Декларация о соответствии № РОСС RU Д-JP.АД37.В.35754/20 — Интродьюсер RADIFOCUS INTRODUCER II в различных вариантах исполнения
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:05 Окт 2020
По: 04 Окт 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "РЕЙН-М"
- ОГРН5137746047742
- ИНН7715981410
- КПП771501001
- Адрес места нахождения127322, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА МИЛАШЕНКОВА, ДОМ 10, КВАРТИРА 219

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Терумо Корпорейшн"/"Terumo Corporation"
- Адрес места нахожденияЯпония, 44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииИнтродьюсер RADIFOCUS INTRODUCER II в различных вариантах исполнения
- Страна происхожденияЯПОНИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018390000 - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииИнтродьюсер RADIFOCUS INTRODUCER II в различных вариантах исполнения: I. Интродьюсер RADIFOCUS INTRODUCER II, моделей: RS*A10K10SQ, RS*A11K10SQ, RS*A40G05SQ, RS*A40G07SQ, RS*A40G10SQ, RS*A40K10AQ, RS*A50G05SQ, RS*A50G07SQ, RS*A50K10SQ, RS*A60G05SQ, RS*A60G07SQ, RS*A60K10SQ, RS*A70K10SQ, RS*A80K10SQ, RS*A90K10SQ, RS+A40G07SQ, RS+A40G10SQ, RS+A50G07SQ, RS+A50K10SQ, RS+A60G07SQ, RS+A60K10SQ, RS+A70K10SQ, RS+A80K10SQ. Состав: 1. Интродьюсер. 2. Дилататор. 3. Мини пружинный проводник. 4. Шприц. 5. Инъекционнаяигла. II. Интродьюсер RADIFOCUS INTRODUCER II, моделей: RS*A50K10AQ, RS*A60K10AQ, RS+A40K10AQ, RS+A50K10AQ, RS+A60K10AQ. Состав: 1. Интродьюсер. 2. Дилататор. 3. Мини пружинный проводник. 4. Шприц. 5. Инъекционная игла. 6. Устройство для введения проводника. III. Интродьюсер RADIFOCUS INTRODUCER II, моделей: RS*B10N10SQ, RS*B11N10SQ, RS*B40G07SQ, RS*B40G10SQ, RS*B40K10SQ, RS*B50G07SQ, RS*B50N10SQ, RS*B60G07SQ, RS*B60N10SQ, RS*B70N10SQ, RS*B80N10SQ, RS*B90N10SQ, RS+B40G07SQ, RS+B40G10SQ, RS+B40K10SQ, RS+B50G07SQ, RS+B50N10SQ, RS+B60G07SQ, RS+B60N10SQ, RS+B70N10SQ, RS+B80N10SQ. Состав: 1. Интродьюсер. 2. Дилататор. 3. Мини пружинный проводник. IV. Интродьюсер RADIFOCUS INTRODUCER II, моделей: RS*B10K10MQ, RS*B10N10MQ, RS*B10N25AQ, RS*B11K1OMQ, RS*B11N10MQ, RS*B11N25AQ, RS*B40K10AQ, RS*B40K10MQ, RS*B40K25AQ, RS*B50K10MQ, RS*B50N10AQ, RS*B50N10MQ, RS*B50N25AQ, RS*B60K10MQ, RS*B60N10MQ, RS*B60N25AQ, RS*B70K10MQ, RS*B70N10MQ, RS*B70N25AQ, RS*B80K10MQ, RS*B80K25AQ, RS*B80N10MQ, RS*B80N25AQ, RS*B90K10MQ, RS*B90N10MQ, RS*B90N25AQ, RS+B40K10AQ, RS+B40K10MQ, RS+B40K25AQ, RS+B50K10MQ, RS+B50N10AQ, RS+B50N10MQ, RS+B50N25AQ, RS+B60K10MQ, RS+B60N10MQ, RS+B60N25AQ, RS+B70K10MQ, RS+B70N10MQ, RS+B70N25AQ, RS+B80K10MQ, RS+B80K25AQ, RS+B80N10MQ, RS+B80N25AQ. Состав: 1. Интродьюсер. 2. Дилататор. 3. Мини пружинный проводник. 