Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.АБ69.В.03854/20 — Инструменты электрохирургические к аппаратам System 2450, System 5000, HelixAr ABC,…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:18 Май 2020
По: 17 Май 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНТЕР"
- ОГРН1135029010742
- ИНН5029180147
- КПП502901001
- Адрес места нахождения141031, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, ГОРОД МЫТИЩИ, ПОСЕЛОК ВЕШКИ, ШОССЕ 2-Й КИЛОМЕТР ЛИПКИНСКОГО (ТПЗ АЛТУФЬЕВО, ВЛАДЕНИЕ 7, СТРОЕНИЕ 1, ОФИС 306-1

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"КонМед Корпорейшн"/ ConMed Corporation
- Адрес места нахожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииИнструменты электрохирургические к аппаратам System 2450, System 5000, HelixAr ABC, Hyfrecator 2000, Sabre Genesis с принадлежностями
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018908409 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукции1. держатели электродов, совмещенные с дымоотводом, без кабеля и с кабелем. 2. Ручки-держатели электродов для аргоновой приставки, без кабеля и с кабелем 3. Ручки-держатели электродов с ножным управлением одноразового и многоразового использования, без кабеля и с кабелем 4. Ручки-держатели электродов с ручным управлением одноразового и многоразового использования, без кабеля и с кабелем. 5. Инструменты для аспирации и коагуляции,без кабеля и с кабелем. 6. Зонд коагулирующий. 7. Электроды монополярные, одноразового и многоразового использования: 7.1. Электроды – ножи прямые, ланцетовидные, изогнутые. 7.2. Электроды-шпатели прямые, изогнутые, длинные. 7.3. Электроды – иглы прямые, изогнутые, длинные. 7.4. Электроды – петли проволочные, ленточные. 7.5. Электроды – шарики прямые, изогнутые. 7.6. Электрод для конизации. 7.7. Электрод для диссекции. 8. Электроды биполярные одноразового и многоразового использования: 8.1. Электроды – ножи прямые, ланцетовидные, изогнутые. 8.2. Электроды-шпатели прямые, изогнутые, длинные. 8.3. Электроды – иглы прямые, изогнутые, длинные. 8.4. Электроды – петли проволочные, ленточные. 8.5. Электроды – шарики прямые, изогнутые. 8.6. Электрод для конизации 8.7. Электрод для диссекции. 9. Электрод для эндоскопии. 10. Пинцеты биполярные изолированные и неизолированные: 10.1. Пинцеты биполярные изогнутые, байонетные. 10.2. Пинцеты биполярные прямые, изогнутые. 10.3. Пинцеты биполярные микрохирургические. 11. Электроды нейтральные моно- и биполярные, одноразовые. 12. Электроды нейтральные монополярные многоразовые. 13. Подушечка для очистки электродов, стерильная. 14. Редуктор. Принадлежности: 1. Фильтр. 2. Трубка – дымоотвод. 3. Кабель соединительный. 4. Кабель соединительный для нейтрального электрода. 5. Гель для использования с нейтральными электродами, туба, 250 мл, 500 мл. 6. Кабели соединительные моно- и биполярные, многоразовые. 7. Кабели соединительные моно- и биполярные, одноразовые. 8. Переходник, адаптер, фиксатор
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНТЕР"
- Декларация: Стойка медицинская для аппаратуры Compact-cart с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.АБ69.В.04584/20
- Декларация: Аппарат электрохирургический с принадлежностями № РОСС RU Д-US.АБ69.В.03853/20
- Декларация: Инструменты медицинские механизированные с принадлежностями: № РОСС RU Д-US.АБ69.В.03755/20
- Декларация: Инструменты медицинские многоповерхностного воздействия, с принадлежностями: № РОСС RU Д-US.АБ69.В.03757/20
- Декларация: Инструменты медицинские оттесняющие с принадлежностями № РОСС RU Д-US.АБ69.В.03752/20
- Декларация: Инструменты медицинские колющие с принадлежностями № РОСС RU Д-US.АБ69.В.03753/20
- Декларация: Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие, с принадлежностями: № РОСС RU Д-US.АБ69.В.03754/20
- Декларация: Фиксаторы для проведения артроскопических операций: № РОСС RU Д-US.АБ69.В.03758/20
- Декларация: Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, с принадлежностями: № РОСС RU Д-US.АБ69.В.03756/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АБ69.В.03854/20?
- Декларация № РОСС RU Д-US.АБ69.В.03854/20 действовала до 17.05.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.