Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.ИМ25.В.00614/20 — Изделия ортодонтические
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:25 Авг 2020
По: 25 Авг 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "САН-ДЕНТАЛ"
- ОГРН1132310010964
- ИНН2310174265
- КПП231001001
- Адрес места нахождения350000, РОССИЯ, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, ГОРОД КРАСНОДАР, СЕВЕРНАЯ /ЯНКОВСКОГО, 400/170, 308

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Интернэшнл Ортодонтикс Сервесиз, Пи.Си." (International Orthodontics Services, PC)
- Адрес места нахожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 12811 Capricorn St., Stafford, TX 77477, USA

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииИзделия ортодонтические
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.11.000 Инструменты и приспособления стоматологические
- Обозначение и наименование продукцииИзделия ортодонтические с принадлежностями: I. Брекеты, в вариантах исполнения: 1. Брекеты из нержавеющей стали Max Line (артикулы с 11-111-100 по 105, с 11-121-100 по 105, с 11-131-100 по 107, с 11-141-102 по 107, с 11-151-100 по 150, с 11-161-100 по 105, с 11-171-100 по 107, с 11-181-102 по 107, с 11-411-100по 105, с 11-421-100 по 105 , с 11-431-100 по 107, с 11-441-102 по 107, 11-451-100, с 11-461-100 по 105, с 11-471-100 по 107, с 11-481-102 по 107, 11-191-100, 11-191-101, 11-191-102, 11-191-103, 11-491-100, 11-491-101, 11-491-102, 11-491-103, 11-391-100, 11-391-101, 11-391-102, 11-391-103). 2. Брекеты из нержавеющей стали Razor System (с 11-115-100 по 105 , с 11-125-100 по 105, с 11-135-100 по 106, с 11-145-101 по 106, с 11-155-100 по 105, с 11-165-100 по 105, с 11-175-100 по 106, с 11-185-101 по 106, с 11-415-100 по 105, с 11-425-100 по 105, с 11-435-100 по 106, с 11-445-101 по 106, с 11-455-100 по 105, с 11-465-100 по 105, с 11-475-100 по 106, с 11-485-101 по 106, с 11-215-100 по 110, с 11-225-100 по 110, с 11-235-100 по 102, с 11-245-100 по 102, с 11-255-100 по 110, с 11-265-100 по 110, с 11-275-100 по 102, с 11-265-100 по 102, 11-195-100, 11-195-101, 11-195-102, 11-195-103, 11-490-100, 11-490-101, 11-490-102, 11-490-103, 11-192-100, 11-192-101). 3. Брекеты из нержавеющей стали Majestic Appliance (с 11-114-100 по 105, с 11-124-100 по 105, с 11-134-100 по 106, с 11-144-101 по 106, с 11-154-100 по 105, с 11-164-100 по 105, с 11-174-100 по 106, с 11-184-101 по 106, с 11-414-100 по 105, с 11-424-100 по 105, с 11-434-100 по 106, с 11-434-100 по 106, с 11-454-100 по 105, с 11-464-100 по 105, с 11-474-100 по 106, с 11-484-100 по 106, с 11-214-100 по 103, с 11-224-100 по 103, с 11-234-100 по 102, с 11-244-100 по 102, с 11-254-100 по 103, с 11-264-100 по 103, с 11-274-100 по 102, с 11-284-100 по 102, 11-194-100, 11-194-101, 11-494-100, 11-494-101, 11-494-102, 11-494-103, 11-294-100, 11-294-101). 4. Ортодонтические керамические брекеты Phantom LP (с 11-117-100 по 105, с 11-127-100 по 105, с 11-137-100 по 105, с 11-147-100 по 105, с 11-157-100 по 105, с 11-167-100 по 105, с 11-177-100 по 106, с 11-177-100 по 106, с 11-417-100 по 103, с 11-427-100 по 103, с 11-437-100 по 103, с 11-447-100 по 103, с 11-457-100 по 103, с 11-467-100 по 103, с 11-477-100 по 103, с 11-487-100 по 103, 11-197-100, 11-197-101, 11-197-102, 11-197-103, 11-497-100, 11-497-101, 11-197-104, 11-197-105, 11-497-102, 11-497-103, 11-497-102, 11-197-106 по 111, 11-497-104 по 107)
