Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.АД37.В.32227/20 — Аппарат искусственной вентиляции легких Oricare V8800 с принадлежностями
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:16 Июл 2020
По: 15 Июл 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "МЕДТРЕЙД СПБ"
- ОГРН1127847076389
- ИНН7839457425
- КПП783901001
- Адрес места нахождения196084, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПРОСПЕКТ МОСКОВСКИЙ, ДОМ 79А, ЛИТЕРА А, ОФИС 158

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«Орикэа Инк»/«Oricare Inc.»
- Адрес места нахожденияСоединенные Штаты Америки, 1900 AM Drive, Suite 100 Quakertown, PA 18951, USA

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииАппарат искусственной вентиляции легких Oricare V8800 с принадлежностями
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.21.121 Аппараты для ингаляционного наркоза
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9019200000 - аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура
- Обозначение и наименование продукцииI. Аппарат искусственной вентиляции легких Oricare V8800 в составе: 1. Базовый блок: вентилятор (блок ИВЛ). 2. Мобильная тележка специальная. 3. Ящик выдвижной для принадлежностей. 4. Цветной графический ЖК дисплей. 5. Крепление графического ЖК дисплея. 6. Шарнирный держатель дыхательного контура. 7. Батарея аккумуляторная, не более 2шт. 8. Шланг для подачи кислорода.9. Шланг для подачи воздуха. 10. Кабель сетевой электрический. 11. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Увлажнитель с сервоконтролем температуры. 2. Увлажнитель без сервоконтроля температуры. 3. Адсорбционный бумажный фильтр для увлажнителя. 4. Крепление увлажнителя. 5. Камера увлажнителя детская многоразовая. 6. Камера увлажнителя взрослая многоразовая. 7. Камера увлажнителя детская одноразовая. 8. Камера увлажнителя взрослая одноразовая. 9. Набор принадлежностей для увлажнителя с сервоконтролем температуры: - Гибкая дыхательная трубка-1шт. - Двойной температурный датчик-1шт. - Гибкий нагревательный элемент-1шт. - Прямой переходник 15М-15М-1шт. - Переходник для температурного датчика-1шт. - Струна протяжки нагревательного элемента-1шт. 10. Набор принадлежностей для увлажнителя без сервоконтроля температуры: - Угловой элемент банки увлажнителя-1шт. - Тройник для термометра- 1шт. - Термометр -1шт. - Водная ловушка-1шт. 11. Контур пациента взрослый многоразовый, не более 5шт. 12. Контур пациента детский многоразовый, не более 5шт. 13. Контур пациента детский одноразовый, не более 10шт. 14. Контур пациента взрослый одноразовый, не более 10шт. 15. Маска дыхательная, не более 10шт. 16. Набор трубок и адаптеров, не более 10шт. 17. Фильтр вирусо-бактериальный. 18. Входной влагосборник/фильтр. 19. Тестовое легкое, не более 5шт. 20. Клапан выдоха, не более 5шт. 21. Гибкая дыхательная трубка. 22. Коннектор, не более 10шт
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "МЕДТРЕЙД СПБ"
- Декларация: Система инфузионная рабочая HP-80, с принадлежностями. № ЕАЭС N RU Д-CN.РА01.В.19393/22
- Декларация: Видеокольпоскопы оптические цифровые серии KN-2200: модели KN-2200A, KN-2200B, KN-2200C, c… № РОСС RU Д-CN.АЖ49.В.02007/20
- Декларация: Аппарат ультразвуковой диагностический Apogee 3500 с принадлежностями: № РОСС RU Д-CN.АЖ49.В.01874/20
- Декларация: Цифровая ультразвуковая диагностическая система с цветным доплером «Apogee» с принадлежнос… № РОСС RU Д-CN.АЖ49.В.01873/20
- Декларация: Видеокольпоскопы оптические цифровые серии KN-2200: модели KN-2200A, KN-2200B, KN-2200C, c… № РОСС RU Д-CN.АЖ49.В.01891/20
- Декларация: Аппарат искусственной вентиляции легких (ИВЛ) Boaray 5000D, с принадлежностями № РОСС RU Д-CN.АД37.В.36878/20
- Декларация: Томограф магнитно-резонансный "G-scan Brio" с принадлежностями № РОСС RU Д-IT.АД37.В.33483/20
- Декларация: Видеопроцессор медицинский эндоскопический "PENTAX" (ПЕНТАКС), "PENTAX Medical" (ПЕНТАКС М… № РОСС RU Д-JP.АД37.В.28992/20
- Декларация: Система ультразвуковая диагностическая Apogee, с принадлежностями Система ультразвуковая д… № РОСС RU Д-CN.АД37.В.29005/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АД37.В.32227/20?
- Декларация № РОСС RU Д-US.АД37.В.32227/20 действовала до 15.07.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.