ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-CN.ИМ18.В.00756/20 — Катетер электрофизиологический для диагностики и абляции, с принадлежностями вариантов…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:10 Авг 2020
    По: 09 Авг 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РАЗВИТИЕ МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ"
    • ОГРН
      1147746825489
    • ИНН
      7714940595
    • КПП
      771401001
    • Адрес места нахождения
      127083, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА МАСЛОВКА В., ДОМ 28, КОРПУС 2, ПОМЕЩЕНИЕ II КОМНАТА 12
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      «Шанхай МикроПорт ЕП МедТек Ко., Лтд.»
    • Адрес места нахождения
      КИТАЙ, Shanghai MicroPort EP MedTech Co., Ltd., Building 28, Lаne 588, Tianxiong Rd., 201318, Shanghai
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Катетер электрофизиологический для диагностики и абляции, с принадлежностями вариантов исполнения: 1. Катетер электрофизиологический управляемый EasyFinder, для диагностики (EasyFinder Steerable Curve Diagnostic Catheter), типоразмеры: EPJ6DH252, EPJ6DH005, EPJ6DH010, EPJ6DH282 (вид 178160). 2. Катетер электрофизиологический с фиксированной кривизной EasyFinder, для диагностики (EasyFinder Fixed Curve Diagnostic Catheter), типоразмеры: EPD6AD252, EPD6AD005, EPD6AD010, EPD6DD252, EPD6DD005, EPD6DD010, EPD6FD252, EPD6FD005,...EPD6FD010, EPD5PE282, EPD6PE282, EPD6DE282, EPD6AB252, EPD6AB005, EPD6AB010, EPD6DB252, EPD6DB005, EPD6DB010, EPD6FB252, EPD6FB005, EPD6FB010, EPD5PC282, EPD6PC282, EPD6DC282, EPD5CG010, EPD5JG010, EPD6CG010, EPD6JG010 (вид 178160). 3. Катетер электрофизиологический управляемый с петлей EasyLoop, для диагностики (EasyLoop Circular Mapping Catheter), типоразмеры: EPQ7P012, EPQ7P015, EPQ7P020, EPQ7P025 (вид 178160). 4. Катетер электрофизиологический FireMagic, для диагностики и абляции (FireMagic Cardiac RF Ablation Catheter), типоразмеры: EPA7ATC, EPA7BTC, EPA7CTC, EPA7DTC, EPA7ETC, EPA7FTC, EPA8BTC, EPA8DTC, EPA8ETC, EPA8FTC (вид 178160). 5. Катетер электрофизиологический орошаемый FireMagic 3D, для диагностики и абляции (FireMagic 3D Irrigated Ablation Catheter), типоразмеры: EPN8BTC, EPN8DTC, EPN8FTC, EPN8JTC (вид 178160). 6. Кабель FORLNK: EPW В4, EPW ST, EPW АК, для подключения катетера FireMagic: ЕРА7АТС, ЕРА7ВТС, ЕРА7СТС, EPA7DTC, ЕРА7ЕТС, EPA7FTC, ЕРА8ВТС, EPA8DTC, ЕРА8ЕТС, EPA8FTC (FORLNK Cable for Cardiac RF Ablation Catheter) (вид 177660). 7. Кабель FORLNK: EPS150C, EPS300A, EPS300B, EPS300C, для подключения катетера FireMagic 3D: EPN8BTC, EPN8DTC, EPN8FTC, EPN8JTC (FORLNK Cable for 3D Irrigated Ablation Catheter) (вид 177660). 8. Кабель FORLNK: C0G010, C0G004, для подключения катетера EasyFinder: EPJ6DH252, EPJ6DH005, EPJ6DH010, EPJ6DH282, EPD6AD252, EPD6AD005, EPD6AD010, EPD6DD252, EPD6DD005, EPD6DD010, EPD6FD252, EPD6FD005, EPD6FD010, EPD5PE282, EPD6PE282, EPD6DE282, EPD6AB252, EPD6AB005, EPD6AB010, EPD6DB252, EPD6DB005, EPD6DB010, EPD6FB252, EPD6FB005, EPD6FB010, EPD5PC282, EPD6PC282, EPD6DC282, EPD5CG010, EPD5JG010, EPD6CG010, EPD6JG010 (FORLNK Cable for Mapping Catheter) (вид 290150). 9. Кабель FORLNK C0G010, для подключения катетера EasyLoop: EPQ7P012, EPQ7P015, EPQ7P020, EPQ7P025 (FORLNK Cable for Mapping Catheter) (вид 290150). Принадлежности: 1. Электрод-накладка референтная Columbus (Columbus External Reference Patch): EPR 105 A