- Наименование документаРегистрационное удостоверение на медицинское изделие
- Номер документаРЗН 2020/11702
- Код ОКПД32.50.11.000 Инструменты и приспособления стоматологические
- Обозначение и наименование продукции2.12. Термо-никель-титановые дуги Ultimate NiTi heat Activated (13-341-100, 13-341-102, 13-341-104, 13-341-106, 13-341-108, 13-341-110, 13-341-112, 13-341-114, 13-341-116, 13-341-118, 13-341-120, 13-341-122, 13-341-124, 13-341-101, 13-341-103, 13-341-105, 13-341-107, 13-341-109, 13-341-111, 13-341-113, 13-341-115, 13-341-117, 13-341-119, 13-341-121, 13-341-123, 13-341-125, 13-342-100, 13-342-102, 13-342-104, 13-342-106, 13-342-108, 13-342-110, 13-342-112, 13-342-114, 13-342-116, 13-342-118, 13-342-120, 13-342-122, 13-342-124, 13-342-101, 13-342-103, 13-342-105, 13-342-107,13-342-109, 13-342-111, 13-342-113, 13-342-115, 13-342-117, 13-342-119, 13-342-121, 13-342-123, 13-342-125, 13-343-100, 13-343-102, 13-343-104, 13-343-106, 13-343-108, 13-343-110, 13-343-112, 13-343-114, 13-343-116, 13-343-118, 13-343-120, 13-343-122, 13-343-124, 13-343-101, 13-343-103, 13-343-105, 13-343-107, 13-343-109, 13-343-111, 13-343-113, 13-343-115, 13-343-117, 13-343-119, 13-343-121, 13-343-123, 13-343-125, 13-351-100, 13-351-102, 13-351-104, 13-351-106, 13-351-108, 13-351-110, 13-351-112, 13-351-114, 13-351-116, 13-351-118, 13-351-120, 13-351-122, 13-351-124, 13-351-101, 13-351-103, 13-351-105, 13-351-107, 13-351-109, 13-351-111, 13-351-113, 13-351-115, 13-351-117, 13-351-119, 13-351-121, 13-351-123, 13-351-125, 13-352-100, 13-352-102, 13-352-104, 13-352-106, 13-352-108, 13-352-110, 13-352-112, 13-352-114, 13-352-116, 13-352-118, 13-352-120, 13-352-122, 13-352-124, 13-352-101, 13-352-103, 13-352-105, 13-352-107, 13-352-109, 13-352-111, 13-352-113, 13-352-115, 13-352-117, 13-352-119, 13-352-121, 13-352-123, 13-352-125, 13-353-100, 13-353-102, 13-353-104, 13-353-106, 13-353-108, 13-353-110, 13-353-112, 13-353-114, 13-353-116, 13-353-118, 13-353-120, 13-353-122, 13-353-124, 13-353-101, 13-353-103, 13-353-105, 13-353-107, 13-353-109, 13-353-111, 13-353-113, 13-353-115, 13-353-117, 13-353-119, 13-353-121, 13-353-123, 13-353-125). 2.13. Супер-эластичные ревериционные никель-титановые дуги Super-elastic R-NiTi (13-364-100, 13-364-102, 13-364-104, 13-364-106, 13-364-108, 13-364-110, 13-364-112, 13-364-114, 13-364-116, 13-364-118, 13-364-120, 13-364-122, 13-364-124, 13-364-101, 13-364-103, 13-364-105, 13-364-107, 13-364-109, 13-364-111, 13-364-113, 13-364-115, 13-364-117, 13-364-119, 13-364-121, 13-364-123, 13-364-125, 13-367-100, 13-367-102, 13-367-104, 13-367-106, 13-367-108, 13-367-110, 13-367-112, 13-367-114, 13-367-116, 13-367-118, 13-367-120, 13-367-122, 13-367-124, 13-367-101, 13-367-103, 13-367-105, 13-367-107, 13-367-109, 13-367-111, 13-367-113, 13-367-115, 13-367-117, 13-367-119, 13-367-121, 13-367-123, 13-367-125)
