Декларация о соответствии № РОСС RU Д-JP.АД37.В.31814/20 — Аппарат гемодиализный "Сурдиал Х" (Surdial X) для одного пациента (на одно диализное…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:08 Июл 2020
По: 07 Июл 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "НПО РуМед"
- ОГРН1097746653146
- ИНН7730616814
- КПП773001001
- Адрес места нахождения121170, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА КУЛЬНЕВА, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТАЖ 3, ПОМ. V, КОМН. 17

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеNipro Corporation (Нипро Корпорейшн)
- Адрес места нахожденияЯпония, 3-9-3, Honjo-Nishi, Kita-ku, Osaka 531-8510, Japan

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииАппарат гемодиализный "Сурдиал Х" (Surdial X) для одного пациента (на одно диализное место), с принадлежностями
- Страна происхожденияЯПОНИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.21.130 Системы гемодиализа
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018903000 - - оборудование гемодиализное (искусственные почки, аппараты искусственной почки и диализаторы)
- Обозначение и наименование продукцииАппарат гемодиализный «Сурдиал Х» (Surdial X) для одного пациента (на одно диализное место). Принадлежности: 1. Фильтры эндотоксиновые серии CF, (12 шт. в уп.). 2. Стойка для инфузионных растворов. 3. Держатель для инфузионных растворов. 4. Винт для фиксации стойки. 5. Держатель диализатора, деталь А. 6. Держатель диализатора, деталь Б. 7. Гайкабарашковая для держателя диализатора. 8. Винты для диализатора, 2 шт. 9. Шланг для раствора. 10. Шланг дренажный. 11. Хомуты шланговые, 3 шт. 12. Крышка отсека. 13. Кабель электропитания. 14. Руководство пользователя. 15. Ремень для канистры с раствором. 16. Провод защитного заземления. 17. Трубки с крышками для дезинфицирующего раствора, 2 шт. 18. Трубка для манжеты (опционально). 19. Манжета для измерения артериального давления (опционально). 20. Модуль измерения артериального давления (опционально). 21. Кнопка дистанционного управления измерением давления (опционально)
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "НПО РуМед"
- Декларация: Диализатор Diacap (Диакап) № РОСС RU Д-DE.АД37.В.31813/20
- Декларация: Сетевой неэкранированный кабель, оснащенный соединительными приспособлениями (Network Cabl… № ЕАЭС N RU Д-TW.НВ11.В.10926/20
- Декларация: Магистрали к аппаратам "искусственная почка" артериальные, венозные (отдельно и в наборах)… № РОСС RU Д-DE.АД37.В.19543/19
- Декларация: Аппарат для гемодиализа ARTIS с принадлежностями № РОСС RU Д-IT.АД37.В.18066/19
- Декларация: Гемодиализный кондуктометр HDM97Pocket, № ЕАЭС N RU Д-DE.АЖ17.В.08237/19
- Декларация: Фистульные иглы (артериальные, венозные) серии FN № РОСС RU Д-DE.АЛ15.В.00848/18
- Декларация № РОСС DE.МГ11.Д15646 № РОСС DE.МГ11.Д15646
- Декларация № РОСС DE.МГ11.Д15650 № РОСС DE.МГ11.Д15650
- Декларация № РОСС DE.МГ11.Д15648 № РОСС DE.МГ11.Д15648
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-JP.АД37.В.31814/20?
- Декларация № РОСС RU Д-JP.АД37.В.31814/20 действовала до 07.07.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.