Декларация о соответствии № РОСС RU Д-JP.АД37.В.31342/20 — Оборудование эндоскопическое с принадлежностямиI. Источники света эндоскопические: 1.…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:26 Июн 2020
По: 25 Июн 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "МЕДТЕХНИКА"
- ОГРН1147746382816
- ИНН7731469070
- КПП773101001
- Адрес места нахождения121351, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА КУНЦЕВСКАЯ, ДОМ 10, КВАРТИРА 209
- Адрес места осуществления деятельностиРОССИЯ, МОСКВА, ЛЕНИНГРАДСКИЙ ПР. ДОМ 35
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Олимпас Медикал Системс Корп."
- Адрес места нахожденияЯпония, Olympus Medical Systems Corp., 43-2, Hatagaya 2-Chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииОборудование эндоскопическое с принадлежностямиI. Источники света эндоскопические: 1. Источник света эндоскопический CLK-4, стандартная комплектация: - Контейнер водный МА-995. - Адаптер для очистки бачка МН-436. - Кабель сетевой. - Инструкция по эксплуатации. 2. Источники света эндоскопические, модели CLH-2, CLH-250, CLH-SC, стандартная комплектация: - Кабель сетевой. - Инструкция по эксплуатации. 3. Источниксвета эндоскопический CLV-S40, стандартная комплектация: - Фиксаторы ножек MD-512 (4шт.). - Держатель кабеля. - Кабель сетевой. - Инструкция по эксплуатации. 4. Источник света эндоскопический CLV-S40Pro, стандартная комплектация: - Кабель управления освещенностью MAJ-1411. - Фиксаторы ножек MAJ-1205 (4шт.). - Предохранители плавкие MAJ-1412 (2шт.). - Держатель кабеля. - Кабель сетевой. - Инструкция по эксплуатации. 5. Источник света эндоскопический MAJ-524 в комплекте с инструкцией по эксплуатации. 6. Источник света эндоскопический CLV-180, стандартная комплектация: - Фиксаторы ножек MAJ-1205 (4шт.). - Предохранители плавкие MAJ-1412 (2шт.). - Кабель управления освещенностью MAJ-1411. - Кабель сетевой. - Инструкция по эксплуатации. 7. Источник света эндоскопический CLL-V1, стандартная комплектация: - Кабель сетевой. - Фиксаторы ножек (4 шт.)
- Страна происхожденияЯПОНИЯ
- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
- Код ТН ВЭД ЕАЭС901819 - - прочая:
- Обозначение и наименование продукции- Инструкция по эксплуатации. 8. Источник света эндоскопический CLL-S1, стандартная комплектация: - Ножной переключатель. - Микрофон. - Удлинительный кабель. - Кабель BNC (2 шт.). - Кабель сетевой. - Фиксаторы ножек (4 шт.). - Инструкция по эксплуатации. 9. Источник света эндоскопический CLV-S400, стандартная комплектация: - Кабель источника света MAJ-1941. - Кабельсетевой. - Фиксаторы ножек MAJ-1205 (4 шт.). - Инструкция по эксплуатации. 10. Источник света эндоскопический CLV-S45, стандартная комплектация: - Фиксаторы ножек MD-512 (4шт.). - Кабель сетевой. - Инструкция по эксплуатации. 11. Источник света эндоскопический CLV-S190, стандартная комплектация: - Кабель источника света MAJ-1959. - Фиксаторы ножек MAJ-1205 (4шт.). - Кабель сетевой. - Инструкция по эксплуатации. 12. Источник света эндоскопический CLV-S200-IR, стандартная комплектация: - Кабель источника света MAJ-1941. - Фиксаторы ножек MAJ-1205 (4шт.). - Кабель сетевой. - Инструкция по эксплуатации. 13. Источник света эндоскопический CLV-290SL, стандартная комплектация: - Цифровой кабель источника света MAJ-1933. - Кабель источника света MAJ-1941. - Фиксаторы ножек MAJ-1205 (4 шт.). - Шнур электропитания. - Контейнер для воды (MAJ-901). - Инструкция по эксплуатации. II. Аппараты электрохирургические: 1. Аппарат электрохирургический UES-40, стандартная комплектация: - Педаль управления MAJ-1258. - Кабель сетевой. - Инструкция по эксплуатации. 