Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.МП18.В.03358/20 — Прикроватный монитор Elance с принадлежностями
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:03 Сен 2020
По: 03 Сен 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПОЛИОМЕД"
- ОГРН1037739948762
- ИНН7708508235
- КПП771501001
- Адрес места нахождения127576, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА НОВГОРОДСКАЯ, ДОМ 1, ЭТАЖ 6 ОФИС А605

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Спейслабз Медикал, Инк.", США, Spacelabs Medical, Inc.
- Адрес места нахожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 35301 SE Center Street, Snoqualmie, WA 98065, USA

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииПрикроватный монитор Elance с принадлежностями
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018191000 - - - аппаратура для одновременного контроля двух или более параметров
- Обозначение и наименование продукцииПрикроватный монитор Elance с принадлежностями: в следующих исполнениях: Elance5 и Elance7. Принадлежности: 1. Опция капнометрии. 2. Опция инвазивного измерения давления. 3. Опция газоанализа. 4. Мультигазовый модуль. 5. Жидкокристаллический TFT дисплей 10,2 дюймов. 6. Жидкокристаллический TFT дисплей 12,1 дюймов. 7. Сетевой кабель. 8. Соединительные кабели ЭКГ на 3/5/10/12 электродов. 9. Кабели пациента на 3/5/10/12 отведений. 10. Удлинители кабелей ЭКГ на 3/5/10/12 отведений. 11. ЭКГэлектроды (100 шт. в упак., 1-10 упак.) 12. Воздушный шланг для взрослых, детских и неонатальных манжет. 13. Удлинитель воздушных шлангов. 14. Манжеты измерения неинвазивного артериального давления для взрослых многоразовые (1-10 упак.). 15. Манжеты измерения неинвазивного артериального давления для взрослых одноразовые (5-10 шт. в упак., 1-10 упак.). 16. Манжеты измерения неинвазивного артериального давления для детей многоразовые (1-10 упак.). 17. Манжеты измерения неинвазивного артериального давления для детей одноразовые (5-10 шт. в упак., 1-10 упак.). 18. Манжета измерения неинвазивного артериального давления для новорожденных многоразовые (1-10 упак.). 19. Манжеты измерения неинвазивного артериального давления для новорожденных одноразовые (5-10 шт. в упак., 1-10 упак.). 20. Кабель пульсоксиметрический. 21. Удлинитель кабеля пульсоксиметрии. 22. Соединительный кабель пульсоксиметрии. 23. Пульсоксиметрические датчики взрослые многоразовые (1-10 упак.). 24. Пульсоксиметрические датчики взрослые одноразовые (24 шт. в упак., 1-10 упак.). 25. Пульсоксиметрические датчики детские многоразовые (1-10 упак.). 26. Пульсоксиметрические датчики детские одноразовые (24 шт. в упак., 1-10 упак.). 27. Пульсоксиметрические датчики для новорожденных многоразовые (1-10 упак.). 28. Пульсоксиметрические датчики для новорожденных одноразовые (24 шт. в упак., 1-10 упак.). 29. Зажим ушной. 30. Кабель инвазивного давления. 31. Датчики инвазивного давления многоразовые (1-10 упак.). 32. Датчики инвазивного давления одноразовые (5-10 шт. в упак., 1-10 упак.). 33. Камеры для измерения инвазивного давления. (5-10 шт. в упак., 1-10 упак.)
