Декларация о соответствии № РОСС RU Д-DE.АД37.В.32743/20 — Установка стоматологическая, варианты исполнения: INTEGO; INTEGO proI. Установка…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:28 Июл 2020
По: 27 Июл 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "БЕРГИ"
- ОГРН1185029019670
- ИНН5047215184
- КПП504701001
- Адрес места нахождения141407, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, ГОРОД ХИМКИ, УЛИЦА ГОРШИНА, ДОМ 6, КОРПУС 1, ПОМЕЩЕНИЕ 004

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"СИРОНА Дентал Системс ГмбХ"/ SIRONA Dental Systems GmbH
- Адрес места нахожденияГермания, Fabrikstrasse 31, 64625 Bensheim, Germany

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииУстановка стоматологическая, варианты исполнения: INTEGO; INTEGO proI. Установка стоматологическая INTEGO: 1. Кресло пациента (цвет окраски согласно таблице RAL) с системой подъемника 140 кг / 185 кг, с элементами для подключения. 2. Модуль врача с панелью управление EasyPad/EasyTouch c элементами для подключения, варианты исполнения: с подачей верхней (СS) / с подачейнижней (TS) / мобильный столик (cart); c разъемом / без разъема для USB порта. Принадлежности: 1. Спинка кресла пациента с подголовником (цвет окраски согласно таблице RAL) и элементами для подключения, варианты исполнения подголовника: плоский / двухшарнирный / моторизованный / системы MultiMotion. 2. Поддержка кресла пациента для ног, выдвижная. 3. Обивки / термообивки (цвет окраски согласно таблице RAL) с элементами крепления: для кресла пациента - не более 4 шт; для подголовника плоского / двухшарнирного / моторизованного / системы MultiMotion - не более 5 шт. 4. Подушка для подголовника (цвет окраски согласно таблице RAL). 5. Подушка корректирующая на сиденье кресла пациента. 6. Подлокотники с элементами крепления - не более 2 шт. 7. Педаль ножного управления, варианты исполнения: пневматическая / электрическая / беспроводная. 8. Манипулятор ножной, 4-направленный (перекрестного действия). 9. Адаптеры для подключения медицинских изделий с элементами для подключения - не более 3 шт. 10. Плита установочная (цвет окраски согласно таблице RAL), варианты исполнения: стандартная / демонстрационная
- Страна происхожденияГЕРМАНИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.11.000 Инструменты и приспособления стоматологические
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018410000 - - бормашины, совмещенные или не совмещенные на едином основании с прочим стоматологическим оборудованием
- Обозначение и наименование продукции11. Накладки (коврики) силиконовые, варианты размещения: на модуле врача - не более 5 шт; на модуле ассистента - не более 2 шт. 12. Пустеры c элементами для подключения, варианты исполнения: 3-канальный / SPRAYVIT E (левосторонний / правосторонний); варианты размещения: на модуле врача - не более 2 шт; на модуле ассистента- не более 2 шт. 13. Микромоторы c элементами для подключения, варианты исполнения: ВL - не более 4 шт. / BL E - не более 4 шт. / BL ISO C - не более 4 шт. / BL ISO S - не более 4 шт. / ВL ISO E - не более 4 шт. 14. Шланги: для наконечника турбинного Midwest - не более 4 шт. / для наконечника турбинного Borden - не более 4 шт. 15. Быстросъемные соединения quick coupling для турбинного наконечника - не более 4 шт. 16. Скейлеры SIROSONIC L с элементами для подключения - не более 2 шт. 17. Камера интраоральная, варианты исполнения: SiroCam F / SiroCam AF / SiroCam AF+, c элементами для подключения и крепления на модуле врача / на модуле ассистента. 18. Лампа световой полимеризации Satelec mini L.E.D. с элементами для подключения и крепления на модуле врача / на модуле ассистента. 19. Функция апекслокатора с элементами для подключения. 20. Наконечники, варианты исполнения: эндодонтические (ENDO) - не более 3 шт; имплантологические (IMPLANT) - не более 3 шт. 21. Устройство для просмотра стоматологических снимков на модуле врача, с элементами для подключения. 22. Подносы большие и / или малые (цвет окраски согласно таблице RAL) с элементами крепления. 23. Помпа для подачи физиологического раствора с элементами для подключения. 24. Модуль ассистента с элементами для подключения, варианты исполнения: компакт / комфорт; с панелью управления / без панели управления; c разъемом для USB порта / без разъема для USB порта. 25. Слюноотсос с элементами для подключения. 26. Пылесосы с элементами для подключения - не более 2 шт. 27. Гидроблок компакт (цвет окраски согласно таблице RAL) с элементами для подключения. 28. Плевательница с элементами для подключения; с управлением ручным / моторизованным; с чашей стеклянной / белой (стандартной). 29. Система аспирации с элементами для подключения, варианты исполнения: стандартная влажной аспирации / влажной аспирации с клапаном выбора места / влажной аспирации с клапаном выбора места и с клапаном плевательницы / воздушной аспирации (Air-Venturi) / автоматический отделитель / отделитель амальгамы. 30. Система автономной подачи воды с элементами для подключения. 31. Модуль для промывки аспирационных шлангов водой / дезинфекционным средством, c элементами крепления. 32. Средство для очистки и промывки шлангов DENTOSEPT P - не более 10 шт. 33. Средство смазочное Syntheso PRO AA 2 - не более 2 шт. 34. Светильник рабочий с элементами крепления, варианты исполнения: LEDlight / LEDview PLUS / LEDview PLUS с набором крепежных элементов на потолок, в составе: опорная стойка для потолков, крепежный адаптер для опорной стойки, кронштейн для светильника.35. Мониторы специальные «Sirona» - не более 2 шт. 36. Кронштейны с элементами крепления светильника и / или монитора и / или HELIODENT Plus - не более 10 шт. 37. Кабели для подключения системы SIVISION - не более 10 шт. 38. Чехлы защитные: для ручек светильника - не более 4 шт; для наконечников эндодонтических (ENDO) - не более 10 шт; для камеры интраоральной - не более 500 шт. 39. Техническая документация на электронном носителе. 40. Стулья рабочие HUGO и / или CARL и / или PAUL (цвет окраски согласно таблице RAL), варианты исполнения: основание короткое / длинное; управление ручное (Manual) / ножное (Freehand); с опорой ножной (PLUS) / без опоры ножной; с обивкой/без обивки - не более 3 шт. 41. Руководство по эксплуатации. 42. Элементы для инсталляции установки стоматологической
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "БЕРГИ"
- Декларация: Система inLab MC X5 для изготовления стоматологических ортопедических конструкций с принад… № РОСС RU Д-DE.АМ04.В.02319/20
- Декларация: Аппарат стоматологический для получения и обработки цифровых трехмерных моделей зубов в ис… № РОСС RU Д-DE.АМ04.В.02320/20
- Декларация: Устройство медицинское газосмесительное “Матрокс”, модель Quantiflex MDM с принадлежностям… № РОСС RU Д-US.АД37.В.21746/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.АД37.В.32743/20?
- Декларация № РОСС RU Д-DE.АД37.В.32743/20 действовала до 27.07.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.