Декларация о соответствии № РОСС RU Д-FR.РТ01.В.00294/20 — Клапан имплантируемый для нейрохирургического шунтирования спинномозговой жидкости, в…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:01 Июн 2020
По: 31 Май 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ИМПЛАНТА"
- ОГРН1027739433281
- ИНН7718134300
- КПП770401001
- Адрес места нахождения119002, Россия, город Москва, переулок Карманицкий, 9

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Софиза"/ Sophysa
- Адрес места нахожденияФранция, 5 Rue Guy Moquet, 91400 Orsay, France

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииКлапан имплантируемый для нейрохирургического шунтирования спинномозговой жидкости, в наборах или отдельных упаковках, с принадлежностями:
- Страна происхожденияФРАНЦИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9021399000 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииКлапан имплантируемый для нейрохирургического шунтирования спинномозговой жидкости, в наборах или отдельных упаковках, с принадлежностями:
- Наименование документаПродукция изготовлена в соответствии с технической спецификации изготовителя
- Код ОКПД32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9021399000 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииКлапан имплантируемый для нейрохирургического шунтирования спинномозговой жидкости, в наборах или отдельных упаковках, с принадлежностями:
- Наименование документаПродукция изготовлена в соответствии с технической спецификации изготовителя
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ИМПЛАНТА"
- Декларация: Система для неинвазивного исследования центральной гемодинамики методом биоимпедансометрии… № ЕАЭС N RU Д-IL.РА05.В.94622/22
- Декларация: Устройство для вспомогательного кровообращения Xenios Console с принадлежностями. № ЕАЭС N RU Д-DE.РА05.А.88049/22
- Декларация: Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный частотно-адаптивный EOS DR MRI № ЕАЭС N RU Д-IT.РА01.В.30989/21
- Декларация: Устройство ERMES для дистанционного мобильного мониторинга работы электрокардиостимулятора № ЕАЭС N RU Д-IT.РА01.В.77105/21
- Декларация: Программатор Olympia Plus для имплантируемых электрокардиостимуляторов № ЕАЭС N RU Д-IT.РА01.В.70544/21
- Декларация: Устройство для вспомогательного кровообращения MEDOS DELTASTREAМ III № ЕАЭС N RU Д-DE.РА01.В.55545/21
- Декларация: Наборы нейрохирургические Pressio для мониторинга внутричерепного давления, внутричерепног… № РОСС RU Д-FR.РТ01.В.00379/20
- Декларация: Клапан имплантируемый для нейрохирургического шунтирования спинномозговой жидкости, в набо… № РОСС RU Д-FR.РТ01.В.00272/20
- Декларация: Устройство для вспомогательного кровообращения MEDOS DELTASTREAМ III с принадлежностями:Ко… № РОСС RU Д-DE.АД37.В.28156/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-FR.РТ01.В.00294/20?
- Декларация № РОСС RU Д-FR.РТ01.В.00294/20 действовала до 31.05.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.