Декларация о соответствии № РОСС RU Д-RU.АД37.В.30723/20 — Комплекс гамма-терапевтический для брахитерапии «НУКЛЕТРИМ»

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:15 Июн 2020
    По: 14 Июн 2021
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      Общество с ограниченной ответственностью "ТЕХНОЛОГИИ РАДИОТЕРАПИИ"
    • ИНН
      7709459647
    • КПП
      770901001
    • Адрес места нахождения
      102544, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА РАБОЧАЯ, ДОМ 93, СТРОЕНИЕ 2, ПОМЕЩЕНИЕ II
    • Адрес места осуществления деятельности
      111141, РОССИЯ, МОСКВА, УЛ. КУСКОВСКАЯ, Д. 20А, ЭТАЖ 3, БЛОК А
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      Общество с ограниченной ответственностью "ТЕХНОЛОГИИ РАДИОТЕРАПИИ"
    • Сокращенное наименование
      ООО "ТЕХНОЛОГИИ РАДИОТЕРАПИИ"
    • ИНН
      7709459647
    • Должность руководителя
      Генеральный директор
    • Адрес места нахождения
      102544, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА РАБОЧАЯ, ДОМ 93, СТРОЕНИЕ 2, ПОМЕЩЕНИЕ II
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Комплекс гамма-терапевтический для брахитерапии «НУКЛЕТРИМ»
    • Страна происхождения
      РОССИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      26.60.11.120 Аппараты, основанные на использовании альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемые в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9022 Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета- или гамма-излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения:

    • Обозначение и наименование продукции
      Базовый комплект:1.Блок облучательный – 1 шт.2.Пульт управления -1 шт.3.Рабочая станция с компьютеризированной системой управления – 1 шт.4.Устройство для видео верификации положения источника – 1 шт.5.Контейнер аварийно сервисный – 1шт.Принадлежности:1.Система планирования контактной лучевой терапии, Eckert&Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 5 шт.2.Стол для брахитерапевтических процедур, производитель: TRUMPF Medizin Systeme GmbH+Co.KG, Германия,...или ООО «Минимально инвазивные технологии», Россия, не более 5 шт.3.Система независимая дозиметрическая, производитель: ООО НПП «Доза», Россия, или Comecer S.P.A., Италия, не более 5 шт.4.Система видеонаблюдения за пациентом, производитель: ЗАО «МСМ-МЭДИМПЭКС», Россия, не более 5 шт.5.Устройство переговорное, производитель: НП ЗАО «РЭКО-ВЕК», Россия, или Commax, Республика Корея, или Kocom, Республика Корея, или ООО «СКБ-Телси», Россия, не более 5 шт.6.Устройство для in-vivo дозиметрии, производитель: PTW Freiburg, Германия, не более 5 шт.7.Устройство для абсолютной дозиметрии, производитель: PTW Freiburg, Германия, или IBA Dosimetry GmbH, Германия, или Sun Nuclear Corporation, США, или Standard Imaging, lnc., США, не более 5 лет.8.Фантом для брахитерапии, производитель: PTW Freiburg, Германия, не более 5 шт.9.Принтер медицинский специальный для системы планирования, производитель: Hewlett-Packard, США, или Xerox Corporation, США, или Canon lnc, Япония, или Seiko Epson Corporation, Япония, или Ricoh Company, Ltd, Япония, не более 5 шт.10.Плоттер медицинский специальный для системы планирования, производитель: Microtek, Тайвань, или Mimaki Engineering, Япония, или Graphtec Corporation, Япония, не более 5 шт.11.Дигитайзер медицинский специальный для системы планирования, производитель: Microtek, Тайвань, не более 5 шт.12.Сканер медицинский специальный для системы планирования, производитель: Microtek, Тайвань, не более 5 шт.13.Модуль программно-аппаратный для облучения предстательной железы, производитель: Eckert&Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 5 шт.14.Аппликатор вагинальный/ ректальный переменной длины, производитель: Eckert&Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.15.КТ-МР-аппликатор вагинальный/ректальный переменной длины, производитель: Eckert&Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.16.Аппликатор вагинальный/ректальный с экранизированными сегментами, производитель: Eckert&Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.17.КТ-МР – аппликатор вагинальный/ректальный, производитель: Eckert&Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "ТЕХНОЛОГИИ РАДИОТЕРАПИИ"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-RU.АД37.В.30723/20?
Декларация № РОСС RU Д-RU.АД37.В.30723/20 действовала до 14.06.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.