Декларация о соответствии № РОСС RU Д-DE.АБ69.В.03842/20 — Дополнительные функциональные компоненты и запчасти к медицинскому оборудованию…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:15 Май 2020
По: 14 Май 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКАЯ КОМПАНИЯ "КЕДР"
- ОГРН1037819000890
- ИНН7807023577
- КПП783901001
- Адрес места нахождения190103, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА 8-Я КРАСНОАРМЕЙСКАЯ, ДОМ 9-11, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩЕНИЕ 9Н
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«Ziehm Imaging GmbH», Германия
- Адрес места нахожденияГЕРМАНИЯ, Lina-Ammon-Strasse 10, 90471 Nuremberg, Germany
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииДополнительные функциональные компоненты и запчасти к медицинскому оборудованию производства «Ziehm Imaging Gmb» - К установкам передвижным рентгенодиагностическим с С-образной рамой с принадлежностями моделей: Ziehm VISTA, Ziehm VISTA ENDO, Ziehm 8000, Ziehm Vision, Ziehm Vision FD, Ziehm VARIO, Ziehm VARIO 3 D, Ziehm VISTA VARIO, Ziehm VISTA VARIO 3 D,Exposcop 8000, Exposcop 8000 Vision, Exposcop 8000 ENDO, Exposcop 7000, Exposcop 8000 VISTA, Exposcop 8000 VISTA ENDO, Exposcop 8000 VARIO, Exposcop 8000 VARIO 3 D» (производимым по регистрационному удостоверению № ФС № 2006/2043 от 18.12.2006) 1. Генератор-моноблок с излучателем (с трубкой Toshiba, с трубкой GF). 2. Мониторная тележка. 3. Усилители рентгеновского изображения: 7”, 9”, 12”. 4. Плоский детектор с контроллером, без контроллера. 5. Контроллеры: плоского детектора, Can шины. 6. Мониторы: 18,1”, 19”, 23”, 24”, 26”, Compact. 7. Сенсорные мониторы: 10,4”, 11”. 8. Модуль обработки и хранения снимков, управления видео сигналами и регулировкой дозы излучения. 9. Встроенный микропроцессорный блок управления 10. Источники питания: для мониторной тележки, для монитора, для модуля обработки и хранения снимков, управления видео сигналами и регулировкой дозы излучения, для усилителя рентгеновского изображения, для С-образной рамы, для модуля контроллера генератора, для помпы, для моноблока. 11. Кабели: Р0, для С-образной рамы в экранированной оболочке с патрубками, оптоволоконный, сигнальный, питания, видео сигнала, сетевой, соединительный, кнопки снимка ручного включателя рентгеновского излучения, цифровой. 12. Коллиматоры: с ирисной диафрагмой, с ассиметричной диафрагмой, с дозиметром. 13. Предварительный коллиматор. 14. Устройство запоминающее: USB, DVD, жесткий диск. 15. Устройство запоминающее (цифровая память) для записи рентгеновских изображения. 16. Педали: двойная, тройная, васкулярная, многофункциональная. 17. Ручной включатель рентгеновского излучения. 18. Лазерный прицелы: для генератора, для усилителя рентгеновского изображения, для плоского детектора. 19. Система измерения дозы излучения. 20. Принтер. 21. Помпа системы охлаждения. 22. Патрубки: системы охлаждения, защитные. 23. Накопительный бак системы охлаждения. 24. Устройства блокировки включения ключом: установки, излучения. 25. Аварийный выключатель. 26. Индикатор излучения. 27. Кронштейны: для монитора, для принтера, для педали, для генератора, для сетевого адаптера, для ручного включателя рентгеновского излучения, для кабеля, для лампы, блока питания, С-образной рамы. 28. Дисководы: CD-RW, DVD-RW. 29. Разъемы: для USB, для лампы индикации излучения, для инъектора, педали ручного включения рентгеновского излучения, сетевой, DICOM, кабеля Р0, видео, кабеля Р0 с фиксатором. 