ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-CN.НХ37.В.01977/20 — Система иммобилизации пациентов при подготовке и проведении лучевой терапии, варианты…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:28 Июл 2020
    По: 27 Июл 2021
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      Общество с ограниченной ответственностью "МЕД-СПЕКТРУМ"
    • ОГРН
      1125050008050
    • ИНН
      5050098777
    • КПП
      503001001
    • Адрес места нахождения
      143300, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, НАРО-ФОМИНСК ГОРОД, УЛИЦА МАРШАЛА ЖУКОВА Г.К, ДОМ 13, ПОМЕЩЕНИЕ 5, КАБИНЕТ 6, РАБОЕЧЕЕ МЕСТО 8
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      "Кларити Медикал энд Эквипмент(ГЗ) Ко., ЛТД."("Klarity Medical & Equipment(GZ) Со., LTD.")
    • Адрес места нахождения
      Китай, 1-6 Floors, No.14, 3rd Street Shawan, GETDD, 510730, Guangzhou
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Система иммобилизации пациентов при подготовке и проведении лучевой терапии, варианты исполнения:I. Вариант 1, в составе:1. Опорная базовая плита c S-образным профилем крепления для тела пациента, 1 шт.;2. Индексная планка, 2 шт.;3. Рукоятка, 2 шт.;4. Полый подголовник, 6 шт.;5. Гелевый болюс, 1 шт.;6. Инструкция пользователя, 1 шт.Принадлежности:1. Индивидуально формируемая подушка для головы, не более 200 шт.;2. Фиксатор для крепления...опорной плиты к деке терапевтического стола, не более 10 шт.;3. Фиксаторы челюсти и языка с изменяемой геометрией, не более 300 шт.;4. Ванна из нержавеющей стали для подготовки термопластика;5. Плоская накладка для диагностического стола;6. Этикетка для маркировки кожи с металлическим шариком, не более 3000 шт.II. Вариант 2, в составе:1. Опорная базовая плита для стереотаксического облучения тела, 1 шт.;2. Подставка для рук WingBoard, 1 шт.;3. Ограничитель дыхания с упором для грудины, 1 шт.;4. Компрессионный ремень, 1 шт.; 5. Арка для фиксации коленей с вакуумной подушкой, 1 шт.;6. Подколенник с подъемными блоками, 1 шт.;7. Позиционер для стоп, 1 шт.;8. Индексная планка, 2 шт.;9. Гелевый болюс, 2 шт.;10. Инструкция пользователя, 1 шт
    • Страна происхождения
      КИТАЙ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
    • Обозначение и наименование продукции
      Принадлежности:1. подголовник, не более 30 шт.;2. Фиксатор для крепления опорной плиты к деке терапевтического стола, не более 10 шт.;3. Фиксатор челюсти и языка с изменяемой геометрией, не более 300 шт.;4. Защитный колпачок для глаз, не более 50 шт.;5. Ванна из нержавеющей стали для подготовки термопластика, 1 шт.;6. Индивидуально формируемая подушка, не более 200 шт.;7. Ремень для фиксации...индивидуально формируемых подушек, не более 25 шт.;8. Этикетка для маркировки кожи с пластиковым шариком, не более 3000 шт.;9. Этикетка для маркировки кожи в виде лески на катушке;10. Ректальный баллон, не более 300 шт.;11. Маркер рентгеноконтрастный вагинальный, не более 100 шт.;12. Маркер рентгеноконтрастный ректальный, не более 100 шт.;13. Термопластический шарик для формирования индивидуальных форм, не более 30 уп.;14. Плоская столешница для КТ, 1 шт.;15. Плоская столешница для ЛУЭ, 1 шт.;16. Плоская столешница для МРТ, 1 шт.III. Вариант 3, в составе:1. Универсальная опорная плита, 1 шт.;2. Поворотное крепление для фиксации маски, 4 шт.;3. Прижимной блок, 10 шт.;4. Инструкция пользователя, 1 шт.Принадлежности:1. Подставка для облучения головы;2. Подставка для облучения головы лицом вниз;3. Подставка для облучения головы на боку;4. Наклонная подставка для облучения головы;5. Прозрачный подголовник, не более 50 шт.;6. Фиксатор масок, не более 120 шт.;7. Маркер для разметки пациентов, не более 300 шт.IV. Вариант 4, в составе:1. Опорная подставка для облучения молочной железы, 1 шт.;2. Подставка для запястий, 2 шт.;3. Подставка для плеч, 2 шт.;4. Упор для таза, 1 шт.;5. Подголовник из вспененной резины, 1 шт.;6. Опора для ног из вспененной резины, 1 шт.;7. Инструкция пользователя, 1 шт.Принадлежности:1. Подголовник, не более 20 шт.;2. Прижимная планка для фиксации маски, не более 20 шт.;3. Этикетка для маркировки кожи в виде шарика, не более 3000 шт.V. Вариант 5, в составе:1. Опорная подставка для тазовой области, 1 шт.;2. Скользящий зажим для фиксации маски, 5 шт.;3. Инструкция пользователя, 1 шт.Принадлежности:1. Прижимная планка для фиксации маски, не более 20 шт.;2. Этикетка для маркировки кожи в виде перекрестия, не более 1000 шт.VI. Вариант 6, в составе:1. Опорная подставка для облучения тела пациента на животе, 1 шт.;2. Рукоятка, 2 шт.;3. Подколенник из вспененной резины, 1 шт.;4. Подставка под тазовую область, 1 шт.;5. Инструкция пользователя, 1 шт.Принадлежности:1. Опора для живота, не более 6 шт.;2. Опора для молочной железы, не более 6 шт.;3. Подставка для лица.VII. Вариант 7, в составе:1. Опорная подставка SRS для тела пациента, 1 шт.;2. Индексная планка, 2 шт.;3. Инструкция пользователя, 1 шт.Принадлежности:1. Подголовник из пеноматериала, не более 10 шт.;2. Набор для формирования стереотаксической маски для фиксации головы:- маска лицевая, 1 шт.- маска затылочная, 1 шт.3. Фиксатор для крепления опорной плиты к деке терапевтического стола, не более 10 шт.;4. Прокладка различной толщины для шиммирования маски, не более 15 шт.; 5. Индивидуально формируемый загубник, не более 10 шт

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "МЕД-СПЕКТРУМ"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-CN.НХ37.В.01977/20?
Декларация № РОСС RU Д-CN.НХ37.В.01977/20 действовала до 27.07.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.