шириной от 4 мм до 30 мм, высотой от 2 мм до 5 мм, на 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 отверстий. 21. Плюснефаланговая пластина длиной от 20 мм до 80 мм, шириной от 4 мм до 30 мм, высотой от 2 мм до 5 мм. 22. Фиксатор межфаланговый, диаметр от 1,1 мм до 4,0 мм, длиной от 8 мм до 25 мм. 23. Подтаранный имплантат ФУТДОКТОР, диаметр основания конуса от 4 мм до 20 мм. 24. Блокирующий винт диаметром от 2 мм до 5 мм, длиной от 8 мм до 45 мм. 25. Стягивающий винт диаметром от 4,0 мм до 5 мм, длиной от 8 мм до 60 мм. 26. Позиционный компонент компрессионной угловой винтовой системы ФУТДОКТОР диаметром от 4.6 мм до 10 мм, длиной от 14 мм до 90 мм. 27. Стягивающий блокирующий компонент компрессионной угловой винтовой системы ФУТДОКТОР диаметром от 3 мм до 10 мм, длиной от 20 мм до 100 мм. 28. Стягивающий неблокирующий компонент компрессионной угловой винтовой системы ФУТДОКТОР диаметром от 3 мм до 8 мм, длиной от 20 мм до 100 мм. 29. Винт ФУТДОКТОР бикортикальный бесшляпочный средний губчатый
- Наименование документаРегистрационное удостоверение на медицинское изделие
- Номер документаРЗН 2019/8493
- Наименование документатехнические условия
- Номер документаТУ 32.50.22.190-001-17179724-2018
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-RU.ИМ25.В.00508/20?
- Декларация № РОСС RU Д-RU.ИМ25.В.00508/20 действовала до 28.04.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.