Декларация о соответствии № РОСС RU Д-CN.АБ69.В.04209/20 — Электрокардиограф цифровой многоканальный
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:03 Июл 2020
По: 02 Июл 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИАНЭКСТ"
- ОГРН1127847652316
- ИНН7838483616
- КПП783801001
- Адрес места нахождения190031, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА ГРАЖДАНСКАЯ, 9, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 2-Н

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеУхань Зонкее Био-медикал Электроникс Ко., Лтд./ Wuhan Zoncare Bio-medical Electronics Co., Ltd.
- Адрес места нахожденияКИТАЙ, Wuhan Zoncare Bio-medical Electronics Co., Ltd.,#380, High-tech 2nd road, Eastlake high-tech district, Wuhan, Hubei, P. R. China

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииЭлектрокардиограф цифровой многоканальный
- Страна происхожденияКИТАЙ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.12.111 Электрокардиографы
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9022 Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета- или гамма-излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения:
- Обозначение и наименование продукцииВ вариантах исполнения: 1. Электрокардиограф цифровой многоканальный iMAC12, в составе: 1.1. Адаптер питания - 1 шт. 1.2. Батарея аккумуляторная (REF 103450) (при необходимости) - 1 шт. 1.3. Блок основной iMAC12 - 1 шт. 1.4. Кабель питания - 1 шт. 1.5. Кабель ЭКГ с разъемами типа Banana - не более 2шт. 1.6. Руководство по эксплуатации iMAC12 - 1 шт. 1.7. Термобумага Z-типа 112 мм*10 м (при необходимости) - не более 10 шт. 1.8. Электроды грудные взрослые - не более 12 шт. 1.9. Электроды на конечности взрослые - не более 8 шт. 2. Электрокардиограф цифровой многоканальный iMAC120, в составе: 2.1. Батарея аккумуляторная (REF INR18650) (при необходимости) - 1 шт. 2.2. Блок основной iMAC120 - 1 шт. 2.3. Кабель заземления эквипотенциальный - 1 шт. 2.4. Кабель питания - 1 шт. 2.5. Кабель ЭКГ с разъемами типа Banana - не более 2 шт. 2.6. Руководство по эксплуатации iMAC120 - 1 шт. 2.7. Термобумага Z-типа 210 мм*20 м (при необходимости) - не более 10 шт. 2.8. Электроды грудные взрослые - не более 12 шт. 2.9. Электроды на конечности взрослые - не более 8 шт. 3. Электрокардиограф цифровой многоканальный iMAC300, в составе: 3.1. Батарея аккумуляторная (REF BAK103450AR) (при необходимости) - 1 шт. 3.2. Блок основной iMAC300 - 1 шт. 3.3. Кабель заземления эквипотенциальный - 1 шт. 3.4. Кабель питания - 1 шт. 3.5. Кабель ЭКГ с разъемами типа Banana - не более 2 шт. 3.6. Руководство по эксплуатации iMAC300 - 1 шт. 3.7. Термобумага рулонная 80 мм*20 м (при необходимости) - не более 10 шт. 3.8. Электроды грудные взрослые - не более 12 шт. 3.9. Электроды на конечности взрослые - не более 8 шт. 4. Электрокардиограф цифровой многоканальный iMAC1200, в составе: 4.1. Батарея аккумуляторная (REF INR18650) (при необходимости) - 1 шт. 4.2. Блок основной iMAC1200 - 1 шт. 4.3. Кабель заземления эквипотенциальный - 1 шт. 4.4. Кабель питания - 1 шт. 4.5. Кабель ЭКГ с разъемами типа Banana - не более 2 шт. 4.6. Предохранитель (при необходимости) - не более 4 шт. 4.7. Руководство по эксплуатации iMAC1200 - 1 шт. 4.8. Термобумага Z-типа 210 мм*20 м (при необходимости) - не более 10 шт. 4.9. Электроды грудные взрослые - не более 12 шт. 4.10. Электроды на конечности взрослые - не более 8 шт
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИАНЭКСТ"
- Декларация: Обувь повседневная для взрослых с верхом из натуральной кожи, на подкладке из искусственно… № ЕАЭС N RU Д-CN.РА08.В.27413/22
- Декларация: Изделия трикотажные чулочно-носочные первого слоя мужские из хлопчатобумажной пряжи: № ВП RU Д-CN.РА01.А.39507/22
- Декларация: Изделия трикотажные бельевые первого слоя мужские из синтетической пряжи в смеси с хлопчат… № ВП RU Д-CN.РА01.А.39523/22
- Декларация: Головные уборы трикотажные мужские из пряжи из синтетических нитей, в комплектах и отдельн… № ЕАЭС N RU Д-CN.РА08.В.27292/22
- Декларация: Одежда верхняя швейная третьего слоя мужская с верхом из тканей из синтетических нитей, в… № ЕАЭС N RU Д-CN.РА08.В.27367/22
- Декларация: Оборудование не бытового назначения: воздухонагреватели: № ЕАЭС N RU Д-CN.РА08.В.13600/22
- Декларация: Средства индивидуальной защиты рук от механических факторов (истирание, прокол, порез) из… № ВП RU Д-CN.РА01.А.34882/22
- Декларация: Концентратор кислородный JAY в следующих вариантах исполнения JAY-3A, JAY-5А, JAY-8, JAY-1… № РОСС RU Д-CN.АБ69.В.04046/20
- Декларация: Насос инфузионный в вариантах исполнения BYZ-810, BYS-820, в составе: № РОСС RU Д-CN.АБ69.В.03960/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-CN.АБ69.В.04209/20?
- Декларация № РОСС RU Д-CN.АБ69.В.04209/20 действовала до 02.07.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.