Декларация о соответствии № РОСС RU Д-GB.МП18.В.03255/20 — Офтальмоскоп непрямой медицинский
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:17 Авг 2020
По: 17 Авг 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДФАРТ"
- ОГРН1137746567298
- ИНН7713771626
- КПП770901001
- Адрес места нахождения109147, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 34, КОРПУС 10, ПОМЕЩ. 1 КОМН. 17

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Килер Лтд" , Соединенное Королевство, Keeler Ltd
- Адрес места нахожденияСОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО, Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire, SL4 4AA, United Kingdom

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииОфтальмоскоп непрямой медицинский
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО
- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018509000 - - оптические
- Обозначение и наименование продукцииОфтальмоскоп непрямой медицинский, в вариантах исполнения: I. Офтальмоскоп непрямой медицинский Vantage Plus Led Digital, в составе: 1. Офтальмоскоп с видеокамерой - 1 шт. 2. Обруч головной - 1 шт. 3. Обучающее зеркало - 1 шт. (при необходимости). 4 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Линза HiMag Lens с 1,6 x увеличением - не более 5шт. (при необходимости). 6. Источник света светодиодный (2 шт./уп.) - не более 25 уп. (при необходимости). 7. Тройная педаль - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Депрессор склеральный малый - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Депрессор склеральный большой - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Лампа галогеновая - не более 50 шт. (при необходимости). 11. Резиновая оправа окуляров - не более 50 шт. (при необходимости). 12. Пульт дистанционного управления - не более 5 шт. (при необходимости). 13. Аккумулятор съемный - не более 50 шт. (при необходимости). 14. Блок зарядный - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Адаптер сетевой - не более 5 шт. (при необходимости). 16. Набор сетевых переходников - 1 уп. (при необходимости), в составе: - вилка для Австралии - 1 шт.; - вилка для США - 1 шт.; - вилка для Европы - 1 шт.; - вилка для Великобритании - 1 шт. 17. Набор для крепления блока питания - не более 5 уп. (при необходимости), в составе: - дюбель - 3 шт.; - шуруп - 3 шт.; - самоклеящаяся накладка - 1 шт. 18. Кейс транспортный - не более 5 шт. (при необходимости). 19. Салфетка тканная для объектива - не более 5 шт. (при необходимости). 20. Кабель передачи данных USB - не более 5 шт. (при необходимости). 21. Программное обеспечение для передачи и обработки данных - не более 5 шт. 22. Насадка трансиллюминаторная Finoff - не более 5 шт. (при необходимости). 23. Осветитель портативный - не более 5 шт. (при необходимости). 24. Диск с руководством по эксплуатации - 1 шт. (при необходимости). II. Офтальмоскоп непрямой медицинский Vantage Plus Led, в составе: 1. Офтальмоскоп - 1 шт. 2. Обруч головной - 1 шт. 3. Обучающее зеркало - 1 шт. (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Линза HiMag Lens с 1,6 x увеличением - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Источник света светодиодный (2 шт./уп.) - не более 25 уп. (при необходимости). 7. Депрессор склеральный малый - не более 5 шт. (при необходимости)
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документаРЗН 2020/11205
- Код ОКПД26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
- Обозначение и наименование продукции8. Депрессор склеральный большой - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Лампа галогеновая - не более 50 шт. (при необходимости). 10. Резиновая оправа окуляров - не более 50 шт. (при необходимости). 11. Аккумулятор съемный - не более 50 шт. (при необходимости). 12. Блок зарядный - не более 5 шт. (при необходимости). 13. Адаптер сетевой- не более 5 шт. (при необходимости). 14. Набор сетевых переходников - 1 уп. (при необходимости), в составе: - вилка для Австралии - 1 шт.; - вилка для США - 1 шт.; - вилка для Европы - 1 шт.; - вилка для Великобритании - 1 шт. 15. Набор для крепления блока питания - не более 5 уп. (при необходимости), в составе: - дюбель - 3 шт.; - шуруп - 3 шт.; - самоклеящаяся накладка - 1 шт. 16. Кейс транспортный - не более 5 шт. (при необходимости). 17. Салфетка тканная для объектива - не более 5 шт. (при необходимости). 18. Насадка трансиллюминаторная Finoff - не более 5 шт. (при необходимости). 19. Осветитель портативный - не более 5 шт. (при необходимости). 20. Диск с руководством по эксплуатации - 1 шт. (при необходимости). III. Офтальмоскоп непрямой медицинский Vantage Plus Led (проводной), в составе: 1. Офтальмоскоп - 1 шт. 2. Обруч головной - 1 шт. 3. Обучающее зеркало - 1 шт. (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Линза HiMag Lens с 1,6 x увеличением - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Источник света светодиодный (2 шт./уп.) - не более 25 уп. (при необходимости). 7. Депрессор склеральный малый - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Депрессор склеральный большой - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Лампа галогеновая - не более 50 шт. (при необходимости). 10. Резиновая оправа окуляров - не более 50 шт. (при необходимости). 11. Адаптер сетевой - не более 5 шт. (при необходимости). 12. Набор для крепления аккумулятора портативного настенного WallPack - не более 5 уп. (при необходимости), в составе: - дюбель - 2 шт.; - шуруп - 2 шт.; - ключ для шурупа - 1 шт. 13. Аккумулятор портативный настенный WallPack - не более 50 шт. (при необходимости). 14. Аккумулятор портативный карманный SmartPack - не более 50 шт. (при необходимости). 15. Набор сетевых переходников - 1 уп. (при необходимости), в составе: - вилка для Австралии - 1 шт.
