Декларация о соответствии № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00790/20 — Инструментарий эндоскопический ПЕНТАКС 1. Щипцы биопсийные с окном типа KW. 2. Щипцы…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:21 Сен 2020
По: 20 Сен 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ И ТЕХНОЛОГИИ"
- ОГРН1079847152516
- ИНН7813401033
- КПП781401001
- Адрес места нахождения197341, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ШОССЕ ФЕРМСКОЕ, ДОМ 32, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 81Н, ОФИС 1

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«ХОЯ Корпорейшн»
- Адрес места нахожденияЯПОНИЯ, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииИнструментарий эндоскопический ПЕНТАКС 1. Щипцы биопсийные с окном типа KW. 2. Щипцы биопсийные с окном круглые типа KW-R. 3. Мини биопсийные щипцы типа KS. 4. Щипцы биопсийные с окном/иглой типа KH. 5. Щипцы биопсийные «крокодил» типа КА. 6. Захватывающие щипцы «крысиный зуб» типа GV. 7. Изолированные захватывающие щипцы «крысиный зуб» типа GV-I. 8. Захватывающие корзины типа GB. 9.Щипцы для «горячей» биопсии типа DK. 10. Папиллотомный нож типа ID. 11. Полипэктомическая петля типа DT, DH, DD. 12. Игла аспирационная и инъекционная типа NS. 13. Цитологическая щетка типа BC, BT, BA. 14. Кюретка типа QS. 15. Измерительная шкала типа MF. 16. Распылитель типа TJ. 17. Канюля типа TG. 18. Катетер типа TS. 19. Щипцы гемостатические типа HDB. 20. Ирригатор SA-P2. 21. Щетки для очистки типа CS. 22. Загубник OF-Z5. 23. Световод типа BS: BS-LC1, BS-LH1, BS-LHACE, BS-LHAC3. 24. Емкость для воды OS-H4
- Страна происхожденияЯПОНИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
- Обозначение и наименование продукцииИнструментарий эндоскопический ПЕНТАКС 1. Щипцы биопсийные с окном типа KW. 2. Щипцы биопсийные с окном круглые типа KW-R. 3. Мини биопсийные щипцы типа KS. 4. Щипцы биопсийные с окном/иглой типа KH. 5. Щипцы биопсийные «крокодил» типа КА. 6. Захватывающие щипцы «крысиный зуб» типа GV. 7. Изолированные захватывающие щипцы «крысиный зуб» типа GV-I. 8. Захватывающие корзины типа GB. 9.Щипцы для «горячей» биопсии типа DK. 10. Папиллотомный нож типа ID. 11. Полипэктомическая петля типа DT, DH, DD. 12. Игла аспирационная и инъекционная типа NS. 13. Цитологическая щетка типа BC, BT, BA. 14. Кюретка типа QS. 15. Измерительная шкала типа MF. 16. Распылитель типа TJ. 17. Канюля типа TG. 18. Катетер типа TS. 19. Щипцы гемостатические типа HDB. 20. Ирригатор SA-P2. 21. Щетки для очистки типа CS. 22. Загубник OF-Z5. 23. Световод типа BS: BS-LC1, BS-LH1, BS-LHACE, BS-LHAC3. 24. Емкость для воды OS-H4
- Наименование документаРегистрационное удостоверение на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документа№ ФСЗ 2008/02310
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ И ТЕХНОЛОГИИ"
- Декларация: Светодиодные (LED) светильники общепромышленного назначения, в том числе антибликовые № ЕАЭС N RU Д-CN.РА10.В.06345/25
- Декларация: Мебель для сидения № ВП RU Д-CN.РА01.А.33520/25
- Декларация: Мебель деревянная типа используемой в учреждениях № ВП RU Д-CN.РА01.А.33535/25
- Декларация: ЭВАКУАТОР (АСПИРАТОР) ДЫМА № ЕАЭС N RU Д-KR.РА03.В.81493/25
- Декларация: Мебель деревянная типа используемой в учреждениях № ВП RU Д-CN.РА01.А.33529/25
- Декларация: Мебель для предприятий торговли: стул в форме седла, стул круглый, стул модель CH1100, № ЕАЭС N RU Д-FI.МН06.В.03684/20
- Декларация: Видеоколоноскопы «ПЕНТАКС» «EС» с принадлежностями: варианты исполнения: ЕС-3890Li, ЕС-389… № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00791/20
- Декларация: Видеогастроскопы «ПЕНТАКС» «EG» с принадлежностями: варианты исполнения: EG16-K10, EG27-i… № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00789/20
- Декларация: Видеоцистоскоп «ПЕНТАКС» с принадлежностями варианты исполнений ECY-1570K, ECY-1575K.… № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00712/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00790/20?
- Декларация № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00790/20 действовала до 20.09.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.