Декларация о соответствии № РОСС RU Д-RU.АД37.В.30723/20 — Комплекс гамма-терапевтический для брахитерапии «НУКЛЕТРИМ»
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:15 Июн 2020
По: 14 Июн 2021
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "ТЕХНОЛОГИИ РАДИОТЕРАПИИ"
- ОГРН1157746501714
- ИНН7709459647
- КПП770901001
- Адрес места нахождения102544, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА РАБОЧАЯ, ДОМ 93, СТРОЕНИЕ 2, ПОМЕЩЕНИЕ II

- Адрес места осуществления деятельности111141, РОССИЯ, МОСКВА, УЛ. КУСКОВСКАЯ, Д. 20А, ЭТАЖ 3, БЛОК А

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "ТЕХНОЛОГИИ РАДИОТЕРАПИИ"
- Сокращенное наименованиеООО "ТЕХНОЛОГИИ РАДИОТЕРАПИИ"
- ОГРН1157746501714
- ИНН7709459647
- Должность руководителяГенеральный директор
- Адрес места нахождения102544, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА РАБОЧАЯ, ДОМ 93, СТРОЕНИЕ 2, ПОМЕЩЕНИЕ II

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииКомплекс гамма-терапевтический для брахитерапии «НУКЛЕТРИМ»
- Страна происхожденияРОССИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.11.120 Аппараты, основанные на использовании альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемые в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9022 Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета- или гамма-излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения:
- Обозначение и наименование продукцииБазовый комплект:1.Блок облучательный – 1 шт.2.Пульт управления -1 шт.3.Рабочая станция с компьютеризированной системой управления – 1 шт.4.Устройство для видео верификации положения источника – 1 шт.5.Контейнер аварийно сервисный – 1шт.Принадлежности:1.Система планирования контактной лучевой терапии, Eckert&Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 5 шт.2.Стол для брахитерапевтических процедур, производитель: TRUMPF Medizin Systeme GmbH+Co.KG, Германия,или ООО «Минимально инвазивные технологии», Россия, не более 5 шт.3.Система независимая дозиметрическая, производитель: ООО НПП «Доза», Россия, или Comecer S.P.A., Италия, не более 5 шт.4.Система видеонаблюдения за пациентом, производитель: ЗАО «МСМ-МЭДИМПЭКС», Россия, не более 5 шт.5.Устройство переговорное, производитель: НП ЗАО «РЭКО-ВЕК», Россия, или Commax, Республика Корея, или Kocom, Республика Корея, или ООО «СКБ-Телси», Россия, не более 5 шт.6.Устройство для in-vivo дозиметрии, производитель: PTW Freiburg, Германия, не более 5 шт.7.Устройство для абсолютной дозиметрии, производитель: PTW Freiburg, Германия, или IBA Dosimetry GmbH, Германия, или Sun Nuclear Corporation, США, или Standard Imaging, lnc., США, не более 5 лет.8.Фантом для брахитерапии, производитель: PTW Freiburg, Германия, не более 5 шт.9.Принтер медицинский специальный для системы планирования, производитель: Hewlett-Packard, США, или Xerox Corporation, США, или Canon lnc, Япония, или Seiko Epson Corporation, Япония, или Ricoh Company, Ltd, Япония, не более 5 шт.10.Плоттер медицинский специальный для системы планирования, производитель: Microtek, Тайвань, или Mimaki Engineering, Япония, или Graphtec Corporation, Япония, не более 5 шт.11.Дигитайзер медицинский специальный для системы планирования, производитель: Microtek, Тайвань, не более 5 шт.12.Сканер медицинский специальный для системы планирования, производитель: Microtek, Тайвань, не более 5 шт.13.Модуль программно-аппаратный для облучения предстательной железы, производитель: Eckert&Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 5 шт.14.Аппликатор вагинальный/ ректальный переменной длины, производитель: Eckert&Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.15.КТ-МР-аппликатор вагинальный/ректальный переменной длины, производитель: Eckert&Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.16.Аппликатор вагинальный/ректальный с экранизированными сегментами, производитель: Eckert&Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.17.КТ-МР – аппликатор вагинальный/ректальный, производитель: Eckert&Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "ТЕХНОЛОГИИ РАДИОТЕРАПИИ"
- Декларация: Комплекс гамма-терапевтический для брахитерапии «Нуклетрим» с принадлежностями в составе: № РОСС RU Д-RU.НХ37.В.01518/20
- Декларация № РОСС RU.АЯ46.Д73702 № РОСС RU.АЯ46.Д73702
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-RU.АД37.В.30723/20?
- Декларация № РОСС RU Д-RU.АД37.В.30723/20 действовала до 14.06.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.