ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.НВ42.В.00335/20 — Томограф компьютерный Revolution СТ, Revolution СТ ES с принадлежностями.Томограф…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:25 Авг 2020
    По: 24 Авг 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      Общество с ограниченной ответственностью "АНАС МЕДИКАЛ"
    • ОГРН
      1157746312646
    • ИНН
      9705035231
    • КПП
      770501001
    • Адрес места нахождения
      115035, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА САДОВНИЧЕСКАЯ, ДОМ 18
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      "ДжиИ Медикал Снстемз, Эл-Эл-Си"
    • Адрес места нахождения
      Соединенные Штаты Америки, GE Medical Systems, LLC, 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Томограф компьютерный Revolution СТ, Revolution СТ ES с принадлежностями.Томограф компьютерный Revolution СТ, Revolution СТ ES с принадлежностями:1. Гантри для сканирования.2. Стол для укладки пациента.3. Генератор рентгеновский высоковольтный.4. Детектор рентгеновского излучения.5. Трубка рентгеновская.Принадлежности:1. Главный процессор (не более 4 шт.).2. Рабочий стол оператора.3. Пульт управления оператора.4. Пульт дистанционного управления.5. Экран сенсорный.6. Шкаф силовой электрический.7. Модуль памяти (не более 15 шт.).8. Фильтры воздушные (не более 10...шт.).9. Фильтры электро-помехоподавляюгцие (не более 10 шт.).10. Фильтры формирования рентгеновского луча (не более 10 шт.).11. Защитные крышки гентри (не более 20 шт.)12. Декоративные крышки гентри (не более 20 шт.).13. Декоративные крышки стола пациента (не более 20 шт.).14. Защитные крышки стола пациента (не более 20 шт.).15. Устройство транспортировочное для крышек гентри.16. Блок реконструкции (не более 5 шт.).17. Блоки кардиологического мониторинга и синхронизации (не более 5 шт.).18. Программное обеспечение для интервенционных процедур на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.).19. Программный пакет для DICOM отчетности на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.).20. Программный пакет сбора данных на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.).21. Программный пакет визуализации данных на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.).22. Программный пакет двухмерной визуализации на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.).23. Программный пакет трехмерной визуализации на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.).24. Программный пакет для объемной визуализации на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.).25. Программный пакет для челюстно-лицевой визуализации на оптических или электронных носителях (не более26. Программный пакет для легочной визуализации на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.).27. Программный пакет для кишечной визуализации на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.) 28. Программный пакет для работы с кардиоизображениями на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.).29. Программный пакет для перфузионного расчета на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.)30. Программный пакет расчета костной плотности на оптических или электронных носителях (не более 5 шт.).31. Программный пакет для проведения двухэнергетического исследования сердца на оптических или электронных носителях (не более 20 шт.).32. Программный пакет челночного сканирования на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.).33. Программный пакет для двухэнергетического сканирования на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.).34. Основной программный модуль сервера рабочей станции врача на оптических или электронных носителях (не более 5 шт.).35. Программный пакет для предварительной обработки данных на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.).36. Программное обеспечение клиентского доступа на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.).37. Программный пакет управления на оптических или электронных носителях (не более 5 шт.).38. Программный пакет обновления программного обеспечения рабочей станции на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.).39. Программный пакет для работы сервера рабочей станции врача на оптических или электронных носителях (не более 5 шт.).40. Программный пакет для сканирования на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.).41. Программный пакет для анализа объемных изображений на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.).42. Программный пакет для разделения данных на оптических или электронных носителях (не более 20 шт.).43. Программный пакет для сегментации костных структур на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.).44. Программный пакет для исследования сосудистого русла на
    • Страна происхождения
      СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      26.60.11.113 Аппараты рентгенографические
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9022120000 - - компьютерные томографы
    • Обозначение и наименование продукции
      Оптических или электронных носителях (не более 10 шт.).45. Программный пакет для выполнения двух и трехмерных реконструкций изображений на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.).46. Программный пакет для кардиологии на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.).47. Программный пакет для анализа кардиологических и электрофизиологических изображений на оптических или электронных носителях (не...более 10 шт.). 48. Программный пакет для оценки катьцинирования атеросклеротических бляшек на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.).49. Программный пакет для количественной оценки функции желудочков сердца на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.).50. Программный пакет для совместного исследования изображений КТ, МРТ и ПЭТ на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.).51. Программный пакет для виртуальной бронхоскопии и исследования узелков в легких на оптических или электронных носителях (не более 10 пгг.).52. Программный пакет для подготовки геометрических и анатомических данных на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.).53. Программный пакет для реконструкции и визуализации КТ изображений на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.).54. Программный пакет для динамического сбора данных на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.).55. Программный пакет - интерфейс для подключения к системе на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.).56. Программный пакет для выполнения реконструкции ПЭТ изображений на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.).57. Программный пакет для выполнения реконструкции МРТ изображений на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.).58. Программный пакет для совместного исследования изображений КТ и ПЭТ на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.).59. Программный пакет для совместного исследования изображений КТ и МРТ на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.).60. Программный пакет онкологической визуализации на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.).61. Программный пакет для проспективной и ретроспективной ЭКГ синхронизации на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.).62. Программный пакет для визуализации ЭКГ на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.).63. Программное обеспечение для фильтрации сигнала при кардиологических исследованиях на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.).64. Программное обеспечение для синхронизации с движением, дыханием, сердечным ритмом на оптических или электронных носителях (не более 5 шт.).65. Программное обеспечение подсистемы маршрутизации потоков медицинских данных на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.).66. Программное обеспечение для индикации CTDI на оптических или электронных носителях (не более 5 шт.).67. Устройство для расчета уровня лучевой нагрузки Dose Watch на оптических и электронных носителях (не более 3 шт.).68. Программный пакет для планирования транскатетерной имплантации аортального клапана (не более 5 шт.).69. Программный пакет для оценки анатомии печени (не более 5 шт.).70. Программный пакет для анализа аневризмы сосудов Виллизиева круга и оценки гематомы (не более 5 шт.).71. Программный пакет для оценки инсультов (не более 5 шт.).72. Программный пакет увеличения скорости сканирования пациентов.73. Основной аппаратный модуль рабочей станции врача (не более 10 шт.).74. Рабочие станции для работы с функциональными изображениями (не более 5 шт.).75. Мониторы (не более 5 шт.).76. Автоматическое устройство для введения контрастного вещества.77. Шприцы для инжекторов.78. Программное обеспечение управления устройством введения контрастного вещества на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.).79. Клавиатуры (не более 10 шт.).80. Функциональная КТ клавиатура. 81. Манипуляторы типа "мышь" (не более 3 шт.).82. Распределительный щит питания

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "АНАС МЕДИКАЛ"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.НВ42.В.00335/20?
Декларация № РОСС RU Д-US.НВ42.В.00335/20 действовала до 24.08.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.