ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-FI.АБ69.В.04113/20 — Аппарат рентгеновский маммографический Planmed Clarity с принадлежностями

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:19 Июн 2020
    По: 18 Июн 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РАУДЕНТАЛЛ-СЕРВИС"
    • ОГРН
      1027802724850
    • ИНН
      7805270080
    • КПП
      784001001
    • Адрес места нахождения
      191002, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПЕРЕУЛОК ЩЕРБАКОВ, ДОМ 15/34, ЛИТЕР А, КОМНАТА 15
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      «Планмед Ой»/PLANMED Oy
    • Адрес места нахождения
      ФИНЛЯНДИЯ, Sorvaajankatu 7, 00880 Helsinki, Finland
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Аппарат рентгеновский маммографический Planmed Clarity с принадлежностями
    • Страна происхождения
      ФИНЛЯНДИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      26.60.11.113 Аппараты рентгенографические
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9022140000 - - для медицинского, хирургического или ветеринарного использования, прочая
    • Обозначение и наименование продукции
      Аппарат рентгеновский маммографический Planmed Clarity c принадлежностями 1.Planmed Clarity 2D в составе: - Трубка рентгеновская, - Детектор цифровой - Решетка Букки 24 х 30 - Фильтр молибденово-родиевый - Плита компрессионная регулируемая 24 х 30 см - Система Позиционирования MaxView - Короткое фиксированное основание - Рабочая станция получения изображений - Дисплей...рабочей станции получения изображений - Блок педалей управления маммографом - 2 штуки 2. Planmed Clarity 3D в составе: - Трубка рентгеновская, - Детектор цифровой, - Решетка Букки 24 х 30, - Платформа для томосинтеза, - Фильтр молибденово-родиевый, - Плита компрессионная регулируемая 24 х 30 см, - Плита компрессионная 24 х 33 для томосинтеза, - Система Позиционирования MaxView, - Короткое фиксированное основание, - Рабочая станция получения изображений, - Дисплей рабочей станции получения изображений, - Блок педалей управления маммографом - 2 штуки. Принадлежности: 1. Трубка рентгеновская (X-ray tube). 2. Детектор цифровой (Digital receptor). 3. Решетка Bucky, 18 х 24 см, для Planmed Nuance (Nuance Bucky 18 x 24 cm). 4. Решетка Bucky, 24 x 30 cм, для Planmed Nuance Excel (Nuance Excel Bucky 24 x 30 cm). 5. Платформа многофункциональная для увеличения 1.6x для 24 x 30 см (Magnification platform for 1.6x for 24 x 30 cm). 6. Платформа многофункциональная для увеличения 1.8x для 24 x 30 см (Magnification platform for 1.8x for 24 x 30 cm). 7. Опора нижняя из углеродного волокна 18 x 24 см, для Planmed Nuance (18 x 24 cm carbon fibre lower paddle, Nuance). 8. Опора нижняя из углеродного волокна 24 x 30 см для Planmed Nuance Excel (24 x 30 cm carbon fibre lower paddle, Nuance Excel). 9. Фильтр молибденово-родиевый (Mo / Rhodium filter). 10. Фильтр родиево-серебряный (Rh / Ag filter). 11. Плита компрессионная регулируемая 18 x 24 см, с замком (Adjustable compression paddle assembly 18 x 24 cm with lock). 12. Плита компрессионная регулируемая 24 x 30 см, с замком (Adjustable compression paddle assembly 24 x 30 cm with lock). 13. Плита компрессионная регулируемая для подмышки 18 x 24 см, с замком (Adjustable 18 x 24 cm axillary compression paddle assembly with lock). 14. Плита компрессионная короткая глубокая регулируемая 18 x 24 см, с высоким бортом, с замком (Adjustable short and deep compression paddle 18 x 24 cm with high lip, with lock). 15. Плита перфорированная регулируемая 18 x 24 см, для биопсии, с замком (Adjustable perforated biopsy paddle 18 x 24 cm with lock). 16. Плита прямоугольная регулируемая, для биопсии, с замком (Adjustable rectangular biopsy paddle with lock). 17. Устройство с волосковым курсором для прямоугольной пластины для биопсии (Hair cursor attachment for rectangular biopsy paddle). 18. Плита безрамочная для увеличения, 10 х 10 см, с замком (Frameless magnification paddle 10 x 10 cm with lock). 19. Плита точечная для увеличения 9 х 6 см, с низким бортом, с замком (Magnification spot paddle with low edge 9 x 6 cm with lock). 20. Плита точечная малая полукруглая для увеличения 8,2 х 6,6 см, с замком (Small semicircular spot paddle for magnification 8,2 x 6,6 cm with lock). 21. Плита для увеличения 9 х 6 см, с закругленными краями, с замком (Magnification paddle with rounded edges 9 x 6 cm with lock). 22. Плита контактная безрамочная 10 х 10 см, с замком (Frameless contact paddle 10 x 10 cm with lock). 23. Плита точечная контактная 9 х 6 см, с низким бортом, с замком (Contact spot paddle with low edge 9 x 6 cm with lock). 24. Плита точечная малая полукруглая 8,2 х 6,6 см, для контактного обзора, с замком (Small semicircular spot paddle for contact view, 8.2 x 6.6 cm with lock). 25. Пластина контактная 9 х 6 см, с закругленным бортом, с замком (Contact paddle with rounded edges 9 x 6 cm with lock). 26. Система позиционирования MaxView (MaxView Breast Positioning System). 27. Пленка MaxView, 18 х 24 см, верхняя и нижняя (18 x 24 cm MaxView upper and lower sheets) (не более 100 шт.)

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РАУДЕНТАЛЛ-СЕРВИС"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-FI.АБ69.В.04113/20?
Декларация № РОСС RU Д-FI.АБ69.В.04113/20 действовала до 18.06.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.