ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.АБ69.В.04409/20 — Наборы для перитонеального диализа

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:17 Авг 2020
    По: 16 Авг 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"
    • ОГРН
      1117746679533
    • ИНН
      7705960130
    • КПП
      770601001
    • Адрес места нахождения
      119017, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПЕРЕУЛОК КАЗАЧИЙ 1-Й, ДОМ 7, ЭТАЖ 1 КОМ 6
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      Merit Medical Systems, Inc./ «Мерит Медикал Системс, Инк.»
    • Адрес места нахождения
      СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Наборы для перитонеального диализа
    • Страна происхождения
      СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018390000 - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      Набор катетера Flex-Neck Classic для перитонеального диализа, в составе: 1.1 Катетер Flex-Neck Classic прямой, с двойной манжетой, длиной 52 см – не более 2 шт. (при необходимости); 1.2 Катетер Flex-Neck Classic малый, спиральный с двойной манжетой, длиной 62 см – не более 2 шт. (при необходимости); 1.3 Катетер Flex-Neck Classic стандартный, спиральный с...двойной манжетой, длиной 62 см – не более 2 шт. (при необходимости); 1.3 Катетер Flex-Neck Classic большой, спиральный с двойной манжетой, длиной 62 см – не более 2 шт. (при необходимости); 1.4 Адаптер типа Люэр с заглушкой – 1 шт.; 1.5 Трафарет-шаблон для имплантации катетера – 2 шт.; 1.6 Инструкция по применению – 1 шт. Набор катетера Flex-Neck ARC для перитонеального диализа, в составе: 2.1 Катетер Flex-Neck ARC малый, спиральный с двойной манжетой, длиной 62 см – не более 2 шт. (при необходимости); 2.2 Катетер Flex-Neck ARC стандартный, спиральный с двойной манжетой, длиной 62 см – не более 2 шт. (при необходимости); 2.3 Катетер Flex-Neck ARC большой, спиральный с двойной манжетой, длиной 62 см – не более 2 шт. (при необходимости); 2.4 Адаптер типа Люэр с заглушкой – 1 шт.; 2.5 Трафарет-шаблон для имплантации катетера – 1 шт.; 2.6 Инструкция по применению – 1 шт. 3. Набор катетера Flex-Neck ExxTended для перитонеального диализа, в составе: 3.1 Катетер составной Flex-Neck ExxTended с двойной манжетой, длиной 62 см – не более 4 шт. (при необходимости); 3.2 Катетер составной Flex-Neck ExxTended с тройной манжетой, длиной 62 см – не более 4 шт. (при необходимости); 3.3 Катетер Flex-Neck ARC стандартный, спиральный с двойной манжетой, длиной 62 см – не более 2 шт. (при необходимости); 3.4 Адаптер типа Люэр с заглушкой – 1 шт.; 3.5 Трафарет-шаблон для имплантации катетера – 3 шт.; 3.6 Шкала измерительная – 1 шт.; 3.7 Коннектор – 1 шт.; 3.8 Инструмент для туннелирования – 1 шт.; 3.9 Стержень измерительный – 1 шт.; 3.10 Инструкция по применению– 1 шт

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АБ69.В.04409/20?
Декларация № РОСС RU Д-US.АБ69.В.04409/20 действовала до 16.08.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.