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР
- Номер документаФСЗ 2011/09668
- Код ОКПД26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Обозначение и наименование продукции34. Камеры для измерения инвазивного давления с промывочной системой(5-10 шт. в упак., 1-10 упак.). 35. Удлинительные трубки для датчика инвазивного артериального давления (5-10 шт. в упак., 1-10 упак.). 36. Линии мониторинга инвазивного давления с промывочной системой (5-10 шт. в упак., 1-10 упак.). 37. Линии мониторинга инвазивного давления без промывочной системы (5-10 шт. вупак., 1-10 упак.). 38. Линии мониторинга инвазивного давления с креплением на опору (5-10 шт. в упак , 1-10 упак.). 39. Линии мониторинга инвазивного давления с креплением на стойку (5-10 шт. в упак , 1-10 упак.). 40. Запорные краны для измерения инвазивного давления (5-10 шт.). 41. Куполы диафрагмы одноразовые (12 шт. в упак.). 42. Держатели датчиков инвазивного давления (5-10 шт.). 43. Термометрический кабель. 44. Удлинитель термометрического кабеля. 45. Термодатчики пищеводные/ректальные для взрослых, многоразовые (1-10 упак.), одноразовые (20 шт. в упак., 1-10 упак.). 46. Термодатчики пищеводные/ректальные для детей многоразовые (1-10 упак.), одноразовые (20 шт. в упак., 1-10 упак.). 47. Термодатчики накожные многоразовые (1-10 упак.), одноразовые (20 шт. в упак., 1-10 упак.). 48. Т-образные переходники (5-10 шт.). 49. Переходные разъемы воздуховода (5-10 шт.). 50. Переходники для датчиков капнометрии (5-10 шт.). 51. Датчики капнометрии (1-10 шт.). 52. Газовые адаптеры (5-10 шт.). 53. Кабель заземления. 54. Тройники для трубок, канюли (10 шт. в упак., 1-10 упак.). 55. Воздушные адаптеры (10 шт. в упак., 1-10 упак.). 56. Линии отбора проб газа для взрослых одноразовые (25 шт. в упак., 1-10 упак.). 57. Линия отбора проб газа для детей одноразовые (25 шт. в упак., 1-10 упак.). 58. Линия отбора проб газа для новорожденных одноразовые (25 шт. в упак., 1-10 упак.). 59. Датчик кислородный. 60. Стойка для монитора стационарная или мобильная. 61. Карта дополнительной памяти. 62. Батарея аккумуляторная. 63. Зарядное устройство. 64. Сетевой адаптер. 65. Трансмиттер. 66. Плавкий предохранитель. 67. Комплект креплений GCX (настенное, настольное, кроватное, на наркозный аппарат). 68. Кабель внешнего монитора 69. Беспроводной интерфейс. 70. Термопринтер. 71. Сетевой принтер
- Код ОКПД26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Обозначение и наименование продукции72. Водоловушки, фильтры защитные (10 шт. в упак. , 1-10 упак.). 73. Кабель-переходник. 74. Блок управления. 75. Фиксатор монитора. 76. Термобумага (10 рулонов в упаковке). 77. Устройство для коммуникации мониторов. 78. Станция сбора и обработки информации о пациентах с прикроватного монитора. 79. Регистрирующее устройство для центрального монитора, ресивер. 80. Диск с программным обеспечением для удаленного доступа. 81. Диск синструкцией по эксплуатации, сервису. Место производства: 1. Spacelabs Healthcare, Inc., 35301 SE Center Street, Snoqualmie, WA 98065, USA. 2. Spacelabs Healthcare Medical Equipment (Suzhou) Co., Ltd., Building 30, West Wing, Chuang Tou Industrial Square, Yang Xian Road, Suzhou Industrial Park, 215122 Suzhou, People`s Republic of China
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПОЛИОМЕД"
- Декларация: Аппарат наркозно-дыхательный BleaseFocus с принадлежностями № РОСС RU Д-GB.МП18.В.02580/20
- Декларация: Аппарат наркозно-дыхательный BleaseSirius с принадлежностями № РОСС RU Д-GB.МП18.В.02581/20
- Декларация: Аппарат искусственной вентиляции легких LTV, с принадлежностями № РОСС RU Д-US.МП18.В.02570/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.МП18.В.03358/20?
- Декларация № РОСС RU Д-US.МП18.В.03358/20 действовала до 03.09.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.