30. Корпусы: коннектора с фиксатором, С-образной рамы, плоского детектора, мониторной тележки. 31. Устройство подключения к сети Ziehm Netport. 32. Модуль контроллера генератора. 33. Клавиатуры: для мониторной тележки, для С-образной рамы. 34. Видео камера для усилителя рентгеновского изображения. 35. Фильтры: медный, алюминиевый, видео, электронный, рентгеновский. 36. Панели: генератора передняя, генератора верхняя, указатель аварийного выключения, кнопка, С-образной рамы, для монитора, мониторной тележки, со шкалой, интерфейсная, для установки навигации.37. Кнопка включения/ выключения, переключения для мониторной тележки, С-рамы, монитора, принтера. 38. Заглушки: индикатора излучения, вместо разъема. 39. Шильдик, табличка: маркировочный, информационный. 40. Наклейка: маркировочная, информационная. 41. Аппаратный ключ. 42. Платы: соединительная, блока питания, звуковой сигнализации, адаптера, регулировки видео и дозы, микроконтроллера, регулятора. 43. Резиновый отбойник. 44. Отсеивающие растры: 9”, 12”, прямоугольный. 45. Крепежные и соединительные элементы: штифты, болты, гайки, шайбы, гровер, втулка, шпиндель, петля, ось. 46. Фиксатор С-образной рамы
- Страна происхожденияГЕРМАНИЯ
- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.11.110 Аппараты, основанные на использовании рентгеновского излучения, применяемые в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
- Код ОКПД26.60.11.119 Аппараты рентгеновские прочие, используемые для диагностики, применяемые в медицинских целях
- Код ОКПД26.60.11.130 Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9022900000 - прочая, включая части и принадлежности
- Обозначение и наименование продукции47. выключатели: для мониторной тележки, для С-образной рамы. 48. Лазерный излучатель. 49. Резисторы. 50. Рамки: для монитора, С-рамы, мониторной тележки. 51. Трансформатор. 52. Кабельный ввод. 53. Адаптеры: камеры, электронный, механический, сетевой, сетевой беспроводной. 54. Видео усилитель. 55. Колонна С-образной рамы с подшипниками. 56. Основание С-образной рамы. 57. Горизонтальная каретка С-образной рамы. 58. Ручки: С-образной рамы, мониторной тележки, поворотная, фиксатора. 59. Шкалы: угла поворота,линейная. 60. Подшипники С-образной рамы. 61. Ограничитель. 62. Конденсатор. 63. Предохранитель для С-рамы, мониторной тележки, монитора, принтера. 64. Держатель предохранителей. 65. Цепь. 66. Система коррекции. 67. Колпак усилителя рентгеновского изображения. 68. Изолятор. 69. Колесо С-рамы, мониторной тележки. 70. Электропривод. 71. Полка мониторной тележки. 72. Вентилятор. 73. Пружина. 74. Микросхема. 75. Радиатор. 76. Прокладка. 77. Ниппель системы охлаждения. 78. Выпрямитель - К установкам передвижным рентгенодиагностическим с С-образной рамой Ziehm Solo с принадлежностями (производимым по регистрационному удостоверению № ФСЗ 2010/07315 от 30.06.2010) 1. Устройство подключения к сети 2. Устройство запоминающее: USB, жесткий диск. 3. Сенсорные мониторы: 10,4” 4. Кабели: для С-образной рамы в экранированной оболочке с патрубками, оптоволоконный, сигнальный, питания, видео сигнала, сетевой, соединительный, соединительный с разъемами 5. Фильтры: рентгеновский, воздушный, электромагнитный 20A 6. Коллиматоры: с ирисной диафрагмой, с асимметричной диафрагмой, виртуальный, предварительный 7. Система определения дозы излучения. 