Декларация о соответствии № РОСС RU Д-DE.НВ42.В.00188/20 — Дефибрилляторы серии PRIMEDIC с принадлежностями, варианты исполнения:
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- Ссылка на источникCсылка
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:11 Авг 2020
По: 10 Авг 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "Уралмедснаб"
- ОГРН1031801055065
- ИНН1832035335
- КПП184001001
- Адрес места нахождения426053, РОССИЯ, РЕСПУБЛИКА УДМУРТСКАЯ, ГОРОД ИЖЕВСК, УЛИЦА ВОРОШИЛОВА, ДОМ 77, ПОМЕЩЕНИЕ 37

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«METRAX GmbH»
- Адрес места нахожденияГермания, Postfach 1553, Rheinwaldstraβe 22 , 78628 Rottweil

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииДефибрилляторы серии PRIMEDIC с принадлежностями, варианты исполнения
- Страна происхожденияГЕРМАНИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.13.130 Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018908409 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукции1. PRIMEDIC DEFI-N (M100). 2. PRIMEDIC DEFI-B (M110). Принадлежности:1. PRIMEDIC Battery 3 - батарея для дефибриллятора. 2. PRIMEDIC Battery 6 - батарея для дефибриллятора. 3. PRIMEDIC Accumulator - аккумулятор внутренний для дефибриллятора Defi-B (M110). 4. PRIMEDIC AkuPak - аккумулятор с индикатором для дефибриллятора. 5. PRIMEDIC AkuPak+ - аккумуляторс индикатором для дефибриллятора. 6. PRIMEDIC Accu - аккумулятор для дефибриллятора. 7. PRIMEDIC Akku - аккумулятор для дефибриллятора. 8. PRIMEDIC PowerLine - внешний блок питания для дефибриллятора. 9. PRIMEDIC ClipCharger - зарядное устройство для аккумулятора AkuPak. 10. PRIMEDIC Adapter - адаптер для зарядного устройства. 11. PRIMEDIC Defi-Charger - зарядная консоль базовая для дефибриллятора. 12. PRIMEDIC Defi-Charger, comfort-version - зарядная консоль комфортная для дефибриллятора. 13. PRIMEDIC Charger Base - зарядная консоль базовая для дефибриллятора усовершенствованная. 14. PRIMEDIC Charger Comfort - зарядная консоль комфортная для дефибриллятора усовершенствованная. 15. PRIMEDIC Accu-Care-Module - модуль обслуживания аккумулятора. 16. SavePads connect - электроды дефибрилляционные одноразовые. 17. SavePads AED preconnect - электроды дефибрилляционные одноразовые с кабелем. 18. SavePads AED mini - электроды дефибрилляционные одноразовые детские. 19. PRIMEDIC ECG-Viewer - Программа для просмотра ЭКГ на ПК на CD-диске. 20. SaveCard - карта памяти CF. 21. Fixation-module wall - настенное креплений для аккумулятора. 22. SaveBox - ящик для дефибриллятора. 23. SaveBox advanced - ящик для дефибриллятора усовершенствованный. 24. Defibrillator location sign set1 - табличка указатель местонахождения дефибриллятора. 25. Defibrillator location sign set2 - табличка указатель местонахождения дефибриллятора. 26. Defibrillator location sign + holder - табличка указатель местонахождения дефибрилятора с держателем. 27. Emergency trolley - тележка для дефибриллятора. 28. Bag with 2 storage compartments - сумка для дефибриллятора. 29. Bag with 3 storage compartments - сумка для дефибриллятора. 30. Shoulder strap - наплечный ремень для дефибриллятора. 31. PRIMEDIC Pacer-Module - модуль кардиостимулятора для дефибриллятора. 32. PRIMEDIC I/D Module - модуль внутренней дефибрилляции для дефибриллятора. 33. Adhesive pacer electrodes child (1 pair) - электроды для кардиостимуляции одноразовые. 34. Internal electrodes (1 pair) Infant Ø 40,0 mm - внутренние дефибрилляционные электроды детские. 35. Internal electrodes (1 pair) Adult Ø 68,0 mm - внутренние дефибрилляционные электроды взрослые. 36. Internal electrodes (1 pair) Adult large Ø 90,0 mm - внутренние дефибрилляционные электроды взрослые большие. 37. Complete set for internal defibrillation - набор внутренних дефибрилляционных электродов. 38. Handles for internal electrodes - ручки для дефибрилляционных электродов. 39. Nellcor SpO2 Fingersensor - пульсоксиметрический датчик напальчиковый 40. Extension cable - кабель удлинитель для пульсоксиметрического датчика. 41. SpO2 patient cable - кабель для пульсоксиметрического датчика. 42. ECG patient cable - ЭКГ кабель. 43. Extension cable - кабель удлинитель. 44. 12/24 V - Adapter cable - кабель адаптер для сети 12/24 В. 45. ECG-electrodes - ЭКГ электроды одноразовые. 46. Conductive gel - гель для дефибрилляции. 47. Printer paper - термобумага для принтера. 48. User manual - руководство пользователя (инструкции)
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "Уралмедснаб"
- Декларация: Электрические приборы и аппараты не бытового назначения: Дефибриллятор № ЕАЭС N RU Д-DE.РА01.В.35416/21
- Декларация: Дефибрилляторы серии PRIMEDIC с принадлежностями, варианты исполнения: № РОСС RU Д-DE.НВ42.В.00117/20
- Декларация № РОСС DE.МГ11.Д15629 № РОСС DE.МГ11.Д15629
- Декларация № РОСС DE.МГ11.Д15630 № РОСС DE.МГ11.Д15630
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.НВ42.В.00188/20?
- Декларация № РОСС RU Д-DE.НВ42.В.00188/20 действовала до 10.08.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.