ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.МП18.В.02918/20 — Инструменты для эндоваскулярной и интервенционной кардиологии Boston Scientific

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:29 Май 2020
    По: 29 Май 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАККЛЭШ ИНК"
    • ОГРН
      1117746461436
    • ИНН
      7723802672
    • КПП
      772301001
    • Адрес места нахождения
      115432, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОЕЗД ЮЖНОПОРТОВЫЙ 2-Й, 23, 2, 201
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      "Бостон Сайентифик Корпорейшн", США, Boston Scientific Corporation
    • Адрес места нахождения
      СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Инструменты для эндоваскулярной и интервенционной кардиологии Boston Scientific
    • Страна происхождения
      СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018390000 - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      Инструменты для эндоваскулярной и интервенционной кардиологии Boston Scientific Инструменты для эндоваскулярной и интервенционной кардиологии Boston Scientific: 1. Катетеры эндоваскулярные аблационные с температурными сенсорами Blazer, Blazer II, Blazer II HTD, Blazer II XP HTD, Blazer RPM, Polaris, Polaris T, Polaris T HTD, Polaris С, SteeroCath-T, Multisense. 2. Устройство соединительное XP APM для аблационных...катетеров. 3. Катетеры эндоваскулярные для радиочастотной аблации с охлаждением Chilli, Chilli II, Chilli RPM. 4. Трубки для обеспечения внутреннего замкнутого контура охлаждения CircuCool Tubing Set. 5. Устройство для обеспечения внутреннего контура охлаждения CircuCool High Pressure Roller Pump. 6. Катетеры диагностические с фиксированной кривизной Explorer, Explorer ST, Explorer 360°, Explorer 360° JR. 7. Катетеры диагностические управляемые Polaris-Dx, Polaris-X. 8. Катетер многоканального картирования корзиночного типа Constellation. 9. Устройство соединительное Astronomer Plus для катетера многоканального картирования корзиночного типа Constellation. 10. Катетеры диагностические референсные RPM, RPM CS, RPM SVC, RPM IVC, RPM RV. 11. Катетер для внутрисердечного ультразвукового исследования Ultra ICE. 12. Катетер для внутрисосудистого ультразвукового исследования Sonicatch Ultra. 13. Устройство для заполнения катетера для ультразвуковых исследований Fluid Dock. 14. Катетеры для внутрикоронарного ультразвукового исследования Atlantis, Atlantis SR, Atlantis SR Pro, Atlantis SR Plus, Ultracross. 15. Устройство (салазки) для равномерного продвижения катетера для ультразвуковых исследований Pullback Sled. 16. Катетеры для интраоперационной аблации Cobra, Cobra Cooled, Cobra Bipolar, Cobra Flex, Thermaline. 17. Катетеры баллонные режущие Cutting Ballon, Peripheral Cutting Balloon, Cutting Balloon Ultra, Cutting Balloon Ultra2, Flextome Cutting Balloon. 18. Катетеры с буром и рукояткой манипуляционной, модели RotaLink Catheter, RotaLink Exchangeable Catheter, Rotablator RotaLink Plus. 19. Бур внутрисосудистый Rotablator Burr. 20. Рукоятка манипуляционная RotaLink Advancer. 21. Проводник с креплением RotaWire Guidewire. 22. Интродьюсеры гемостатические Convoy, Soft tip multipurpose. 23. Устройство для перикардиоцентеза Peri Vac Pericardiocentesis Kits. 24. Кабели соединительные для катетеров: - Кабели для соединения температурного аблационного катетера с генератором; - Кабели для соединения температурного аблационного катетера Blazer RPM к блоку эндокардиального картирования RPM; - Кабели для соединения катетера Chilli с устройством для обеспечения внутреннего контура охлаждения CircuCool; - Кабели для соединения аблационного катетера Chilli RPM к блоку эндокардиального картирования RPM; - Кабели соединительные для диагностических катетеров
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
    • Номер документа
      РЗН 2015/2364
    • Код ОКПД
      32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
    • Обозначение и наименование продукции
      - Кабели соединительные для катетеров для интраоперационной аблации. Место производства: 1. Boston Scientific Limited, Business &Technology Park, Model Farm Rd, Cork, Ireland. 2. Boston Scientific Corporation, 8 Industrial Drive, Coventry, RI 02816, USA. 3. Boston Scientific Corporation, 302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica. 4. Boston Scientific Corporation, 47215 Lakeview Boulevard, Fremont, CA 94538, USA. 5....Boston Scientific Limited, Ballybrit Business Park, Galway, Ireland. 6. Boston Scientific Corporation, 100 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA. 7. Boston Scientific Corporation, Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311 USA. 8. Boston Scientific Corporation, 5905 Nathan Lane Plymouth, MN 55442, USA. 9. Boston Scientific Corporation, 150 Baytech Drive, San Jose, CA 95134, USA. 10. Boston Scientific Corporation, 2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica. 11. Availmed S.A. de C.V., Av. Paseo Reforma No. 8950, Interior В1, C1, E1, E2, F2, G1 (Local A,B,C,G,H) La Mesa, Tijuana, C.P. 22116, Mexico. 12. Availmed S.A. de C.V., С. Industrial Lt. 001 Mz.105 No. 20905 Int. A, Col. Cd. Industrial, Tijuana, Baja California, 22444, Mexico

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАККЛЭШ ИНК"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.МП18.В.02918/20?
Декларация № РОСС RU Д-US.МП18.В.02918/20 действовала до 29.05.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.