Декларация о соответствии № РОСС RU Д-DE.МП18.В.03343/20 — Процессор речевой OPUS 2, с принадлежностями
Прекращен — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- Ссылка на источникCсылка
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус:
Прекращен
Зарегистрировано с:28 Авг 2020
По: 28 Авг 2021
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЗИМУТ МЕД ГРУПП"
- ОГРН1069847566271
- ИНН7804352679
- КПП780401001
- Адрес места нахождения195273, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА РУСТАВЕЛИ, ДОМ 13, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 27-Н

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"МЕД-ЭЛЬ Электромедицинише Герате ГмбХ", Австрия, MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH
- Адрес места нахожденияГЕРМАНИЯ, Furstenweg 77a, A-6020, Innsbruck, Austria

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииПроцессор речевой OPUS 2, с принадлежностями
- Страна происхожденияГЕРМАНИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9021901000 - - части и принадлежности к слуховым аппаратам
- Обозначение и наименование продукцииНа медицинское изделие Процессор речевой OPUS 2 (в собранном и разобранном виде) с принадлежностями: - блок процессора OPUS 2, в исполнениях: с заушным крючком, без заушного крючка, Принадлежности: 1. Блок питания прямой. 2. Блок питания угловой с FM-крышкой/ без FM-крышки. 3. Блок питания детский с кабелем. 4. Блок питания аккумуляторный с кабелем/без кабеля. 5. Крышки блоков питания –от 1 до 8 шт. разных цветов. 6. Передатчик COMT+. 7. Запасной магнит передатчика – от 1 до 5 шт. 8. Крышки передатчика – от 1 до 8 шт. разных цветов. 9. Соединительные кабели – от 1 до 20 шт. 10. Крышка микрофона – от 1 до 3 шт. 11. Тестер речевого процессора. 12. Пульт управления FineTuner. 13. Зарядное устройство. 14. Элементы питания – от 1 до 20 шт. 15. Футляры для речевого процессора и принадлежностей – от 1 до 5 шт. 16. Сумка-чемодан для комплекта речевого процессора
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документаФСЗ 2010/06382
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЗИМУТ МЕД ГРУПП"
- Декларация: Электрические приборы бытового назначения: № ЕАЭС N RU Д-KR.РА10.А.34925/25
- Сертификат: Электрические приборы бытового назначения: № ЕАЭС RU С-KR.НЕ58.А.00228/25
- Декларация: Электрические приборы бытового назначения: № ЕАЭС N RU Д-CN.РА05.А.23900/23
- Сертификат: Электрические приборы бытового назначения: № ЕАЭС RU С-CN.НЕ42.А.00003/23
- Декларация: Электрические приборы бытового назначения: № ЕАЭС N RU Д-KR.РА02.А.26569/22
- Сертификат: Электрические приборы бытового назначения: № ЕАЭС RU С-KR.НА80.А.01027/22
- Сертификат: Электрические приборы бытового назначения: № ЕАЭС RU С-DE.НА80.А.00671/21
- Декларация: Электрические приборы бытового назначения: устройство для просушивания № ЕАЭС N RU Д-DE.РА01.А.85141/21
- Декларация: Процессор речевой OPUS 2, с принадлежностями № РОСС RU Д-AT.МП18.В.03526/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.МП18.В.03343/20?
- Декларация № РОСС RU Д-DE.МП18.В.03343/20 действовала до 28.08.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.