- Наименование документаРегистрационное удостоверение на медицинское изделие
- Номер документаРЗН 2020/11702
- Код ОКПД32.50.11.000 Инструменты и приспособления стоматологические
- Обозначение и наименование продукции6.2. Адгезив химического отверждения True bond LC (17-112-101, 17-112-103, 17-912-100, 17-912-101). 6.3. Адгезив для фиксации колец светоотверждающий Band-guard (17-211-100). 6.4. Адгезив для фиксации колец Band-guard plus (17-211-120, 17-211-121). 6.5. Стеклоиономерный цемент Glass ionomer cement (17-211-102, 17-211-103). 6.6. Протравка 38% фосфорной кислоты Etchants (17313-100, 17-313-102, 17-313-104, 17-313-105, 17-313-106). 6.7. Протравка длякерамической поверхности Ceramic etch yellow (17-313-202). 6.8. Раствор для десен перед протравкой Liquid dam (17-313-201). 7. Инструменты: 7.1. Дистальные кусачки Distal End Cutter (18-110). 7.2. Дистальные кусачки с длинными ручками Distal End Cutter long - handle (18-112). 7.3. Дистальные кусачки с длинными ручками Distal End Cutter - flush cut (18-113). 7.4. Кусачки для жесткого металла Heavy Duty Cutter (18-122). 7.5. Кусачки лигатурные Pin & Ligature Cutter (18-130, 18-131). 7.6. Кусачки лигатурные Pin & Ligature Cutter 15 degree head (18-132, 18-133). 7.7. Кусачки для жестких дуг Standard Hard Wire Cutter (18-120, 18-121). 7.8. Щипцы для сгиба Bird break plier (18-201, 18-202). 7.9. Щипцы для сгиба с кусачкой Bird Beak Plier with Cutter (18-203, 18-204). 7.10. Щипцы Адамс Heavy Duty Bird Beak, "Adam's Plier" (18-205). 7.11. Легкие щипцы Light Wire Plier (18-207). 7.12. 3 в 1 щипцы с кусачкой «изгнутые губы» для изгиба и плоской рабочей площадкой 3in1 ® Plier. 7.13. Щипцы для создания петель Jarabak (18-208). 7.14. Щипцы-твид для формирования крутящихся моментов в базе Tweed Contouring Plier (18-220, 18-221). 7.15. Щипцы для создания V-изгибов с тремя удерживающими моментами Three Prong Plier (18-210). 7.16. Мини-щипцы для создания V-изгибов с тремя удерживающими моментами Mini Three Prong Plier (18-211). 7.17. Щипцы Твид Луп для петлеобразования "Tweed Loop Forming Plier" (18-230, 18-230-1). 7.18. Контурные Холлоу Чоп Плайер щипцы для формирования дуги Hollow Chop Plier (18-258). 7.19. Вертикальные щипцы Лоп для создания изгибов Vertical Loop Forming Plier (18-308). 7.20. Двуглавые щипцы Чин Бэк Плайер предназначены для подпруги назад SS и NiTi брекетов во всех секторах Cinch Back Plier (18-301). 7.21. Лингвальные щипцы Lingual Plier (18-302). 7.22. Щипцы для создания различных изгибов Detailing Plier (18-303, 18-304). 7.23. Щипцы для изгиба Нэнси Nance Plier (18-306)
- Наименование документаРегистрационное удостоверение на медицинское изделие
- Номер документаРЗН 2020/11702
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "САН-ДЕНТАЛ"
- Декларация: Мини-имплантаты ортодонтические № РОСС RU Д-US.ИМ25.В.00681/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.ИМ25.В.00614/20?
- Декларация № РОСС RU Д-US.ИМ25.В.00614/20 действовала до 25.08.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.