Декларация о соответствии № РОСС RU Д-CN.НХ37.В.01465/20 — Аппарат искусственной вентиляции легких Lufter с принадлежностямиварианты исполнения:…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:23 Июн 2020
    По: 22 Июн 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      Общество с ограниченной ответственностью "ДОРН"
    • ИНН
      5407485647
    • КПП
      540601001
    • Адрес места нахождения
      630099, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ, ГОРОД НОВОСИБИРСК, УЛИЦА ДЕПУТАТСКАЯ, ДОМ 46, ОФИС 1173
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      "Shenzhen Probe Science & Technology Co., Ltd"
    • Адрес места нахождения
      Китай, 6th Floor and Zone A of 9th Floor, Xintian Road, Fuyong Street, Block C, No. 71-3, Bao'an District,518103 Shenzhen, Guangdong, China, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Аппарат искусственной вентиляции легких Lufter с принадлежностямиварианты исполнения: Lufter 3, Lufter 5. Принадлежности: 1. Дисплей аппарата ИВЛ. 2. Крепление дисплея аппарата ИВЛ. 3. Дисплей внешний для аппарата ИВЛ. 4. Крепление внешнего дисплея аппарата ИВЛ. 5. Увлажнитель дыхательной смеси. 6. Крепление увлажнителя. 7. Нагреватель дыхательного контура (линии вдоха) - не более...2 шт. 8. Нагреватель дыхательного контура двойной (линии вдоха и выдоха) - не более 2 шт. 9. Адаптер нагревателя дыхательного контура (линии вдоха) - не более 3 шт. 10. Адаптер нагревателя дыхательного контура двойной (линии вдоха и выдоха) - не более 3 шт. 11. Температурный датчик электронный двойной - не более 2 шт. 12. Камера увлажнителя однократного применения (для детей) - не более 10 шт. 13. Камера увлажнителя однократного применения (для взрослых) - не более 10 шт. 14. Камера увлажнителя многоразового использования (для детей). 15. Камера увлажнителя многоразового использования (для взрослых). 16. Абсорбирующая бумага для увлажнителя (для детей) - не более 5 упаковок - 100 шт. в 1 упаковке. 17. Абсорбирующая бумага для увлажнителя (для взрослых) - не более 5 упаковок - 100 шт. в 1 упаковке. 18. Проводник нагревателя дыхательного контура - не более 2 шт. 19. Коннектор угловой (детский) - не более 2 шт. 20. Коннектор прямой (детский) - не более 2 шт. 21. Коннектор угловой (взрослый) - не более 2 шт. 22. Коннектор прямой (взрослый) - не более 2 шт. 23. Коннектор Т-образный - не более 2 шт. 24. Коннектор Y-образный - не более 2 шт. 25. Датчик потока газовой смеси - не более 10 шт. 26. Линия отбора проб датчика потока газовой смеси - не более 10 шт. 27. Линия мониторинга давления - не более 10 шт. 28. Датчик кислородный. 29. Кабель интерфейсный для датчика кислородного. 30. Контур пациента одноразовый для взрослых, в наборе - не более 50 наборов. 31. Контур пациента одноразовый, детский, в наборе - не более 50 наборов. 32. Контур пациента одноразовый неонатальный, в наборе - не более 50 наборов. 33. Контур пациента многоразовый, для взрослых, в наборе - не более 10 наборов. 34. Контур пациента многоразовый, детский, в наборе - не более 10 наборов. 35. Контур пациента многоразовый, неонатальный, в наборе - не более 10 наборов. 36. Компрессор воздуха медицинский. 37. Шланг высокого давления для кислорода. 38. Шланг высокого давления для воздуха. 39. Шланг высокого давления для подачи воздуха от компрессора. 40. Тестовое легкое взрослое. 41. Тестовое легкое детское. 42. Мешок дыхательный резервуарный (объем 500 мл) - не более 2 шт. 43. Мешок дыхательный резервуарный (объем 1000 мл) - не более 2 шт. 44. Мешок дыхательный резервуарный (объем 1500 мл) - не более 2 шт. 45. Мешок дыхательный резервуарный (объем 2000 мл) - не более 2 шт. 46. Мешок дыхательный резервуарный (объем 2500 мл) - не более 2 шт. 47. Мешок дыхательный резервуарный (объем 3000 мл) - не более 2 шт. 48. Влагосборник вентилятора (воздух). 49. Влагосборник вентилятора (кислород). 50. Набор переходников для газовой разводки - не более 2 наборов. 51. Редуктор для кислорода. 52. Редуктор для воздуха. 53. Кронштейны для крепления дополнительных устройств - не более 2 шт. 54. Мешок дыхательный саморасправляющийся (объем 2000 мл) - не более 2 шт. 55. Мешок дыхательный саморасправляющийся (объем 500 мл) - не более 2 шт. 56. Мешок дыхательный саморасправляющийся (объем 250 мл) - не более 2 шт. 57. Маски пациентов (взрослые, детские) - не более 5 шт. 58. Маска лицевая взрослая (большая). 59. Маска лицевая взрослая (средняя). 60. Маска лицевая взрослая (малая). 61. Маска лицевая детская (большая). 62. Маска лицевая детская (средняя). 63. Маска лицевая детская (малая). 64. Маска лицевая неонатальная (для доношенных). 65. Маска лицевая неонатальная (для недоношенных). 66. Маска для неинвазивной вентиляции взрослая (большая). 67. Маска для неинвазивной вентиляции взрослая (средняя). 68. Маска для неинвазивной вентиляции взрослая (малая). 69. Маска для неинвазивной вентиляции детская (большая)
