ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.НХ37.В.02647/20 — Аппарат искусственной вентиляции легких CARESCAPE R860 с принадлежностями, серийные…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:28 Сен 2020
    По: 27 Сен 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      Общество с ограниченной ответственностью "АРСЕНАЛ"
    • ОГРН
      1027806866449
    • ИНН
      7813174729
    • КПП
      780101001
    • Адрес места нахождения
      199406, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА ШЕВЧЕНКО, ДОМ 39, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩЕНИЕ 58
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      "Datex-Ohmeda, Inc."
    • Адрес места нахождения
      Соединенные Штаты Америки, 3030 Ohmeda Drive, PO Box 7550, Madison WI 53707-7550
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Аппарат искусственной вентиляции легких CARESCAPE R860 с принадлежностями, серийные номера с CBRZ05737 по CBRZ99999
    • Страна происхождения
      СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.21.122 Аппараты дыхательные реанимационные
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9019200000 - аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура
    • Обозначение и наименование продукции
      I. состав:1. основной блок аппарата. 2. Руководства по эксплуатации (не более 10 шт.). 3. Кабели для подсоединения к сети (не более 5 шт.). 4. Программное обеспечение Adult/Ped (при необходимости). 5. Программное обеспечение Adult/Ped /Neo (при необходимости). 6. Программное обеспечение Neo (при необходимости). 7. Программное обеспечение на русском языке (при необходимости). 8. Программное обеспечение APRV (при необходимости). 9. Программное обеспечение BiLevel-Vent...(при необходимости). 10. Программное обеспечение BiLevel-VG (при необходимости). 11. Программное обеспечение SIMV-PRVC (при необходимости). 12. Программное обеспечение VS (при необходимости). 13. Программное обеспечение NIV (при необходимости). 14. Программное обеспечение NСРАР (при необходимости). 15. Программное обеспечение FRC (при необходимости). 16. Программное обеспечение Spirodynamics (при необходимости). 17. Шланги для подачи кислорода (не более 5 шт.) (при необходимости). 18. Шланги для подачи воздуха (не более 5 шт.) (при необходимости). 19. Клапаны выдоха с датчиком потока многоразовые (не более 100 шт.) (при необходимости). 20. Инспираторные защитные фильтры (не более 100 шт.) (при необходимости). 21. Контуры дыхательные многоразовые взрослые, детские (не более 20 шт.) (при необходимости).22. Контуры дыхательные одноразовые взрослые (не более 100 шт.) (при необходимости). II. Принадлежности: 1. Тележка на колесах с компрессором. 2. Тележка на колесах. 3. Крепление на консоль. 4. Компрессор медицинский. 5. Крепления для дополнительных устройств (не более 5 шт.). 6. Руководство для компрессора справочное (не более 5 шт.). 7. Клапаны выдоха многоразовые (не более 30 шт.). 8. Клапаны выдоха одноразовые (не более 30 шт.). 9. Клапаны выдоха с датчиком потока одноразовые (не более 100 шт.). 10. Датчики потока многоразовые (не более 30 шт.). 11. Датчики потока одноразовые (не более 30 шт.). 12. Датчики потока неонатальные (не более 30 шт.). 13. Нагреватели клапана выдоха (не более 30 шт.). 14. Кабели нагревателя клапана выдоха (не более 5 шт.).15. Кабели для подключения неонатального датчика потока (не более 10 шт.). 16. Кронштейн для под держки дыхательного контура. 17. Модуль газовый E-sCOVX. 18. Модуль газовый E-miniC. 19. Рамы для газового модуля с кабелем (не более 5 шт.). 20. Влагоотделители (не более 100 шт.).21. Комплект небулайзера многоразовый (не более 10 шт.): - камера небулайзера;- переходники небулайзера Т-образные для взрослых (не более 10 шт.); - переходники небулайзера Т-образные для детей (не более 10 шт.); - кабель для подключения небулайзера. 22. Камеры небулайзера многоразовые (не более 5 шт.). 23. Кабели для подключения небулайзера (не более 5 шт.). 24. Адаптеры для спирометрии для взрослых (не более 100 шт.). 25. Адаптеры для спирометрии для детей (не более 100 шт.). 26. Линии для спирометрии (не более 100 шт.). 27. Наборы для спирометрии взрослые, детские (не более 30 шт.): - линия для спирометрии; - адаптер для спирометрии; - линия отбора проб СО2. 28. Т-адаптеры прямые для подключения линий отбора проб СО2 (не более 100 шт.). 29. Линии отбора проб СО2 (не более 100 шт.). 30. Тепловлагообменники с фильтром (не более 500 шт.)

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "АРСЕНАЛ"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.НХ37.В.02647/20?
Декларация № РОСС RU Д-US.НХ37.В.02647/20 действовала до 27.09.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.