Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.АБ69.В.04225/20 — Спираль для эндоваскулярной эмболизации Barricade в вариантах исполнения:
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:07 Июл 2020
По: 06 Июл 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АКСЕПТА"
- ОГРН1197746755480
- ИНН7707436877
- КПП772501001
- Адрес места нахождения115054, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ДУБИНИНСКАЯ, ДОМ 57, СТРОЕНИЕ 2, АНТРЕСОЛЬ ЭТ 1-ГО ПОМ III К 9

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«Балт ЮЭсЭй ЛЛС», Balt USA LLC
- Адрес места нахожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 29 Parker Irvine, CA 92618-1654, USA Место производства: Balt USA LLC, 29 Parker Irvine, CA 92618, USA

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииСпираль для эндоваскулярной эмболизации Barricade в вариантах исполнения
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9021909009 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукции1. Спираль для эндоваскулярной эмболизации Barricade Complex Frame, в вариантах исполнения: 9000000203FR10, 9000010255FR10, 9000020306FR10, 9000030407FR10, 9000040411FR10, 9000050509FR10, 9000060513FR10, 9000070611FR10, 9000080616FR10, 9000090713FR10, 9000100719FR10, 9000110816FR10, 9000120821FR10, 9000130917FR10, 9000140923FR10, 9000151021FR10, 9000161027FR10, 9000170616FR18, 9000180719FR18, 9000190821FR18, 9000200923FR18, 9000211027FR18, 9000221129FR18, 9000231231FR18, 9000241334FR18, 9000251437FR18, 9000261540FR18, 9000680413FR10, 9000690517FR10, 9000700620FR10, 9000710724FR10, 9000720827FR10, 9000730930FR10, 9000741034FR10, 9000750620FR18, 9000760724FR18, 9000770827FR18, 9000780930FR18, 9000791034FR18,9000801137FR18, 9000811240FR18, 9000821343FR18, 9000831447FR18, 9000841550FR18. 2. Спираль для эндоваскулярной эмболизации Barricade Helical Fill, в вариантах исполнения: 9000270304FL10, 9000280306FL10, 9000290308FL10, 9000300310FL10, 9000310404FL10, 9000320406FL10, 9000330408FL10, 9000340410FL10, 9000350510FL10, 9000360515FL10, 9000370610FL10, 9000380615FL10, 9000390620FL10, 9000400715FL10, 9000410720FL10, 9000420820FL10, 9000430830FL10, 9000440930FL10, 9000451030FL10, 9000850415FL10, 9000860420FL10, 9000870520FL10, 9000880525FL10, 9000890625FL10, 9000900630FL10, 9000910730FL10, 9000921040FL10
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АКСЕПТА"
- Декларация: Контроллер XCEL для отделения спирали эндоваскулярной эмболизации сосудов головного мозга… № ЕАЭС N RU Д-US.РА01.В.67057/21
- Декларация: Материал эмболизирующий SQUID № РОСС RU Д-CH.АБ69.В.04865/20
- Декларация: Инструменты для извлечения тромбов pRESET № РОСС RU Д-DE.АБ69.В.04868/20
- Декларация: Проводник гидрофильный управляемый pORTAL в наборе в вариантах исполнения: № РОСС RU Д-DE.АБ69.В.04776/20
- Декларация: Проводник гидрофильный управляемый pORTAL в наборе в вариантах исполнения: № РОСС RU Д-DE.АБ69.В.04630/20
- Декларация: Стент внутрисосудистый p48 MW, в вариантах исполнения. Варианты исполнения: № РОСС RU Д-DE.АБ69.В.04238/20
- Декларация: Интродьюсеры IVA, стерильные, одноразовые в вариантах исполнения: № РОСС RU Д-FR.АБ69.В.04185/20
- Декларация: Катетер проводниковый CORAIL+ стерильный, одноразовый, в составе: № РОСС RU Д-FR.АБ69.В.04146/20
- Декларация: Контроллер XCEL для отделения спирали эндоваскулярной эмболизации сосудов головного мозга № РОСС RU Д-US.АБ69.В.03782/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АБ69.В.04225/20?
- Декларация № РОСС RU Д-US.АБ69.В.04225/20 действовала до 06.07.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.