Декларация о соответствии № РОСС RU Д-KR.АБ69.В.04309/20 — Наборы инфузионные Superline, EasyRelease, Soft-Release-ST и резервуар для инсулина DANA…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:22 Июл 2020
По: 21 Июл 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АВАНТМЕД"
- ОГРН5157746103158
- ИНН7729484063
- КПП772901001
- Адрес места нахождения119618, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА 50 ЛЕТ ОКТЯБРЯ, ДОМ 4, ОФИС 104

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеSOOIL Development Co., Ltd
- Адрес места нахожденияКОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА, 2725, Nambusunhwan-ro, Gangnam-gu, Seoul, 135-504, Korea

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииНаборы инфузионные Superline, EasyRelease, Soft-Release-ST и резервуар для инсулина DANA 3cc Syringe Insulin Reservoir, одноразовые стерильные, для помпы инсулиновой DANA Diabecare в следующих вариантах исполнения
- Страна происхожденияКОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА
- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.21.129 Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018390000 - - прочие
- Обозначение и наименование продукции1. наборы инфузионные для помпы инсулиновой DANA Diabecare: 1.1. Набор инфузионный Superline: SU 101 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 550мм) с игольчатой канюлей (длина 15 мм) (вид 273610). 1.2. Набор инфузионный Superline: SU 102 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 550мм) с игольчатой канюлей (длина 19 мм) (вид273610). 1.3. Набор инфузионный Superline: SU 201 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 550мм) с игольчатой канюлей (длина 6,5 мм) и пластырем фиксатором (вид 273610). 1.4. Набор инфузионный Superline: SU 202 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 550мм) с игольчатой канюлей (длина 8 мм) и пластырем фиксатором (вид 273610). 1.5. Набор инфузионный Superline: SU 203 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 550мм) с игольчатой канюлей (длина 4,5мм) и пластырем фиксатором (вид 273610). 1.6. Набор инфузионный EasyRelease: SU 311 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 100 мм) с игольчатой канюлей (длина 7 мм) и пластырем фиксатором, удлинитель катетера (длина 1000 мм), заглушка 2 шт. (вид 273610). 1.7. Набор инфузионный EasyRelease: SU 312 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 100 мм) с игольчатой канюлей (длина 9 мм) и пластырем фиксатором, удлинитель катетера (длина 1000 мм), заглушка 2 шт. (вид 273610). 1.8. Набор инфузионный EasyRelease: SU 313 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 100 мм) с игольчатой канюлей (длина 7 мм) и пластырем фиксатором, удлинитель катетера (длина 600 мм), заглушка 2 шт. (вид 273610). 1.9. Набор инфузионный EasyRelease: SU 314 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 100 мм) с игольчатой канюлей (длина 9 мм) и пластырем фиксатором, удлинитель катетера (длина 600 мм), заглушка 2 шт. (вид 273610). 1.10. Набор инфузионный EasyRelease: SU 315 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 100 мм) с игольчатой канюлей (длина 4,5 мм) и пластырем фиксатором, удлинитель катетера (длина 600 мм), заглушка 2 шт. (вид 273610). 1.11. Набор инфузионный EasyRelease: SU 316 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 100 мм) с игольчатой канюлей (длина 4,5 мм) и пластырем фиксатором, удлинитель катетера (длина 1000 мм), заглушка 2 шт. (вид 273610). 1.12. Набор инфузионный EasyRelease II: SU 401 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 100 мм) с игольчатой канюлей (длина 7 мм) и пластырем фиксатором, удлинитель катетера (длина 600 мм), заглушка 2 шт. (вид 273610). 1.13. Набор инфузионный EasyRelease II: SU 402 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 100 мм) с игольчатой канюлей (длина 9 мм) и пластырем фиксатором, удлинитель катетера (длина 600 мм), заглушка 2 шт. (вид 273610). 1.14. Набор инфузионный EasyRelease II: SU 411 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 100 мм) с игольчатой канюлей (длина 7 мм) и пластырем фиксатором, удлинитель катетера (длина 1000 мм), заглушка 2 шт. (вид 273610). 1.15. Набор инфузионный EasyRelease II: SU 412 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 100 мм) с игольчатой канюлей (длина 9 мм) и пластырем фиксатором, удлинитель катетера (длина 1000 мм), заглушка 2 шт. (вид 273610). 1.16. Набор инфузионный SoftRelease-ST: SR 102 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 700 мм) с пластиковой канюлей (длина 19 мм) и пластырем фиксатором, проводящая игла, заглушка 3 шт. (вид 273610). 1.17. Набор инфузионный SoftRelease-ST: SR 112 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 1100 мм) с пластиковой канюлей (длина 19 мм) и пластырем фиксатором, проводящая игла, заглушка 3 шт. (вид 273610). 2. Резервуар-шприц для инсулина DANA 3cc Syringe Insulin Reservoir 3 мл. (10 шт. в упаковке) в составе: цилиндр пластиковый (объем 3 мл), поршень, заглушка для поршня, игла для набора инсулина (длина 12,7 мм), заглушка 2 шт. (вид 207670)
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АВАНТМЕД"
- Декларация: Система мониторинга уровня глюкозы в крови "Exactive Vital", в составе: № РОСС RU Д-CN.АБ69.В.04553/20
- Декларация: Станок HAMEX® для бритья операционного поля одноразовый с двумя лезвиями; № РОСС RU Д-CN.АД37.В.34423/20
- Декларация: Помпа инсулиновая DANA Diabecare®: модели: DANA Diabecare® II, DANA Diabecare® IIS, с прин… № РОСС RU Д-KR.АБ69.В.04310/20
- Декларация: Одноразовые ланцеты для забора крови варианты исполнения: № РОСС RU Д-CN.АБ69.В.03714/20
- Декларация: Иглы Verifine для инсулиновых шприц-ручек № РОСС RU Д-CN.АС11.В.00047/19
- Декларация: Прибор портативный для определения уровня глюкозы в крови IME-DC PRINCE № РОСС RU Д-DE.АС11.В.00020/18
- Декларация № РОСС KR.АГ81.Д10345 № РОСС KR.АГ81.Д10345
- Декларация № РОСС KR.АГ81.Д10346 № РОСС KR.АГ81.Д10346
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-KR.АБ69.В.04309/20?
- Декларация № РОСС RU Д-KR.АБ69.В.04309/20 действовала до 21.07.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.