- Код ОКПД26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
- Обозначение и наименование продукции- вилка для США - 1 шт.; - вилка для Европы - 1 шт.; - вилка для Великобритании - 1 шт. 16. Кейс транспортный - не более 5 шт. (при необходимости). 17. Салфетка тканная для объектива - не более 5 шт. (при необходимости). 18. Насадка трансиллюминаторная Finoff - не более 5 шт. (при необходимости). 19. Осветительпортативный - не более 5 шт. (при необходимости). 20. Диск с руководством по эксплуатации - 1 шт. (при необходимости). IV. Офтальмоскоп непрямой медицинский Spectra Iris, в составе: 1. Офтальмоскоп - 1 шт. 2. Оправа удлиненная - 1 шт. (при необходимости). 3. Оправа стандартная - 1 шт. (при необходимости). 4. Оправа укороченная - 1 шт. (при необходимости). 5. Упор носовой (широкий тип) - 1 шт. (при необходимости). 6. Упор носовой (узкий тип) - 1 шт. (при необходимости). 7. Обучающее зеркало - 1 шт. (при необходимости). 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Источник света светодиодный (2 шт./уп.) - не более 25 уп. (при необходимости). 10. Депрессор склеральный малый - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Депрессор склеральный большой - не более 5 шт. (при необходимости). 12. Лампа галогеновая - не более 50 шт. (при необходимости). 13. Резиновая оправа окуляров - не более 50 шт. (при необходимости). 14. Шнурок для оправы - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Защитный щиток в оправе - не более 5 шт. (при необходимости). 16. Аккумулятор портативный - не более 50 шт. (при необходимости). 17. Блок зарядный для аккумулятора портативного - не более 5 шт. (при необходимости). 18. Адаптер сетевой - не более 5 шт. (при необходимости). 19. Набор сетевых переходников - 1 уп. (при необходимости), в составе: - вилка для Австралии - 1 шт.; - вилка для США - 1 шт.; - вилка для Европы - 1 шт.; - вилка для Великобритании - 1 шт. 20. Кейс транспортный - не более 5 шт. (при необходимости). 21. Салфетка тканная для объектива - не более 5 шт. (при необходимости). 22. Насадка трансиллюминаторная Finoff - не более 5 шт. (при необходимости). 23. Осветитель портативный - не более 5 шт. (при необходимости). 24. Диск с руководством по эксплуатации - 1 шт. (при необходимости)
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДФАРТ"
- Декларация: Инструмент из природных и синтетических алмазов: круги алмазные шлифовальные, № ЕАЭС N RU Д-KR.НВ42.В.03141/20
- Декларация: Изделия кожгалантерейные для взрослых из текстильных синтетических материалов: № ЕАЭС N RU Д-DE.ХЩ01.В.02319/20
- Декларация: Видеокольпоскопы оптические цифровые серии KN-2200: модели KN-2200A, KN-2200B, KN-2200C, c… № РОСС RU Д-CN.МП18.В.02964/20
- Декларация: Насос инфузионный волюметрический Dixion AJ5808 с принадлежностями № РОСС RU Д-CN.МП18.В.02919/20
- Декларация: Электрооборудование лабораторное: № ЕАЭС N RU Д-DE.НВ11.В.14765/20
- Декларация: Приборы измерительные электронные, напряжение питания 220 В: тепловизоры № ЕАЭС N RU Д-CN.ПХ01.В.11726/20
- Декларация: Кресла медицинские специализированные с принадлежностями № РОСС RU Д-SE.АД37.В.27645/20
- Декларация: Пахиметр, моделей PachPen, AccuPach V с принадлежностями № РОСС RU Д-US.АД37.В.27626/20
- Декларация: "Медицинские инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные)" № РОСС RU Д-DE.АД37.В.27650/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-GB.МП18.В.03255/20?
- Декларация № РОСС RU Д-GB.МП18.В.03255/20 действовала до 17.08.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.