Декларация о соответствии № РОСС RU Д-JP.АД37.В.34613/20 — Прикроватный монитор BSM-6301К с принадлежностями:1. Блок основных параметров (ЭКГ, ЧД,…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:09 Сен 2020
По: 08 Сен 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "ИРГАМЕД"
- ОГРН1186658013387
- ИНН6679114471
- КПП667901001
- Адрес места нахождения623380, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД ПОЛЕВСКОЙ, РАЙОН ВОСТОЧНЫЙ ПРОМЫШЛЕННЫЙ, ДОМ 2, КОРПУС 5

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеNihon Kohden Corporation (Нихон Коден Корпорейшн)
- Адрес места нахожденияЯпония, 1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo, 161-8560, Japan

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииПрикроватный монитор BSM-6301К с принадлежностями:1. Блок основных параметров (ЭКГ, ЧД, НИАД, SpO2, 2 темп., 1 мультипорт), AY-661P, AY-661P/1, AY-651P, AY-651P/1, AY-631P, AY-631P/1. 2. Блок основных параметров (ЭКГ, ЧД, НИАД, SpO2, 2 темп., 3 мультипорта), AY-663P, AY-663P/1, AY-653P, AY-653P/1, AY-633P, AY-633P/1. 3. Модуль расширения , AA-672P, AA-674P. 4. Кабель заземления. 5.Батарея аккумуляторная, X075.6. Устройство зарядное для аккумуляторной батареи. 7. Трансмиттер телеметрический, ZS-900PG. 8. Точка доступа беспроводной сети, YS-095P5. 9. Беспроводной сетевой адаптер, QI-320PA. 10. Крепление для беспроводного сетевого адаптера, YS-095P3. 11. Крепление трансмиттера, DI-590P. 12. Чип памяти, QM-600P. 13. Модуль сбора данных, JA-690PA, JA-694PA. 14. Плата интерфейса для подключения модуля сбора данных, QI-600P. 15. Кабель соединительный модуля сбора данных. 16. Кабель Multilink для модуля сбора данных. 17. Термопринтер, WS-671P. 18. Рукоятка для блока основных параметров. 19. Стойка мобильная (включая корзину, ручку, адаптер для монитора), KC-600P
- Страна происхожденияЯПОНИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018191000 - - - аппаратура для одновременного контроля двух или более параметров
- Обозначение и наименование продукции20. Крепление двойное для модулей AG-920RK, AG-400RK . 21. Крепление одиночное для модулей AG-920RK, AG-400RK, GF-110PA, GF-120PA. 22. Пластина крепления 3-х интерфейсных кабелей, DH-916P. 23. Крепление на стену, KG-951P. 24. База для модуля сбора данных, DH-691P. 25. Держатель с защелкой для модуля сбора данных, DH-692P. 26. Адаптер для модуля сбораданных, DH-693P. 27. Стойка мобильная GCX. 28. Адаптер "Slide in" на стойку GCX. 29. Перо для сенсорного экрана. 30. Модуль мультигазового анализа, AG-920RK. 31. Модуль измерения СО2 в боковом потоке, AG-400RK. 32. Трансформатор изолирующий, SM-800RK. 33. Изолятор для LAN сети, QW-100Y. 34. Соединительный кабель для QW-100Y. 35. Плата интерфейса, QI-671P, QI-672P, QI-631P, QI-632P, QI-634P. 36. Модуль BISx, QE-910P. 37. Кабель интерфейсный BISx модуля. 38. Кабель системы вызова мед.сестры. 39. Кабель интерфейсный для внешних устройств. 40. Кабель RGB для дополнительного монитора. 41. Пульт ДУ. 42. Набор стандартных принадлежностей (кабель ЭКГ, кабель SpO2, шланг НИАД, манжеты НИАД, электроды ЭКГ). 43. Кабель пациента на 3 отведения ЭКГ. 44. Кабель пациента на 6 отведений ЭКГ. 45. Кабель ЭКГ соединительный на 3/6 электродов. 46. Кабель ЭКГ соединительный на 10 электродов. 47. Кабель ЭКГ на 10 электродов, включая кабель пациента и соединительный кабель. 48. Крышка на соединительный кабель, для DIN-электродов. 49. Трубка изоляционная для кабеля пациента. 50. Кабель вывода сигнала ЭКГ. 51. Электроды ЭКГ одноразовые (G203), L-150, 30шт./упак. 52. Электроды ЭКГ одноразовые рентгенопрозрачные (G207), L-150X, 30шт./упак. 53. Электроды ЭКГ одноразовые, Vitrode F, 50шт./упак. 54. Электроды ЭКГ одноразовые, Vitrode V, 10шт./упак.55. Электроды ЭКГ одноразовые, Vitrode N, 10шт./упак. 56. Датчик терморезисторный респираторный, носовой. 57. Датчик терморезисторный для воздушного адаптера. 58. Воздушный адаптер для респираторного датчика. 59. Кабель соединительный SpO2 (NK). 60. Кабель соединительный SpO2 (NK), двойной. 61. Кабель соединительный SpO2 (Nellcor). 62. Кабель соединительный SpO2 (Masimo)
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "ИРГАМЕД"
- Декларация: Монитор прикроватный модели PVM с принадлежностями: № РОСС RU Д-JP.АД37.В.31645/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-JP.АД37.В.34613/20?
- Декларация № РОСС RU Д-JP.АД37.В.34613/20 действовала до 08.09.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.