Декларация о соответствии № РОСС RU Д-GB.МП18.В.03255/20 — Офтальмоскоп непрямой медицинский

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:17 Авг 2020
    По: 17 Авг 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДФАРТ"
    • ИНН
      7713771626
    • КПП
      770901001
    • Адрес места нахождения
      109147, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 34, КОРПУС 10, ПОМЕЩ. 1 КОМН. 17
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      "Килер Лтд" , Соединенное Королевство, Keeler Ltd
    • Адрес места нахождения
      СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО, Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire, SL4 4AA, United Kingdom
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Офтальмоскоп непрямой медицинский
    • Страна происхождения
      СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018509000 - - оптические

    • Обозначение и наименование продукции
      Офтальмоскоп непрямой медицинский, в вариантах исполнения: I. Офтальмоскоп непрямой медицинский Vantage Plus Led Digital, в составе: 1. Офтальмоскоп с видеокамерой - 1 шт. 2. Обруч головной - 1 шт. 3. Обучающее зеркало - 1 шт. (при необходимости). 4 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Линза HiMag Lens с 1,6 x увеличением - не более 5...шт. (при необходимости). 6. Источник света светодиодный (2 шт./уп.) - не более 25 уп. (при необходимости). 7. Тройная педаль - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Депрессор склеральный малый - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Депрессор склеральный большой - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Лампа галогеновая - не более 50 шт. (при необходимости). 11. Резиновая оправа окуляров - не более 50 шт. (при необходимости). 12. Пульт дистанционного управления - не более 5 шт. (при необходимости). 13. Аккумулятор съемный - не более 50 шт. (при необходимости). 14. Блок зарядный - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Адаптер сетевой - не более 5 шт. (при необходимости). 16. Набор сетевых переходников - 1 уп. (при необходимости), в составе: - вилка для Австралии - 1 шт.; - вилка для США - 1 шт.; - вилка для Европы - 1 шт.; - вилка для Великобритании - 1 шт. 17. Набор для крепления блока питания - не более 5 уп. (при необходимости), в составе: - дюбель - 3 шт.; - шуруп - 3 шт.; - самоклеящаяся накладка - 1 шт. 18. Кейс транспортный - не более 5 шт. (при необходимости). 19. Салфетка тканная для объектива - не более 5 шт. (при необходимости). 20. Кабель передачи данных USB - не более 5 шт. (при необходимости). 21. Программное обеспечение для передачи и обработки данных - не более 5 шт. 22. Насадка трансиллюминаторная Finoff - не более 5 шт. (при необходимости). 23. Осветитель портативный - не более 5 шт. (при необходимости). 24. Диск с руководством по эксплуатации - 1 шт. (при необходимости). II. Офтальмоскоп непрямой медицинский Vantage Plus Led, в составе: 1. Офтальмоскоп - 1 шт. 2. Обруч головной - 1 шт. 3. Обучающее зеркало - 1 шт. (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Линза HiMag Lens с 1,6 x увеличением - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Источник света светодиодный (2 шт./уп.) - не более 25 уп. (при необходимости). 7. Депрессор склеральный малый - не более 5 шт. (при необходимости)
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
    • Номер документа
      РЗН 2020/11205
    • Код ОКПД
      26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие

