ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-RU.АА74.В.00010/20 — Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные,…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:29 Июл 2020
    По: 14 Окт 2022
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛИНТЕКС"
    • ОГРН
      1037851036167
    • ИНН
      7826083684
    • КПП
      783901001
    • Адрес места нахождения
      190020, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА ЛИФЛЯНДСКАЯ, ДОМ 6, ЛИТЕРА К
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛИНТЕКС"
    • Сокращенное наименование
      ООО "ЛИНТЕКС"
    • ОГРН
      1037851036167
    • ИНН
      7826083684
    • Должность руководителя
      Генеральный директор
    • Адрес места нахождения
      190020, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА ЛИФЛЯНДСКАЯ, ДОМ 6, ЛИТЕРА К
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, «Линтекс» по ТУ 9398-003-56257679-2006
    • Страна происхождения
      РОССИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      21.20.24.120 Шовные материалы
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      300610 - кетгут хирургический стерильный, аналогичные стерильные материалы для наложения швов (включая стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические нити) и стерильные адгезивные ткани для хирургического закрытия ран; ламинария стерильная и тампоны из ламинарии стерильные; стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические кровоостанавливающие средства (гемостатики); стерильные хирургические или стоматологические адгезионные барьеры, рассасывающиеся или нерассасывающиеся:
    • Обозначение и наименование продукции
      Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, «Линтекс» по ТУ 9398-003-56257679-2006: в следующих исполнениях: Нити хирургические нерассасывающиеся: КАПРОН – нити капроновые (полиамидные), плетеные или крученые, неокрашенные или окрашенные, метрических размеров 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9; ЛАВСАН – нити лавсановые...(полиэфирные), плетеные или крученые, неокрашенные или окрашенные, метрических размеров 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9; МОНОФИЛ – мононити полипропиленовые, неокрашенные или окрашенные, метрических размеров 0,7; 1; 1,5; 2; 3; 3,5; 4; 5;  МОНАМИД – мононити поликапроамидные, неокрашенные или окрашенные, метрических размеров 0,7; 1; 1,5; 2; 3; 3,5; 4; 5; КАПРОГЕНТ® – нити капроновые (полиамидные), плетеные или крученые, антимикробные с гентамицином, неокрашенные или окрашенные, метрических размеров 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9; УНИФЛЕКС – мононити поливинилиденфторидные, неокрашенные или окрашенные, метрических размеров 0,7; 1; 1,5; 2; 3; 3,5; 4; 5;  ФТОРЛИН – нити капроновые (полиамидные), плетеные или крученые, с фторкаучуковым покрытием, неокрашенные или окрашенные, метрических размеров 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9;  ФТОРЭКС® – нити лавсановые (полиэфирные), плетеные или крученые, с фторкаучуковым покрытием, неокрашенные или окрашенные, метрических размеров 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9;  ШЕЛК – нити шелковые, плетеные или крученые, с покрытием или без покрытия, неокрашенные или окрашенные, метрических размеров 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9
    • Наименование документа
      Технические условия
    • Номер документа
      9398-003-56257679-2006
    • Код ОКПД
      21.20.24.120 Шовные материалы
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      300610 - кетгут хирургический стерильный, аналогичные стерильные материалы для наложения швов (включая стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические нити) и стерильные адгезивные ткани для хирургического закрытия ран; ламинария стерильная и тампоны из ламинарии стерильные; стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические кровоостанавливающие средства (гемостатики); стерильные хирургические или стоматологические адгезионные барьеры, рассасывающиеся или нерассасывающиеся:
    • Обозначение и наименование продукции
       лавсан-т – нити лавсановые (полиэфирные), плоские, неокрашенные или окрашенные, шириной 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10; 12; 14 мм; Нити хирургические рассасывающиеся:  КЕТГУТ простой или хромированный, метрических размеров 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8;  ПГА – нити полигликолидные, плетеные, с покрытием, неокрашенные или окрашенные, метрических...размеров 0,7; 1; 1,5; 2; 3; 3,5; 4; 5; 6; ПГА-90 – нити полигликолид-лактидные плетеные, с покрытием, неокрашенные или окрашенные, метрических размеров 0,7; 1; 1,5; 2; 3; 3,5; 4; 5; 6;  ПГА рапид – нити полигликолидные, плетеные, с покрытием, неокрашенные или окрашенные, метрических размеров 0,7; 1; 1,5; 2; 3; 3,5; 4; 5; 6;  ПГА-90 рапид – нити полигликолид-лактидные, плетеные, с покрытием, неокрашенные или окрашенные, метрических размеров 0,7; 1; 1,5; 2; 3; 3,5; 4; 5; 6;  МОНОСОРБ – мононити полидиоксаноновые, неокрашенные или окрашенные, метрических размеров 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6;  УЛЬТРАСОРБ – мононити из сополимера гликолида и капролактона, окрашенные или неокрашенные, метрических размеров 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6, длиной от 15,0 см до 300, 0 см с шагом 0,5 см на бумажном или полимерном носителе, или без носителя или длиной от 2,0 м до 40,0 м с шагом 0,5 м на полимерном носителе. Иглы атравматические длиной от 10,0 мм до 60,0 мм с шагом 0,1 мм и внешним диаметром от 0,30 мм до 1,60 мм с шагом 0,01 мм, изогнутые на 3/8, 4/8, 5/8 окружности, прямые, прямые с изогнутым концом острия (лыжеобразные). В зависимости от формы поперечного сечения и типа острия иглы: - колющая с круглым поперечным сечением и конической заточкой конца иглы; - режущая с трехгранным поперечным сечением; - колюще-режущая (таперкат) с круглым поперечным сечением тела и трехгранным поперечным сечением острия; - тупоконечная. Принадлежности: - принадлежность РР – подкладка полиэфирная шириной от 2 до 15 мм с шагом 1 мм, длиной 5 до 15 мм с шагом 1 мм или диаметром от 5 до 15 мм с шагом 1 мм; - принадлежность РК – клипса полимерная толщиной (6±1) мм, диаметром (15±1) мм; - принадлежность РРS в составе: подкладка полиэфирная РР шириной от 2 до 15 мм с шагом 1 мм, длиной от 5 до 15 мм с шагом 1 мм или диаметром от 5 до 15 мм с шагом 1 мм и металлический зажим S длиной (3,0±0,5) мм, диаметром (3,0±0,5) мм. Комплект поставки: 1. Изделия определенного исполнения в индивидуальной упаковке в составе: - нить хирургическая от 1 до 10 отрезков; - игла атравматическая 1 или 2 шт. (при необходимости); - принадлежность 2 шт. (при необходимости). 2. Инструкция по применению – 1 экз. на 1 групповую упаковку; 3. Групповая упаковка – 1 шт. на 1, 2, 3, 4, 5, 10, 12, 20 или 25 шт. индивидуальных упаковок
    • Наименование документа
      Технические условия
    • Номер документа
      9398-003-56257679-2006

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛИНТЕКС"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-RU.АА74.В.00010/20?
Декларация № РОСС RU Д-RU.АА74.В.00010/20 действовала до 14.10.2022. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.