    • Страна происхождения
      КИТАЙ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
    • Обозначение и наименование продукции
      Катетер электрофизиологический для диагностики и абляции, с принадлежностями вариантов исполнения: 1. Катетер электрофизиологический управляемый EasyFinder, для диагностики (EasyFinder Steerable Curve Diagnostic Catheter), типоразмеры: EPJ6DH252, EPJ6DH005, EPJ6DH010, EPJ6DH282 (вид 178160). 2. Катетер электрофизиологический с фиксированной кривизной EasyFinder, для диагностики (EasyFinder Fixed Curve Diagnostic Catheter), типоразмеры: EPD6AD252, EPD6AD005, EPD6AD010, EPD6DD252, EPD6DD005, EPD6DD010, EPD6FD252, EPD6FD005,...EPD6FD010, EPD5PE282, EPD6PE282, EPD6DE282, EPD6AB252, EPD6AB005, EPD6AB010, EPD6DB252, EPD6DB005, EPD6DB010, EPD6FB252, EPD6FB005, EPD6FB010, EPD5PC282, EPD6PC282, EPD6DC282, EPD5CG010, EPD5JG010, EPD6CG010, EPD6JG010 (вид 178160). 3. Катетер электрофизиологический управляемый с петлей EasyLoop, для диагностики (EasyLoop Circular Mapping Catheter), типоразмеры: EPQ7P012, EPQ7P015, EPQ7P020, EPQ7P025 (вид 178160). 4. Катетер электрофизиологический FireMagic, для диагностики и абляции (FireMagic Cardiac RF Ablation Catheter), типоразмеры: EPA7ATC, EPA7BTC, EPA7CTC, EPA7DTC, EPA7ETC, EPA7FTC, EPA8BTC, EPA8DTC, EPA8ETC, EPA8FTC (вид 178160). 5. Катетер электрофизиологический орошаемый FireMagic 3D, для диагностики и абляции (FireMagic 3D Irrigated Ablation Catheter), типоразмеры: EPN8BTC, EPN8DTC, EPN8FTC, EPN8JTC (вид 178160). 6. Кабель FORLNK: EPW В4, EPW ST, EPW АК, для подключения катетера FireMagic: ЕРА7АТС, ЕРА7ВТС, ЕРА7СТС, EPA7DTC, ЕРА7ЕТС, EPA7FTC, ЕРА8ВТС, EPA8DTC, ЕРА8ЕТС, EPA8FTC (FORLNK Cable for Cardiac RF Ablation Catheter) (вид 177660). 7. Кабель FORLNK: EPS150C, EPS300A, EPS300B, EPS300C, для подключения катетера FireMagic 3D: EPN8BTC, EPN8DTC, EPN8FTC, EPN8JTC (FORLNK Cable for 3D Irrigated Ablation Catheter) (вид 177660). 8. Кабель FORLNK: C0G010, C0G004, для подключения катетера EasyFinder: EPJ6DH252, EPJ6DH005, EPJ6DH010, EPJ6DH282, EPD6AD252, EPD6AD005, EPD6AD010, EPD6DD252, EPD6DD005, EPD6DD010, EPD6FD252, EPD6FD005, EPD6FD010, EPD5PE282, EPD6PE282, EPD6DE282, EPD6AB252, EPD6AB005, EPD6AB010, EPD6DB252, EPD6DB005, EPD6DB010, EPD6FB252, EPD6FB005, EPD6FB010, EPD5PC282, EPD6PC282, EPD6DC282, EPD5CG010, EPD5JG010, EPD6CG010, EPD6JG010 (FORLNK Cable for Mapping Catheter) (вид 290150). 9. Кабель FORLNK C0G010, для подключения катетера EasyLoop: EPQ7P012, EPQ7P015, EPQ7P020, EPQ7P025 (FORLNK Cable for Mapping Catheter) (вид 290150). Принадлежности: 1. Электрод-накладка референтная Columbus (Columbus External Reference Patch): EPR 105 A
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
    • Номер документа
      № РЗН 2020/9788

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РАЗВИТИЕ МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-CN.ИМ18.В.00756/20?
Декларация № РОСС RU Д-CN.ИМ18.В.00756/20 действовала до 09.08.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.