    • Страна происхождения
      КИТАЙ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.21.121 Аппараты для ингаляционного наркоза
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9019200000 - аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура

    • Обозначение и наименование продукции
      70. Маска для неинвазивной вентиляции детская (средняя). 71. Маска для неинвазивной вентиляции детская (малая). 72. Маска для неинвазивной вентиляции неонатальная (для доношенных). 73. Маска для неинвазивной вентиляции неонатальная (для недоношенных). 74. Канюли носовые взрослые (однократного применения) - не более 50 шт. 75. Канюли носовые детские (однократного применения) - не более...50 шт. 76. Канюли носовые неонатальные (однократного применения) - не более 50 шт. 77. Шарнирный держатель дыхательного контура. 78. Батарея аккумуляторная. 79. Кабель сетевой для аппарата ИВЛ. 80. Кабель сетевой для монитора. 81. Кабель сетевой увлажнителя дыхательной смеси. 82. Кабель сетевой для компрессора. 83. Кабель заземления для аппарата ИВЛ. 84. Кабель заземления для компрессора. 85. Кабель заземления увлажнителя дыхательной смеси. 86. Клапан выдоха в сборе. 87. Мембрана клапана выдоха большая - не более 10 шт. 88. Мембрана клапана выдоха малая - не более 10 шт. 89. Тележка для аппарата ИВЛ. 90. Тележка для аппарата ИВЛ с компрессором. 91. Штанга вертикальная для крепления аппарата ИВЛ. 92. Штанга вертикальная для крепления аппарата ИВЛ на тележке с компрессором. 93. Крепление установочное. 94. Ёмкость для принадлежностей. 95. Корзина для принадлежностей. 96. Устройство впрыска медикаментов (небулайзер) многократного использования. 97. Магистраль ингалятора многократного использования. 98. Ингалятор (небулайзер) однократного применения - не более 100 шт. 99. Магистраль ингалятора однократного применения - не более 100 шт. 100. Влагосборник однократного применения взрослый. 101. Влагосборник однократного применения неонатальный. 102. Корпус аппарата ИВЛ. 103. Корпус внешнего дисплея аппарата ИВЛ. 104. Вентилятор охлаждения. 105. Плата блока питания. 106. Плата стабилизации напряжения. 107. Плата зарядного устройства. 108. Плата сбора информации. 109. Плата мультипараметрическая. 110. Плата клавиатуры. 111. Плата коммутации. 112. Плата дисплея. 113. Плата сигнализации. 114. Системная плата. 115. Плата управления. 116. Лампа подсветки. 117. Светодиод подсветки. 118. Панель лицевая кнопочная. 119. Панель лицевая монитора. 120. Манипулятор. 121. Электроклапан. 122. Клапан потока. 123. Смесительное устройство. 124. Клапан пневматический. 125. Комплекты сервисные для обслуживания аппарата - не более 2 шт. 126. Модуль капнометрический (боковой поток). 127. Датчик капнометрический (боковой поток) . 128. Кабель интерфейсный капнометрического модуля (боковой поток). 129. Линия отбора проб с влагопоглощающей трубкой, одноразовая. 130. Линия отбора проб одноразовая. 131. Трубка влагопоглощающая одноразовая. 132. Адаптер дыхательного контура (боковой поток), взрослый/детский, однократного применения. 133. Адаптер дыхательного контура (боковой поток), детский /неонатальный, однократного применения. 134. Модуль капнометрический (основной поток). 135. Датчик капнометрический (основной поток. 136. Держатель кабеля. 137. Кабель интерфейсный капнометрического модуля (основной поток). 138. Адаптер дыхательного контура (основной поток), взрослый/детский, однократного применения. 139. Адаптер дыхательного контура (основной поток), детский/неонатальный, однократного применения. 140. Адаптер дыхательного контура (основной поток), взрослый/детский, многоразового использования. 141. Адаптер дыхательного контура (основной поток), детский/неонатальный, многоразового использования. 142. Линия удлинительная. 143. Программное обеспечение. 144. Фильтр вирусо-бактериальный, одноразовый. 145. Руководство по эксплуатации аппарата ИВЛ. 146. Руководство по сервисному, срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации 147. Руководство по эксплуатации компрессора. 148. Руководство по сервисному обслуживанию компрессора

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "ДОРН"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-CN.НХ37.В.01465/20?
Декларация № РОСС RU Д-CN.НХ37.В.01465/20 действовала до 22.06.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.