ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-RU.РС52.В.00642/20 — Катетер баллонный для эндоваскулярных вмешательств по ТУ 32.50.13–002–54390799–2017

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус:
    Архивный
    Зарегистрировано с:17 Июн 2020
    По: 16 Июн 2023
    • Ссылка на источник
      Cсылка
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ ЭВИПРО"
    • ОГРН
      1155476094300
    • ИНН
      5407247748
    • КПП
      540201001
    • Адрес места нахождения
      630049, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ, ГОРОД НОВОСИБИРСК, ПРОСПЕКТ КРАСНЫЙ, ДОМ 153Б, ОФИС 22
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ ЭВИПРО"
    • Сокращенное наименование
      ООО "НПК ЭВИПРО"
    • ОГРН
      1155476094300
    • ИНН
      5407247748
    • Должность руководителя
      ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
    • Адрес места нахождения
      630049, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ, ГОРОД НОВОСИБИРСК, ПРОСПЕКТ КРАСНЫЙ, ДОМ 153Б, ОФИС 22
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Катетер баллонный для эндоваскулярных вмешательств по ТУ 32.50.13–002–54390799–2017
    • Страна происхождения
      РОССИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018390000 - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      Катетер баллонный для эндоваскулярных вмешательств по ТУ 32.50.13–002–54390799–2017, варианты исполнения: 1. Катетер баллонный коронарный АКСИОМА, в составе: 1.1. Катетер баллонный коронарный АКСИОМА с эффективной длиной 140 см, диаметром дистальной части 0,90 мм, с диаметром баллона, мм: 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,25; 3,50; 3,75; 4,00; 4,50; 5,00; 6,00,...длиной баллона, мм: 10; 12; 15; 18; 20; 22; 24; 25; 27; 30; 32; 35; 40; 42 – 1 шт.; 1.2. Игла для промывки – 1 шт.; 1.3. Эксплуатационная документация: 1.3.1. Инструкция по применению – 1 шт.; 1.3.2. Общая инструкция по применению – 1 шт./групп. уп. 2. Катетер баллонный коронарный АКСИОМА NC (высокого давления), в составе: 2.1. Катетер баллонный коронарный АКСИОМА NC (высокого давления) с эффективной длиной 140 см, диаметром дистальной части 0,90 мм, с диаметром баллона, мм: 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,25; 3,50; 3,75; 4,00; 4,50; 5,00, длиной баллона, мм: 6; 8; 9; 12; 15; 20; 25; 30 – 1 шт.; 2.2. Игла для промывки – 1 шт.; 2.3. Эксплуатационная документация: 2.3.1. Инструкция по применению – 1 шт.; 2.3.2. Общая инструкция по применению – 1 шт./групп. уп. 3. Катетер баллонный коронарный РАПИРА CTO (для хронических окклюзий), в составе: 3.1. Катетер баллонный коронарный РАПИРА CTO (для хронических окклюзий), с эффективной длиной 140 см, диаметром дистальной части 0,79 мм, с диаметром баллона, мм: 1,00; 1,25, длиной баллона, мм: 5; 8; 10; 12; 15; 20; 25; 30 – 1 шт.; 3.2. Игла для промывки – 1 шт.; 3.3. Инструмент вторичного формирования – 1 шт.; 3.4. Устройство вращения проводника – 1 шт. 3.5. Эксплуатационная документация: 3.5.1. Инструкция по применению – 1 шт.; 3.5.2. Общая инструкция по применению – 1 шт./групп. уп. 4. Катетер баллонный коронарный РАПИРА, в составе: 4.1. Катетер баллонный коронарный РАПИРА – 1 шт., в вариантах исполнения: 4.1.1. Катетер баллонный коронарный РАПИРА, с эффективной длиной 140 см, диаметром дистальной части 0,79 мм, с диаметром баллона, мм: 1,50; 1,75, длиной баллона, мм: 5; 8; 10; 12; 15; 20; 25; 30. 