ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.АД37.В.32029/20 — Закрытые аспирационные системы HALYARD с принадлежностямиЗакрытая аспирационная система…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:13 Июл 2020
    По: 12 Июл 2021
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛЕМЕНТ М"
    • ОГРН
      1187746567887
    • ИНН
      7703459753
    • КПП
      770301001
    • Адрес места нахождения
      121069, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПЕРЕУЛОК СТОЛОВЫЙ, ДОМ 6, ЭТ 2 ОФ 220
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      «Halyard Health, Inc USA»
    • Адрес места нахождения
      Соединенные Штаты Америки, 5405 Windward parkway Alpharetta, Georgia 30004
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Закрытые аспирационные системы HALYARD с принадлежностямиЗакрытая аспирационная система HALYARD:1. Закрытая аспирационная система HALYARD для взрослых. 2. Закрытая аспирационная система HALYARD для взрослых с турбоочисткой. 3. Закрытая аспирационная система HALYARD для взрослых с портом множественного доступа.4. Закрытая аспирационная система HALYARD для взрослых, влажная упаковка Wet Pak с ампулами...раствора для промывки системы.5. Закрытая аспирационная система HALYARD для взрослых с турбоочисткой, влажная упаковка Wet Pak с ампулами раствора для промывки системы.6. Закрытая аспирационная система HALYARD для взрослых с портом множественного доступа, влажная упаковка Wet Pak с ампулами раствора для промывки системы.7. Закрытая аспирационная система HALYARD для новорожденных и детей
    • Страна происхождения
      СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018390000 - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      Принадлежности:1. катетер MiniBАL2. Изделия для ухода за полостью рта2.1. Отсасывающий набор HALYARD (Halyard Oral Саге Suction Kit): - отсасывающий зонд HALYARD (10 шт.), - соединительная трубка с отсасывающим клапаном HALYARD (1 шт.), - зажим для трубки (1 шт.), - Y- образный адаптер HALYARD...(1шт).2.2. Соединительная трубка с отсасывающим клапаном HALYARD (Halyard Connection Tubing with Suction Valve).2.3. Отсасывающий зонд Рэди Кэар HALYARD (Halyard Ready Care Oral Suction Probe).2.4. Отсасывающий катетер HALYARD для новорожденных и детей (6F, 8F, 10F) (Halyard Oral Саге Suction Catheter for Neonates/ Pediatrics, 6F, 8F, 10F).2.5. Отсасывающий катетер HALYARD для взрослых 14F (Halyard Oral Care Suction Catheter for Adults, 14F.2.6. Набор принадлежностей HALYARD (Halyard Oral Care Accessory Kit): - отсасывающий клапан HALYARD (1 шт.), - отсасывающая зубная щётка HALYARD (1 шт.), - Y- образный адаптер HALYARD (1 шт.), - отсасывающий тампон HALYARD с изогнутым наконечником (3 шт.), - отсасывающий наконечник HALYARD (1 шт.)2.7. Отсасывающая зубная щётка HALYARD (Halyard Oral Care Suction Toothbrush).2.8. Отсасывающий тампон HALYARD (Halyard Oral Care Suction Swab). 2.9. Отсасывающий наконечник HALYARD типа Янкауэр изогнутый (Halyard Oral Care Suction Tip Yankauer, Angled).2.10. Отсасывающий клапан и Y- образный адаптер HALYARD (Halyard Suction Valve and Y- Adapter). 2.11. Расширенный комплект HALYARD (Halyard Oral Care Advanced Kit): самоочищающийся Янкауэр (трубка Янкауэра) в оболочке (1 шт.), - ручка HALYARD для отсасывающего устройства (1 шт.), - Y- образный адаптер HALYARD (1 шт.), - отсасывающая зубная щётка HALYARD (2 шт.), - тампон HALYARD (6 шт.), - пустой контейнер для раствора (6 шт.),- отсасывающий тампон HALYARD (4 шт.)2.12. Базовый комплект HALYARD (Halyard Oral Care Initial Kit): - ручка HALYARD для отсасывающего устройства (1 шт.), - Y- образный адаптер HALYARD (1 шт.), - отсасывающая зубная щётка HALYARD (1 шт.), - тампон HALYARD (3 шт.), - пустой контейнер для раствора (3 шт.), - отсасывающий тампон HALYARD (2 шт.).2.13. Стандартный комплект HALYARD (Halyard Oral Care Moderate Kit): - самоочищающийся Янкауэр (трубка Янкауэра) в оболочке (1 шт.), - ручка HALYARD для отсасывающего устройства (1 шт.), - Y- образный адаптер HALYARD (1 шт.), - отсасывающая зубная щётка HALYARD (1 шт.), - тампон HALYARD (3 шт.), - пустой контейнер для раствора (3 шт.), - отсасывающий тампон HALYARD (2 шт.).2.14. Трубка Янкауэра. Самоочищающийся Янкауэр в оболочке (Halyard Oral Care Yankauer).2.15. Ручка HALYARD для отсасывающего устройства (Halyard Oral Care Suction Handle).2.16. Набор для предварительной обработки полости рта HALYARD (Halyard Oral Care Suction Prep Pack): - самоочищающийся Янкауэр (трубка Янкауэра) в оболочке (1 шт.), - ручка HALYARD для отсасывающего устройства (1 шт.), - Y- образный адаптер HALYARD (1 шт.)

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛЕМЕНТ М"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АД37.В.32029/20?
Декларация № РОСС RU Д-US.АД37.В.32029/20 действовала до 12.07.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.