ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-IL.АД37.В.28932/20 — Система лазерная хирургическая СО2, с принадлежностямиI. Система лазерная хирургическая…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:30 Апр 2020
    По: 29 Апр 2025
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      Общество с ограниченной ответственностью "Флекс-Инвест"
    • ОГРН
      1112311004871
    • ИНН
      2311136079
    • КПП
      231101001
    • Адрес места нахождения
      350062, РОССИЯ, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, ГОРОД КРАСНОДАР, УЛИЦА КАЗБЕКСКАЯ, ДОМ 7, КВАРТИРА 56
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      Lumenis Ltd
    • Адрес места нахождения
      Израиль, Yokneam Industrial Park Hakidma Street 6, P.O.B. #240, Israel
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Система лазерная хирургическая СО2, с принадлежностямиI. Система лазерная хирургическая СО2, варианты исполнений: AcuPulse 30, 30C, AcuPulse 40, 40C, AcuPulse 40WG в составе: 1. Лазерная консоль. 2. Педаль ножная. 3. Очки защитные - 5 шт. 4. Табличка лазерной опасности предупреждающая - 2 шт. 5. Руководство пользователя. 6. Ключ запуска системы -...2 шт. 7. Кабель электрический сетевой
    • Страна происхождения
      ИЗРАИЛЬ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      26.60.13.130 Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018908409 - - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      Ii. Принадлежности: 1. Ключ запуска системы - не более 2 шт. 2. Педаль ножная в защитном корпусе. 3. Педаль ножная без корпуса. 4. Кабель электрический сетевой - не более 2 шт. 5. Вилка сетевая - не более 2 шт. 6. Разъем внешней дверной блокировки. 7. Очки защитные универсальные - не...более 10 шт. 8. Очки защитные с боковой защитой - не более 10 шт. 9. Комплект защитный для пациента в составе: регулярные колпачки для внешней защиты глаз - 1 комплект, защитные колпачки-накладки на глазное яблоко среднего размера - 2 шт, лоток для стерилизации - 1 шт., присоска для съема колпачков - 2 шт., ремешок для регулярных защитных колпачков - 1 шт., инструкция для обслуживания регулярных колпачков - 1 шт., инструкция для обслуживания накладок на глазное яблоко - 1 шт., каппа для защиты десен - 2 шт. - не более 2 комплектов. 10. Салфетки бумажные для очистки оптических элементов - не более 4 упаковок. 11. Фильтры бактериальной очистки воздуха - не более 20 шт. 12. Сетевые защитные предохранители - не более 20 шт. 13. Устройства для заливки охлаждающей жидкости - не более 2 шт. 14. Устройство обнаружения утечки охлаждающей жидкости. 15. Жидкость охлаждающая во флаконах 0.5 л - не более 4 шт. 16. Устройство регистрации для контроля выходной мощности лазерного излучения. 17. Головки приемные для контроля выходной мощности лазерного излучения: термоэлектрическая, фотоэлектрическая, пироэлектрическая - не более 3 шт. 18. Фильтры очистки охлаждающей жидкости ионообменные - не более 2 шт. 19. Фильтры очистки охлаждающей жидкости механические - не более 2 шт. 20. Программное обеспечение на диске, флэш-карте, микросхеме памяти. 21. Манипулятор лазерный укороченный с встроенным адаптером для световодов. 22. Манипулятор лазерный с электровакуумной трубкой и встроенным адаптером для световодов. 23. Манипулятор лазерный шарнирный зеркальный с встроенной балансировкой. 24. Световоды гибкие с резьбовым коннектором на дистальном конце - не более 4 шт. 25. Световоды гибкие с быстро разъемным коннектором на дистальном конце - не более 4 шт. 26. Световоды гибкие без коннектора на дистальном конце - не более 20 шт. 27. Модуль оптический фокусирующий для стыковки световодов с манипуляторами лазерными. 28. Рукав защитный для световодов в комплектах по 5 шт. - не более 10 шт. 29. Рукоятки с жесткой прямой рабочей частью длиной 60, 140, 180, 240 мм - не более 10 шт. 30. Рукоятки с жесткой изогнутой рабочей частью длиной 60, 140, 180, 240 мм - не более 10 шт. 31. Рукоятки с изгибаемой рабочей частью длиной 90, 140, 240, 300 мм - не более 10 шт. 32. Рукоятки с жесткой рабочей частью в комплекте: с прямой рабочей частью - 5 шт., с изогнутой рабочей частью - 3 шт., инструмент для чистки - 1 шт. - не более 4 комплектов. 33. Рукоятки с изгибаемой рабочей частью в комплекте: с рабочей частью длиной до 140 мм - 1 шт., с рабочей частью длиной до 240 мм - 1 шт., инструмент для чистки - 1 шт. - не более 4 комплектов. 34. Устройства для зачистки гибких световодов - не более 2 шт

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "Флекс-Инвест"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-IL.АД37.В.28932/20?
Декларация № РОСС RU Д-IL.АД37.В.28932/20 действовала до 29.04.2025. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.