4. Устройство для введения проводника. V. Интродьюсер RADIFOCUS INTRODUCER II, моделей: RS*C10N10NR, RS*C11N1ONR, RS*C40G10NR, RS*C40K10NR, RS*C40K25NR, RS*C50N10NR, RS*C60N10NR, RS*C60N25NR, RS*C70N10NR, RS*C70N25NR, RS*C80N10NR, RS*C80N25NR, RS*C90N10NR, RS+C40G10NR, RS+C40K10NR, RS+C40K25NR, RS+C50N10NR, RS+C60N10NR, RS+C60N25NR, RS+C70N10NR, RS+C70N25NR, RS+C80N10NR, RS+C80N25NR. Состав: 1. Интродьюсер. 2. Дилататор. VI. Интродьюсер RADIFOCUS INTRODUCER II, моделей: RS*R40K10MQ, RS*R50N10MQ, RS*R60N10MQ, RS*R70N10MQ, RS*R80N10MQ, RS*R90N10MQ, RS+R40K10MQ, RS+R50N10MQ, RS+R60N10MQ, RS+R70N10MQ, RS+R80N10MQ. Состав: 1. Интродьюсер. 2. Дилататор. 3. Мини пружинный проводник. 4. Металлическая инъекционная игла. 5. Устройство для введения проводника. VII. Интродьюсер RADIFOCUS INTRODUCER II с гидрофильным полимерным М-покрытием, моделей: RM*AF5J10SQW, RM*AF5J16SQW, RM*AF5J25SQW, RM*AF6J10SQW, RM*AF6J16SQW, RM*AF6J25SQW. Состав: 1. Интродьюсер. 2. Дилататор. 3. Мини пружинный проводник. 4. Шприц. 5. Инъекционная игла. 6. Скальпель. VIII. Интродьюсер RADIFOCUS INTRODUCER II с гидрофильным полимерным М-покрытием, моделей: RM*AF5G10HQW, RM*AF6G10HQW. Состав: 1. Интродьюсер. 2. Дилататор. 3. Мини пружинный проводник. 4. Шприц. 5. Инъекционная игла. 6. Скальпель. 7. Устройство для введения проводника. IX. Интродьюсер RADIFOCUS INTRODUCER II с гидрофильным полимерным М-покрытием, моделей: RM*CF6J10NQ. Состав: 1. Интродьюсер. 2. Дилататор. X. Интродьюсер RADIFOCUS INTRODUCER II с гидрофильным полимерным М-покрытием, моделей: RM*RF5F10PQ, RM*RF5F16PQ, RM*RF5F25PQ, RM*RF5J10PQ, RM*RF5J16PQ, RM*RF5J25PQ, RM*RF6F10PQ, RM*RF6F16PQ, RM*RF6F25PQ. RM*RF6J10PQ, RM*RF6J16PQ, RM*RF6J25PQ. Состав: 1. Интродьюсер. 2. Дилататор. 3. Мини пружинный проводник. 4. Металлическая инъекционная игла
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "РЕЙН-М"
- Декларация: Катетер медицинский № РОСС RU Д-US.АД37.В.38514/20
- Декларация: Проводник RADIFOCUS GUIDE WIRE для сосудистых вмешательств в различных вариантах исполнени… № РОСС RU Д-JP.АД37.В.37516/20
- Декларация: Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе дос… № РОСС RU Д-US.АД37.В.36323/20
- Декларация: Проводник с заданной формой SАFАRI2 для транскатетерного аортального протезирования вариан… № РОСС RU Д-US.АД37.В.35251/20
- Декларация: Инструменты для эндоваскулярных манипуляций: № РОСС RU Д-US.АД37.В.34767/20
- Декларация: Катетеры баллонные сосудистые № РОСС RU Д-US.АД37.В.29516/20
- Декларация: Система сосудистого стента ELUVIA OVER-THE-WIRE, выделяющего лекарственный препарат в вари… № РОСС RU Д-US.АД37.В.28982/20
- Декларация: Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной коронарной № РОСС RU Д-US.АД37.В.27884/20
- Декларация: Проводник гидрофильный ZIPwire для ЧТА в вариантах исполнения: № РОСС RU Д-US.АД37.В.24922/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-JP.АД37.В.35754/20?
- Декларация № РОСС RU Д-JP.АД37.В.35754/20 действовала до 04.10.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.