8. Кронштейны: для системы определения дозы излучения, для фильтра, для кабеля, для монитора, предохранителя, кабеля С-образной рамы в экранированной оболочке с патрубками, модифицированный, блока питания, для мониторной тележки, для педали, для ручного включателя рентгеновского излучения, фиксатора, для генератора, для конденсатора, втулка, антивандальный, С-образной рамы, панели генератора, для генератора 9. Панели: генератора верхняя, генератора нижняя, для мониторной тележки, для мониторной тележки передняя, для мониторной тележки задняя, интерфейсная, декоративная, для С-образной рамы, защитная, плоского детектора, плоского детектора со съемным растром, кнопки, блокировки включения, указательная, основания, приемника излучения - усилителя рентгеновского изображения 10. Крепежные и соединительные элементы: скоба генератора, болт, скоба, гайка, шпиндель, втулка, петля, свинцовое кольцо, стопор, ограничитель, шайба, пружина, демпфер, регулировочная пластина, винт 11. Ручной включатель рентгеновского излучения. 12. Педали: двойная, тройная, беспроводная 13. Мониторная тележка 14. Платы: U531; соединительная U643, U592, U562; конвертора; видеообработки; интерфейсная U633, U578; нагрузочная; контроллера CAN шины U515, U565, U579; питания U635; разряда U535 15. Принтер 16. Ручки: С-образной рамы, мониторной тележки, поворотная, фиксатор 17. Вентилятор 12V 18. Модуль обработки и хранения снимков, управления видео сигналами и регулировкой дозы излучения. 19. Видеокамера с ПЗС матрицей для приемника излучения - усилителя рентгеновского изображения 20. Резиновый отбойник. 21. Источник питания: 12V, 24V, 30kV, 300V, 100-240V, для С-образной рамы, для генератора, для монитора, для приемника излучения-усилителя изображения. 22. Микросхема 5V 23. Отсеивающие растры: 9” 24. Выключатели: для С-образной рамы, концевой, сетевой, с кабелем 25. Лазерный излучатель: для плоскопанельного детектора, для приемника излучения-усилителя рентгеновского изображения, для генератора 26. Генератор-моноблок с излучателем: ZV без охлаждения, 2kW, 2.4kW 27. Фиксаторы: С-образной рамы, кабеля 28. Шкалы: угла поворота, линейная 29. Контроллеры: блока питания, генератора, плоскопанельного детектора 30. Предохранители: для С-образной рамы, мониторной тележки 31. Прокладки: термопроводная, универсальная
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКАЯ КОМПАНИЯ "КЕДР"
- Декларация: Насос шприцевой ДШ-10 с принадлежностями № РОСС RU Д-BY.АБ69.В.05002/20
- Декларация: Насос шприцевой (ДШ-08, ДШ-09) с принадлежностями № РОСС RU Д-BY.АБ69.В.05001/20
- Декларация: Кровать медицинская функциональная модульной конструкции Salli, в вариантах исполнения, с… № РОСС RU Д-FI.АБ69.В.04784/20
- Декларация: Кровать медицинская электрическая функциональная модульной конструкции ScanAfia серии Х в… № РОСС RU Д-FI.АБ69.В.04782/20
- Декларация: Стол операционный Practico с электроприводом, с принадлежностями № РОСС RU Д-FI.АБ69.В.04445/20
- Декларация: Стол операционный модели 1650 с принадлежностями № РОСС RU Д-FI.АБ69.В.04443/20
- Декларация: Кровати медицинские функциональные модульной конструкции Futura Plus с принадлежностями № РОСС RU Д-FI.МП18.В.01705/19
- Декларация: Кресла-кровати акушерские модульной конструкции серии OPTIMA с принадлежностями № РОСС RU Д-FI.МП18.В.01704/19
- Декларация: Светильник хирургический Q-Flow, в вариантах исполнения, с принадлежностями № РОСС RU Д-FI.АЯ46.В.00737/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.АБ69.В.03842/20?
- Декларация № РОСС RU Д-DE.АБ69.В.03842/20 действовала до 14.05.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.