Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АД37.В.31592/20?

Декларация № РОСС RU Д-US.АД37.В.31592/20 действовала до 01.07.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.

Как проверить декларацию на подлинность?

Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.

Что означает статус декларации в реестре?

«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.

Чем сертификат соответствия отличается от декларации?

Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.

Что делать, если декларацию приостановили?

Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.АД37.В.31592/20 — Цифровой регистратор для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ, модели H3+ (Н3…

Общая информация
Сведения о заявителе
Сведения о изготовителе
Основ. выдачи
Сведения о продукции
Орган сертификации

Архивный — для продажи не подходит

Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

Основное о декларации

Россия

Статус: Архивный

Зарегистрировано с:02 Июл 2020

По: 01 Июл 2023

Первоисточник

Открыть

Номер документа

############

Тип документа

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Дата планового инспекционного контроля

############

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ

Да

Сведения о заявителе

Тип заявителя

############

Полное наименование

Общество с ограниченной ответственностью "Парексель Интернэшнл (РУС)"

ОГРН

1057747264662

ИНН

7731526360

КПП

773101001

Адрес места нахождения

121609, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, БУЛЬВАР ОСЕННИЙ, ДОМ 23

Зарегистрировано на территории ЕАЭС

Да

ФИО руководителя юридического лица

############ ############ ############

Должность

############

Ответственное лицо

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения об изготовителе

Тип изготовителя

############

Полное наименование

"Велч Эллин, Инк."

Адрес места нахождения

Соединенные Штаты Америки, Welch Allyn, Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA

Адреса филиалов

############

ФИО лица, принявшего документ

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения о документах, на основании которых выдан документ

Номер решения по заявке на сертификацию

############

Дата решения по заявке на сертификацию

############

Номер акта отбора образцов

############

Дата акта отбора образцов

############

Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Ответственность заявителя

############

Обязанности изготовителя

############

Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Схема декларирования

############

------

############

Сведения о продукции

Полное наименование продукции

Цифровой регистратор для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ, модели H3+ (Н3 PLUS), H12+ (H12 PLUS) с принадлежностями I. Цифровой регистратор для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ, модель Н3+ (Н3 PLUS), в составе

Страна происхождения

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

Размер партии

############

Код ОКПД

26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки

Код ТН ВЭД ЕАЭС

9018110000 - - электрокардиографы

Обозначение и наименование продукции

1. Основной блок цифрового регистратора для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ Н3+ (Н3 PLUS). 2. Компьютерная станция H-Scribe для обработки и анализа записей цифрового регистратора для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ, модели Н3+ (Н3 PLUS) (при необходимости), в составе: - системный блок (процессор); - ЖК монитор; - клавиатура; - принтер. 3. Краткая...инструкция по расположению электродов на теле пациента для цифрового регистратора для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ. 4. Руководство пользователя цифрового регистратора для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ, модель Н3+ (Н3 PLUS) на бумажных или электронных, или оптических носителях. 5. Руководство пользователя на оптических или электронных носителях (при необходимости). 6. Клиническое руководство врача на оптических или электронных носителях (при необходимости). 7. Руководство по сервисному обслуживанию на оптических или электронных носителях (при необходимости). 8. Программное обеспечение Modality Manager - для администрирования данных компьютерной станции H-Scribe на оптических или электронных носителях (при необходимости). 9. Программное обеспечение H-Scribe для обработки, анализа, хранения и экспорта данных длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ на оптических или электронных носителях (при необходимости). 10. Программное обеспечение H-Scribe Review Station - для организации дополнительной просмотровой станции с возможностью подключения к ПО Modality Manager и ПО H-Scribe на оптических или электронных носителях (при необходимости). 11. Программное обеспечение H-Scribe Download Station - для организации дополнительной станции загрузки данных длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ с возможностью подключения к ПО Modality Manager и ПО H-Scribe на оптических или электронных носителях (при необходимости). 12. Программное обеспечение импорта данных из ПО Surveyor на оптических или электронных носителях (при необходимости). 13. Программное обеспечение Web Upload - для организации WEB-сервера для удаленной загрузки данных длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ на оптических или электронных носителях (при необходимости). 14. Программная опция экспорта протоколов исследования и поддержки XML запросов с поддержкой ПО Modality Manager на оптических или электронных носителях (при необходимости). 15. Программное обеспечение экспорта протоколов исследования и поддержки дуплексного протокола DICOM с поддержкой ПО Modality Manager на оптических или электронных носителях (при необходимости). 16. Программное обеспечение CardioConfirm для обработки итоговых протоколов на оптических или электронных носителях (при необходимости)

Сведения об органе по сертификации

Полное наименование

############

Дата регистрации аттестата

############

ФИО руководителя аккредитованного лица

############ ############ ############

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации

############

Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "Парексель Интернэшнл (РУС)"

Декларация: Анализатор ПЦР GENEXPERT DX с принадлежностями № РОСС RU Д-US.АД37.В.35408/20
Декларация: Изделия кожгалантерейные для взрослых из синтетической ткани: сумка, в том числе "сумка-рю… № ЕАЭС N RU Д-US.НВ32.В.12881/20
Декларация: Источники света не бытового назначения: люминесцентная лампа № ЕАЭС N RU Д-US.НВ27.В.13449/20
Декларация: Посуда из коррозионностойкой стали для взрослых: № РОСС RU Д-US.АД37.В.31573/20
Декларация: Оборудование холодильное: морозильник, вертикального типа, № ЕАЭС N RU Д-DK.НВ27.В.12059/20
Декларация: Изделия кожгалантерейные для взрослых с лицевой поверхностью из полимерных материалов: № ЕАЭС N RU Д-DE.АБ47.В.03584/20
Декларация: Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON HEM-907 (HEM-907-… № РОСС RU Д-JP.АД37.В.29887/20
Декларация: Средства электросвязи: мобильные телефоны, № ЕАЭС N RU Д-KR.НВ11.В.14073/20
Декларация: Телефонные аппараты для сотовых сетей связи № ЕАЭС N RU Д-KR.НВ27.В.09631/20

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АД37.В.31592/20?: Декларация № РОСС RU Д-US.АД37.В.31592/20 действовала до 01.07.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?: Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?: «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?: Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?: Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.