Декларация о соответствии № РОСС RU Д-IT.АД37.В.31989/20 — Аппарат лазерный хирургический SmartXide с принадлежностями
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- Ссылка на источникCсылка
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус:
Архивный
Зарегистрировано с:10 Июл 2020
По: 09 Июл 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеДВОРНИЧЕНКО ВЛАДИМИР АЛЕКСАНДРОВИЧ
- ОГРН312774606100223
- ИНН262809712601
- Адрес места нахожденияРОССИЯ, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, ОДИНЦОВО ГОРОД

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«DEKA M.E.L.A S.r.l.»
- Адрес места нахожденияИталия, Via Baldanzese, 17-50041, Calenzano (Fl), Italy

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииАппарат лазерный хирургический SmartXide с принадлежностями
- Страна происхожденияИТАЛИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.13.130 Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018908409 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукции1. педаль управления ножная (Footswitch) - 1 шт.2. Кабель сетевой (Mains cable) - 1 шт.3. Разъем блокиратора двери (Interlock) - 1 шт.4. Держатель шарнирного манипулятора (articulated arm holder) - 1 шт.5. Сканер фракционный Hi-Scan Esterno (Scanner Hi-Scan Esterno) - 1 шт. Принадлежности:1. Ключ для замка выключения (key for the key lock switch) - 2 шт. наодно изделие.2. Очки защитные для 10,6мкм (laser safety googles 10.6mkm) - 2 шт. на одно изделие3. Чехол защитный (Laser cover) - 1 шт. на одно изделие.4. Предохранители 6,3АТ, 5*20мм (Fuses 6.3 AT, 5*20mm) - 12 шт. на одно изделие.5. Эмблема безопасности для двери (Door label, 2) - 2 шт. на одно изделие.6. Эмблемы безопасности (Safety labels) - 8 шт. на одно изделие.7. Инструкция пользователя (Operator’s manual) - 1 шт. на одно изделие.8. Блок управления (CPU board) -1 шт. на одно изделие.9. Блок низкого напряжения (LVPS) - 1 шт. на одно изделие.10. Блок высокого напряжения (HVPS) - 1 шт. на одно изделие.11. Блок управления с ЖК-дисплеем (LCD control panel) - 1 шт. на одно изделие.12. Излучатель С02 лазера (С02 laser source) - 1 шт. на одно изделие.13. Внутренний измеритель мощности (Internal power meter) - 1 шт. на одно изделие14. Пилотный диодный лазер (Diode laser) - 1 шт. на одно изделие15. Пилотный He-Ne лазер (He-Ne laser source) - 1 шт. на одно изделие.16. Датчик потока (flow switch) - 1 шт. на одно изделие.17. Насос (Cooling fluid pump) - 1 шт. на одно изделие.18. Фильтр (Filter) - 1 шт. на одно изделие.19. Радиатор/Вентилятор (Heat exchenger and Fan) - 1 шт. на одно изделие.20. Охлаждающая жидкость (Cooling fluid) - 1 шт. на одно изделие.21. Резервуар для охлаждающей жидкости (Fluid reservoir) - 1 шт. на одно изделие22. Насадка прямая хирургическая K50R EFL 2" (handpiece K50R EFL 2") - 1 шт.на одно изделие.23. Насадка прямая хирургическая K100R EFL 4" (handpiece K100R EFL 4") - 1 шт на одно изделие.24. Насадка хирургическая с ограничителем К125В EFL 5" (handpiece К125В EFL 5”) - 1 шт. на одно изделие.25. Насадка хирургическая с ограничителем К100В EFL 4" (handpiece К100В EFL 4") - 1 шт. на одно изделие.26. Насадка хирургическая для стоматологии K100AD EFL 4" (handpiece K100AD EFL 4") - 1 шт. на одно изделие.27. Насадка прямая хирургическая открытая K100RO EFL 4"(handpiece KIOORO EFL 4") - 1 шт. на одно изделие.28. Насадка угловая хирургическая К100А EFL 4" (handpiece К100А EFL 4") - 1 шт. на одно изделие.29. Насадка прямая для ЛОР K125R EFL 5" (handpiece K125R EFL 5") - 1 шт. на одно изделие.30. Зум насадка для ЛОР с прямым наконечником (focusable handpiece open end) - 1 шт. на одно изделие.31. Зум насадка для ЛОР с ограничителем (focusable handpiece backstop) - 1 шт. на одно изделие.32. Назальная насадка с наконечниками (nose handpiece) - 1 шт. на одно изделие.33. Наконечник прямой и под 90 град длиной 80мм для назальной насадки(nose 90 degree and nose straight tips for nose handpiece 80mm) - 1 шт. на одно изделие.34. Наконечник прямой и под 90 град длиной 150мм для назальной насадки(nose 90 degree and nose straight tips for nose handpiece 150mm) - 1 шт. на одно изделие.35. Наконечник прямой и под 90 град длиной 250мм для назальной насадки(nose 90 degree and nose straight tips for nose handpiece 250mm) - 1 шт. на одно изделие.36. Сканер Hi-Scan высокого разрешения (Scanner Hi-Scan) - 1 шт. на одно изделие.37. Сканер Miniscan (Scanner Miniscan) - 1 шт. на одно изделие.38. Микроманипулятор EasySpot (mikromanipulator EasySpot ) - 1 шт. на одно изделие.39. Микроманипулятор KMC (mikromanipulator KMC) - 1 шт. на одно изделие.40. Микроманипулятор KMCLO (mikromanipulator KMCLO) - 1 шт. на одно изделие.41. Адаптер к микроманипуляторам (adapter for mikromanipulaters Zeiss , Kaps, Leitz, Optomic, Olympus, Leisegang) - 1 шт. на одно изделие.42. Эвакуатор дыма ТВН (smoke evacuators ТВН) - 1 шт. на одно изделие.43. Эвакуатор дыма Filtrum (smoke evacuators FILTRUM) - 1 шт. на одно изделие.44. 7-ми зеркальный шарнирны
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ДВОРНИЧЕНКО ВЛАДИМИР АЛЕКСАНДРОВИЧ
- Декларация: Жидкокристаллические дисплеи не бытовые без возможности подключения к ПК, № ЕАЭС N RU Д-IT.ГА05.В.20141/20
- Декларация: Жидкокристаллические дисплеи не бытовые без возможности подключения к ПК, № ЕАЭС N RU Д-IT.НА74.В.04602/20
- Декларация: Система терапевтическая мультифункциональная лазерная LIGHT с принадлежностями, № РОСС RU Д-IT.АД37.В.37618/20
- Декларация: Упакововка полимерная для непищевых продуктов: заправочная бутылка пластиковая для систем… № ЕАЭС N RU Д-IT.АЖ50.В.06466/20
- Декларация: Диодный мост, № ЕАЭС N RU Д-TW.НВ11.В.19429/20
- Декларация: Диодный мост, № ЕАЭС N RU Д-TW.НВ11.В.19411/20
- Декларация: Аппаратура для защиты электрический цепей: выключатель автоматический на силу тока до 16А, № ЕАЭС N RU Д-IT.НВ11.В.18170/20
- Декларация: Блок питания промышленного назначения, № ЕАЭС N RU Д-IT.НХ37.В.05473/20
- Декларация: Набор стоматологический для отбеливания зубов "Smartbleach 3LT kit" № РОСС RU Д-BE.АД37.В.32177/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-IT.АД37.В.31989/20?
- Декларация № РОСС RU Д-IT.АД37.В.31989/20 действовала до 09.07.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.