4.1.2. Катетер баллонный коронарный РАПИРА, с эффективной длиной 140 см, диаметром дистальной части 0,85 мм, с диаметром баллона, мм: 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00, длиной баллона, мм: 5; 8; 10; 12; 15; 20; 25; 30. 4.1.3. Катетер баллонный коронарный РАПИРА, с эффективной длиной 140 см, диаметром дистальной части 0,90 мм, с диаметром баллона, мм: 3,25; 3,50; 3,75; 4,00, длиной баллона, мм: 5; 8; 10; 12; 15; 20; 25; 30. 4.2. Игла для промывки – 1 шт.; 4.3. Инструмент вторичного формирования – 1 шт.; 4.4. Устройство вращения проводника – 1 шт. 4.5. Эксплуатационная документация: 4.5.1. Инструкция по применению – 1 шт.; 4.5.2. Общая инструкция по применению – 1 шт./групп. уп
    • Код ОКПД
      32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018390000 - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      5. Катетер баллонный коронарный РАПИРА NC (высокого давления), в составе: 5.1. Катетер баллонный коронарный РАПИРА NC (высокого давления) – 1 шт., в вариантах исполнения: 5.1.1. Катетер баллонный коронарный РАПИРА NC (высокого давления), с эффективной длиной 140 см, диаметром дистальной части 0,85 мм, с диаметром баллона, мм: 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,25;...3,50; 3,75; 4,00, длиной баллона, мм: 8; 10; 12; 15; 18. 5.1.2. Катетер баллонный коронарный РАПИРА NC (высокого давления), с эффективной длиной 140 см, диаметром дистальной части 0,87 мм, с диаметром баллона, мм: 4,50; 5,00, длиной баллона, мм: 8; 10; 12; 15; 18. 5.2. Игла для промывки – 1 шт.; 5.3. Инструмент вторичного формирования – 1 шт.; 5.4. Устройство вращения проводника – 1 шт. 5.5. Эксплуатационная документация: 5.5.1. Инструкция по применению – 1 шт.; 5.5.2. Общая инструкция по применению – 1 шт./групп. уп. 6. Катетер баллонный коронарный БЛЕЙД усиленный проводником, в составе: 6.1. Катетер баллонный коронарный БЛЕЙД усиленный проводником, с эффективной длиной 140 см, диаметром дистальной части 1,00 мм, с диаметром баллона, мм: 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,25; 3,50; 3,75; 4,00, длиной баллона, мм: 5; 8; 10; 12; 15; 20; 25; 30 – 1 шт. 6.2. Игла для промывки – 1 шт.; 6.3. Инструмент вторичного формирования – 1 шт.; 6.4. Устройство вращения проводника – 1 шт. 6.5. Эксплуатационная документация: 6.6. Инструкция по применению – 1 шт.; 6.7. Общая инструкция по применению – 1 шт./групп. уп. 7. Катетер баллонный коронарный БЛЕЙД NC усиленный проводником (высокого давления), в составе: 7.1. Катетер баллонный коронарный БЛЕЙД NC усиленный проводником (высокого давления), с эффективной длиной 140 см, диаметром дистальной части 1,00 мм, с диаметром баллона, мм: 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,25; 3,50; 3,75; 4,00; 4,50; 5,00, длиной баллона, мм: 6; 8; 10; 12; 15; 18; 20; 23; 25; 30 – 1 шт.; 7.2. Игла для промывки – 1 шт.; 7.3. Инструмент вторичного формирования – 1 шт.; 7.4. Устройство вращения проводника – 1 шт. 7.5. Эксплуатационная документация: 7.5.1. Инструкция по применению – 1 шт.; 7.5.2. Общая инструкция по применению – 1 шт./групп. уп

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ ЭВИПРО"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-RU.РС52.В.00642/20?
Декларация № РОСС RU Д-RU.РС52.В.00642/20 действовала до 16.06.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.