Декларация о соответствии № РОСС RU Д-GB.МП18.В.03070/20 — Средство перевязочное на основе полиуретана и гидроколлоидного матрикса…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- Ссылка на источникCсылка
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус:
Архивный
Зарегистрировано с:09 Июл 2020
По: 09 Июл 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "КОНВАТЕК"
- ОГРН1027700254339
- ИНН7701189773
- КПП770501001
- Адрес места нахождения115054, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, НАБЕРЕЖНАЯ КОСМОДАМИАНСКАЯ, 52, СТР.1

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"КонваТек Лимитед", Соединенное Королевство, ConvaTec Limited
- Адрес места нахожденияСОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииСредство перевязочное на основе полиуретана и гидроколлоидного матрикса "Грануфлекс"/Granuflex ("Дуодерм"/Duoderm)
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО
- Размер партии############
- Код ОКПД21.20.24.110 Материалы клейкие перевязочные
- Код ТН ВЭД ЕАЭС3005905000 - - - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииСредство перевязочное на основе полиуретана и гидроколлоидного матрикса "Грануфлекс"/Granuflex ("Дуодерм"/Duoderm): Варианты исполнения: 1. Гидроколлоидные повязки "Грануфлекс"/Granuflex ("Дуодерм"/Duoderm). 2. Гидроколлоидные повязки "Грануфлекс с окантовкой"/Bordered Granuflex ("Дуодерм с окантовкой"/Bordered Duoderm). 3. Гидроколлоидные повязки "Грануфлекс супертонкий"/Granuflex Extra Thin ("Дуодерм супертонкий"/Duoderm Extra Thin). Место производства: 1. ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom. 2.ConvaTec Inc., 211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA. 3. ConvaTec Dominican Republic, Inc., Carretera Sanchez, Km. 18.5 Parque Industrial Itabo, S.A. Buildings 23, 29, 30 Haina, San Cristobal 91000, Dominican Republic
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документаФСЗ 2007/00368
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "КОНВАТЕК"
- Декларация: Устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с… № РОСС RU Д-GB.МП18.В.03854/20
- Декларация: Лезвие скальпеля хирургического одноразовое стерильное с принадлежностями № РОСС RU Д-GB.МП18.В.03622/20
- Декларация: Устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с… № РОСС RU Д-GB.МП18.В.03591/20
- Декларация: Катетер Фолея Уномедикал (Unomedical) силиконовый одноразовый стерильный, тип Нелатон, ста… № РОСС RU Д-CN.МП18.В.03590/20
- Декларация: Инструменты хирургические режущие: скальпели хирургические одноразовые стерильные № РОСС RU Д-GB.МП18.В.03440/20
- Декларация: Система для лечения ран отрицательным давлением Avelle (Авелле) одноразовая № РОСС RU Д-GB.МП18.В.03150/20
- Декларация: Маски аэрозольные одноразовые Уномедикал (Unomedical) № РОСС RU Д-CN.МП18.В.03041/20
- Декларация: Повязки фиксирующие медицинские защитные для катетеров, зондов, трубок № РОСС RU Д-GB.МП18.В.02928/20
- Декларация: Пластина-полукольцо VARIMATE (ВАРИМЕЙТ) адгезивная для дополнительной фиксации пластин кал… № РОСС RU Д-NL.МП18.В.02848/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-GB.МП18.В.03070/20?
- Декларация № РОСС RU Д-GB.МП18.В.03070/20 действовала до 09.07.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.