    • Обозначение и наименование продукции
      8. Депрессор склеральный большой - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Лампа галогеновая - не более 50 шт. (при необходимости). 10. Резиновая оправа окуляров - не более 50 шт. (при необходимости). 11. Аккумулятор съемный - не более 50 шт. (при необходимости). 12. Блок зарядный - не более 5 шт. (при необходимости). 13. Адаптер сетевой...- не более 5 шт. (при необходимости). 14. Набор сетевых переходников - 1 уп. (при необходимости), в составе: - вилка для Австралии - 1 шт.; - вилка для США - 1 шт.; - вилка для Европы - 1 шт.; - вилка для Великобритании - 1 шт. 15. Набор для крепления блока питания - не более 5 уп. (при необходимости), в составе: - дюбель - 3 шт.; - шуруп - 3 шт.; - самоклеящаяся накладка - 1 шт. 16. Кейс транспортный - не более 5 шт. (при необходимости). 17. Салфетка тканная для объектива - не более 5 шт. (при необходимости). 18. Насадка трансиллюминаторная Finoff - не более 5 шт. (при необходимости). 19. Осветитель портативный - не более 5 шт. (при необходимости). 20. Диск с руководством по эксплуатации - 1 шт. (при необходимости). III. Офтальмоскоп непрямой медицинский Vantage Plus Led (проводной), в составе: 1. Офтальмоскоп - 1 шт. 2. Обруч головной - 1 шт. 3. Обучающее зеркало - 1 шт. (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Линза HiMag Lens с 1,6 x увеличением - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Источник света светодиодный (2 шт./уп.) - не более 25 уп. (при необходимости). 7. Депрессор склеральный малый - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Депрессор склеральный большой - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Лампа галогеновая - не более 50 шт. (при необходимости). 10. Резиновая оправа окуляров - не более 50 шт. (при необходимости). 11. Адаптер сетевой - не более 5 шт. (при необходимости). 12. Набор для крепления аккумулятора портативного настенного WallPack - не более 5 уп. (при необходимости), в составе: - дюбель - 2 шт.; - шуруп - 2 шт.; - ключ для шурупа - 1 шт. 13. Аккумулятор портативный настенный WallPack - не более 50 шт. (при необходимости). 14. Аккумулятор портативный карманный SmartPack - не более 50 шт. (при необходимости). 15. Набор сетевых переходников - 1 уп. (при необходимости), в составе: - вилка для Австралии - 1 шт.
    • Код ОКПД
      26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие

    • Обозначение и наименование продукции
      - вилка для США - 1 шт.; - вилка для Европы - 1 шт.; - вилка для Великобритании - 1 шт. 16. Кейс транспортный - не более 5 шт. (при необходимости). 17. Салфетка тканная для объектива - не более 5 шт. (при необходимости). 18. Насадка трансиллюминаторная Finoff - не более 5 шт. (при необходимости). 19. Осветитель...портативный - не более 5 шт. (при необходимости). 20. Диск с руководством по эксплуатации - 1 шт. (при необходимости). IV. Офтальмоскоп непрямой медицинский Spectra Iris, в составе: 1. Офтальмоскоп - 1 шт. 2. Оправа удлиненная - 1 шт. (при необходимости). 3. Оправа стандартная - 1 шт. (при необходимости). 4. Оправа укороченная - 1 шт. (при необходимости). 5. Упор носовой (широкий тип) - 1 шт. (при необходимости). 6. Упор носовой (узкий тип) - 1 шт. (при необходимости). 7. Обучающее зеркало - 1 шт. (при необходимости). 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Источник света светодиодный (2 шт./уп.) - не более 25 уп. (при необходимости). 10. Депрессор склеральный малый - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Депрессор склеральный большой - не более 5 шт. (при необходимости). 12. Лампа галогеновая - не более 50 шт. (при необходимости). 13. Резиновая оправа окуляров - не более 50 шт. (при необходимости). 14. Шнурок для оправы - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Защитный щиток в оправе - не более 5 шт. (при необходимости). 16. Аккумулятор портативный - не более 50 шт. (при необходимости). 17. Блок зарядный для аккумулятора портативного - не более 5 шт. (при необходимости). 18. Адаптер сетевой - не более 5 шт. (при необходимости). 19. Набор сетевых переходников - 1 уп. (при необходимости), в составе: - вилка для Австралии - 1 шт.; - вилка для США - 1 шт.; - вилка для Европы - 1 шт.; - вилка для Великобритании - 1 шт. 20. Кейс транспортный - не более 5 шт. (при необходимости). 21. Салфетка тканная для объектива - не более 5 шт. (при необходимости). 22. Насадка трансиллюминаторная Finoff - не более 5 шт. (при необходимости). 23. Осветитель портативный - не более 5 шт. (при необходимости). 24. Диск с руководством по эксплуатации - 1 шт. (при необходимости)

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДФАРТ"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-GB.МП18.В.03255/20?
Декларация № РОСС RU Д-GB.МП18.В.03255/20 действовала до 17.08.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.