2. Аппарат электрохирургический PSD-30, стандартная комплектация: - Педаль управления MAJ-811. - Кабель сетевой. - Плата пациента MAJ-897 (10 шт.). - Р-шнур MAJ-814. - S-шнур MAJ-813. - Предохранители плавкие MAJ-1052 (2 шт.). - Инструкция по эксплуатации. 3. Аппарат электрохирургический PSD-60, стандартная комплектация: - Кабель сетевой. - Инструкция по эксплуатации. 4. Аппарат для термокоагуляции HPU-20, стандартная комплектация: - Насос водяной MAJ-527. - Контейнер для воды MAJ-526. - Педаль управления MAJ-528. - Кабель сетевой. - Инструкция по эксплуатации. 5. Блок аргон-плазменной коагуляции ENDOPLASMA: - Инструкция по эксплуатации. - Ножки фиксирующие, 2 шт. - Винты крепежные, 4 шт. - Ключ шестигранный монтажный. - Кабель уравнивания потенциалов. - Кабель коммуникационный. - Приспособление для снятия крышки. 6. Аппарат электрохирургический ESG-300, стандартная комплектация: - Инструкция по эксплуатации. 7. Блок аргон-плазменной коагуляции APU-300, стандартная комплектация: - Кабель MAJ-1871. - Комплект фиксаторов W7114351. - Инструкция по эксплуатации. 8. Аппарат электрохирургический CELON ELITE ESG-200 (WA90001A, WA90002A), стандартная комплектация: - Педаль управления WB50402W. - Инструкция по эксплуатации. 9. Аппарат электрохирургический CELON PRECISION (WA90008A, WA90009A), стандартная комплектация: - Педаль управления WB50402W. - Инструкция по эксплуатации. III. Кольпоскоп OCS-500, стандартная комплектация: - Источник света CLH-SC. - Корпус микроскопа с функцией изменения масштаба изображения OCS5-ZB. - Световод OCS5-LG. - Кронштейн балансировочный OCS5-BA. - Кронштейн горизонтальный OCS5-HA. - Стойка OCS5-STD. - Лоток малый OCS5-TYS. - Основание для установки на пол OCS5-STB. IV. Видеокамеры эндоскопические, модели: OTV-S7H-N, OTV-S7H-1N, OTV-S7H-1D, OTV- S7H-NA, OTV-S7H-1NA, OTV-S7H-NA-10E, OTV-S7H-NA-12E, OTV-S7H-1NA-10E, OTV-S7H- 1NA-12E, OTV-S7H-NA-10Q, OTV- S7H-NA-12Q, OTV-S7H-1NA-12Q, OTV-S7H-1D-L08E, OTV- S7H-1D-F08E, OTV-S7ProH-FD, OTV-S7ProH-HD-12E, OTV-S7ProH-HD-12Q, MAJ-554, CH-SC2-1D, CH-S190-XZ-Q, CH-S190-XZ-E, CH-S190-08-LB, OTV-S7ProH-HD-L08E, CH-S400-XZ-EB, CH-S400-XZ-EA, CH-S200-XZ-EB, CH-S200-XZ-EA
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "МЕДТЕХНИКА"
- Декларация: Арматура промышленная трубопроводная: клапаны, серии Pentax, Olympus, Olympus / Fujinon № ЕАЭС N RU Д-CN.РА04.В.83283/26
- Декларация: Стеллаж для лабораторного оборудования, торговой марки Olympus, модель WM-WP1 № ЕАЭС N RU Д-JP.РА01.В.30840/21
- Декларация: Устройства отображения информации: монитор светодиодный, № ЕАЭС N RU Д-US.НВ11.В.21477/20
- Декларация: Центр ультразвуковой эндоскопический EVIS EUS, варианты исполнения OLYMPUS EU-ME2, OLYMPUS… № РОСС RU Д-JP.АД37.В.34439/20
- Декларация: Источники света "ПЕНТАКС" к фиброскопам, с принадлежностямимодель: LH-150PC. № РОСС RU Д-JP.АД37.В.33526/20
- Декларация: Стойка медицинская для аппаратуры Classic-cart c принадлежностями № РОСС RU Д-DE.АД37.В.32084/20
- Декларация: Коагулятор электрохирургический ERBE серии VIO, с принадлежностями (см. Приложение на 6 ли… № РОСС RU Д-DE.АД37.В.30545/20
- Декларация: Кровать медицинская функциональная Vida с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.АД37.В.29112/20
- Декларация: Мебель медицинская для оборудования палат: № РОСС RU Д-DE.АД37.В.29111/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-JP.АД37.В.31342/20?
- Декларация № РОСС RU Д-JP.АД37.В.31342/20 действовала до 25.06.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.